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認知されたストレスに対するマインドフルネス アプリケーションの有効性

2022年2月11日 更新者:Leonieke Kranenburg、Erasmus Medical Center

非臨床オランダ人集団における知覚ストレスに対する非誘導マインドフルネスアプリケーションの有効性:ランダム化比較試験

マインドフルネスはますます人気が高まっており、ストレスを軽減するためのマインドフルネスに基づく介入 (MBI) について肯定的な結果が報告されています。 この研究の目的は、ガイドなしのマインドフルネス携帯電話アプリケーションが、非臨床のオランダ人集団の知覚ストレスを 8 週間にわたって軽減できるかどうかを調査することであり、追跡調査は 6 か月で行われます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

マインドフルネスはますます人気が高まっており、ストレスを軽減するためのマインドフルネスに基づく介入 (MBI) について肯定的な結果が報告されています。 これらの調査結果は、たとえば mHealth を通じて、MBI をどのように適用できるかについての革新的な視点の余地を残しています。

目的:

この研究の目的は、ガイドなしのマインドフルネス携帯電話アプリケーションが、非臨床のオランダ人集団の知覚ストレスを 8 週間にわたって軽減できるかどうかを調査することであり、追跡調査は 6 か月で行われます。

方法:

構造化された 8 週間の mHealth マインドフルネス プログラムを利用した実験グループと 8 週間後の対照グループを比較し、6 か月後のフォローアップを行うランダム化比較試験 (RCT) が実施されました。 参加者は、国営テレビ番組を通じて募集されました。 一次評価項目は知覚ストレス尺度(PSS)で測定した知覚ストレスであり、二次評価項目は燃え尽き症候群(VAS)および心理的症状(四次元症状質問票で測定;フォローアップ時の4DSQ)であった。 結果は、マルチレベル回帰モデルを使用して分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

587

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rotterdam、オランダ
        • Erasmus University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

>18歳

除外基準:

他の資格基準はありませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
構造化された 8 週間の mHealth マインドフルネス プログラム。
マインドフルネス アプリケーションは Minddistrict によって開発されました アプリのコンテンツは、メンタル ヘルスケアの分野の専門家によって開発され、MBSR と MBCT の原則に基づいています アプリは構造化されたプログラムで構成され、マインドフルネスとその重要性に関する心理教育の章が含まれています練習の;自動操縦、意識的な注意に基づいて行動する。判断力のない注意、意識;行う方法と行う方法。呼吸と身体への注意、意識的な反応。受け入れ;思考に対するマインドフルな態度。日常生活にマインドフルネスを適用し、マインドフルでいること。
NO_INTERVENTION:対照群
対照グループは、テレビ番組のウェブサイトでストレスと燃え尽き症候群に関する情報を読むように提案されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、プログラム終了時、および 6 か月後の間の知覚ストレスレベルの変化
時間枠:ベースライン (無作為化前)、プログラム終了時 (無作為化の 8 週間後)、および無作為化の 6 か月後
知覚ストレススケール(PSS)で測定。 14項目のオランダ語版が使用されました。 すべての項目は 4 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどストレスが感じられることを意味します。
ベースライン (無作為化前)、プログラム終了時 (無作為化の 8 週間後)、および無作為化の 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン、プログラム終了時、および 6 か月後の燃え尽き症候群の変化
時間枠:ベースライン (無作為化前)、プログラム終了時 (無作為化の 8 週間後)、および無作為化の 6 か月後
ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定します。 各症状は 0 ~ 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど難易度が高いことを意味します。
ベースライン (無作為化前)、プログラム終了時 (無作為化の 8 週間後)、および無作為化の 6 か月後
四次元症状の変化: : 苦痛 (16 項目)、うつ病 (6 項目)、不安 (12 項目)、ベースライン、プログラム終了時、および 6 か月後の身体化
時間枠:ベースライン (無作為化前)、プログラム終了時 (無作為化の 8 週間後)、および無作為化の 6 か月後
四次元症状アンケート(4DSQ)で測定。 4DSQ は、4 段階のリッカート スケールで評価された 50 項目で構成されます。 50 項目は、4 つの側面にグループ化できます: 苦痛 (16 項目)、うつ病 (6 項目)、不安 (12 項目)、身体化 (16 項目)。 ディメンションごとに合計スコアが計算されます。
ベースライン (無作為化前)、プログラム終了時 (無作為化の 8 週間後)、および無作為化の 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leonieke Kranenburg、Department of Psychiatry, section Medical Psychology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • METC 2017-1117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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