Эффективность приложения осознанности к воспринимаемому стрессу
11 февраля 2022 г. обновлено: Leonieke Kranenburg, Erasmus Medical Center
Эффективность неуправляемого приложения осознанности при воспринимаемом стрессе у неклинического населения Нидерландов: рандомизированное контролируемое исследование
Внимательность становится все более популярной, и сообщалось о положительных результатах вмешательств, основанных на осознанности (MBI), в снижении стресса.
Целью этого исследования является изучение того, может ли приложение для мобильного телефона, ориентированное на неуправляемую осознанность, снизить воспринимаемый стресс у неклинического населения Нидерландов в течение восьми недель с последующим наблюдением через шесть месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Внимательность становится все более популярной, и сообщалось о положительных результатах вмешательств, основанных на осознанности (MBI), в снижении стресса. Эти результаты открывают возможности для новаторских взглядов на то, как можно применять MBI, например, через мобильное здравоохранение.
Цели:
Целью этого исследования является изучение того, может ли приложение для мобильного телефона, ориентированное на неуправляемую осознанность, снизить воспринимаемый стресс у неклинического населения Нидерландов в течение восьми недель с последующим наблюдением через шесть месяцев.
Методы:
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором сравнивали экспериментальную группу, которая использовала структурированную 8-недельную программу осознанности mHealth, и контрольную группу через 8 недель с последующим наблюдением через шесть месяцев. Участники были набраны через национальную телевизионную программу. Первичным показателем исхода было восприятие стресса по шкале воспринимаемого стресса (PSS), вторичными результатами были симптомы выгорания (ВАШ) и психологические симптомы (измеряемые с помощью четырехмерного опросника симптомов; 4DSQ при последующем наблюдении). Результаты были проанализированы с использованием многоуровневой регрессионной модели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
587
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
>18 лет
Критерий исключения:
Других критериев отбора не было.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
структурированная 8-недельная программа осознанности mHealth.
|
Приложение для осознанности было разработано Minddistrict. Содержание приложения было разработано профессионалами в области психического здоровья и основано на принципах MBSR и MBCT. практики; действие на автопилоте, сознательное внимание; непредвзятое внимание, осознанность; действие против модуса бытия; внимание к дыханию и телу, сознательная реакция; принятие; осознанное отношение к мыслям; применять внимательность в повседневной жизни и оставаться осознанным.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольной группе было предложено прочитать информацию о стрессе и эмоциональном выгорании на сайте телепрограммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемых уровней стресса между исходным уровнем, окончанием программы и через шесть месяцев
Временное ограничение: на исходном уровне (до рандомизации), в конце программы (через восемь недель после рандомизации) и через шесть месяцев после рандомизации
|
Измерено с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS).
Использовалась голландская версия из 14 пунктов.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы означают большее воспринимаемое напряжение.
|
на исходном уровне (до рандомизации), в конце программы (через восемь недель после рандомизации) и через шесть месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов выгорания между исходным уровнем, окончанием программы и через шесть месяцев
Временное ограничение: на исходном уровне (до рандомизации), в конце программы (через восемь недель после рандомизации) и через шесть месяцев после рандомизации
|
Измерено с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Каждый симптом оценивался по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы означали более высокую сложность.
|
на исходном уровне (до рандомизации), в конце программы (через восемь недель после рандомизации) и через шесть месяцев после рандомизации
|
|
Изменение четырехмерных симптомов: дистресс (16 пунктов), депрессия (6 пунктов), тревога (12 пунктов) и соматизация между исходным уровнем, окончанием программы и через шесть месяцев.
Временное ограничение: на исходном уровне (до рандомизации), в конце программы (через восемь недель после рандомизации) и через шесть месяцев после рандомизации
|
Измерено с помощью четырехмерного опросника симптомов (4DSQ).
4DSQ состоит из 50 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта.
50 пунктов можно сгруппировать по четырем параметрам: дистресс (16 пунктов), депрессия (6 пунктов), тревога (12 пунктов) и соматизация (16 пунктов).
Сумма баллов рассчитывается для каждого измерения.
|
на исходном уровне (до рандомизации), в конце программы (через восемь недель после рандомизации) и через шесть месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leonieke Kranenburg, Department of Psychiatry, section Medical Psychology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 2017-1117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты