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동적 안정성 접근법의 메커니즘

2025년 11월 11일 업데이트: University of Minnesota

배경. 관절염은 미국에서 장애의 주요 원인이며 손의 골관절염(OA)은 약 25.6명의 미국 거주자에게 영향을 미칩니다. 엄지 수근중수(CMC) 관절의 OA는 손 OA의 가장 장애가 되는 형태입니다. 엄지손가락 CMC OA를 가진 사람의 재활은 초기 치료로 권장되며 종종 관절 보호 및 부목 장착에 대한 지침을 포함하여 관절 스트레스와 통증을 줄입니다. 보다 최근에는 특수 운동이 이 상태와 관련된 요인, 변경된 관절 역학에 영향을 미칠 수 있다는 증거가 제시되었습니다. 건강 기록 데이터는 또한 이러한 운동이 표준 치료(SOC) 재활을 받는 사람들이 경험하는 것보다 통증과 장애를 더 많이 감소시킨다는 것을 시사합니다. 그러나 이러한 동적 안정성(DS) 운동이 어떻게 관절 역학을 변경하고 기능을 개선하며 표준 치료에 비해 통증을 줄이는지에 대한 전향적 조사는 아직 없습니다. 이와 관련하여 엄지 CMC 역학은 CAT 스캔을 통해 의사가 가장 자주 평가하며 재활 치료사는 이러한 평가를 수행할 수 있는 면허가 없지만 '실시간' 이미징을 통해 치료의 기계적 효과를 알리고 평가할 수 있습니다. 초음파 검사는 치료사에게 치료에 대한 기계적 반응을 평가할 수 있는 정밀도를 제공할 수 있지만 엄지 CMC 초음파 검사가 황금 표준인 CAT 스캔과 일치하는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

목표 및 구체적인 목표. 이 연구 라인의 장기 목표는 비침습적 및 비약리학적 개입을 통해 엄지손가락 CMC OA가 활동 수행 및 참여에 미치는 영향을 줄이는 것입니다. 우리는 다음 두 가지 구체적인 목표를 추구함으로써 목표를 달성할 것으로 기대합니다. 1). 새로운 운동 요법이 엄지손가락 수근중수 골관절염 환자의 방사선학적 엄지손가락 CMC 관절 오정렬을 감소시키는지 확인하고 2) 엄지손가락 CMC 아탈구를 정량화하기 위해 CAT 스캔(참조 표준)과 비교하여 초음파의 정확도를 평가합니다.

설계 및 방법. 구체적인 목표 1은 8주간의 임상 기반 동적 안정성 프로그램의 전향적 사전 사후 중재적 연구를 통해 다루어지고 치료 전과 프로그램 완료 시(9주) CAT 스캔을 받고 구체적인 목표 3은 다루어질 예정입니다. 심리학적 '동시타당도' 설계를 통해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 방사선학적으로 확인된 엄지 CMC OA를 가진 성인

제외 기준:

  • 지난 3개월 이내에 영향을 받은 엄지손가락에 코르티손 치료를 받은 사람, 엄지손가락 CMC 관절 교체, 염증성 관절염, Ehlers Danlos 증후군, 마판병, 임신 또는 의심스러운 임신, 클라이언트가 테스트 명령 및 가정을 따르지 못하게 하는 인지 장애 프로그램 참여, 관절염 엄지손가락에 영향을 미치는 수반되는 조건, 4등급 관절염 병기, 진행 중인 손 재활 없음(즉, 이전 6개월 이내), 비영어권 말하기 및 참가자가 테스트 완료를 방해하는 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동적 안정성 운동 프로그램
60분 작업 치료 방문 4회와 8주간의 일일 가정 프로그램이 포함됩니다. 클리닉 방문은 주로 가정 프로그램 코칭 및 운동 요법의 진행에 중점을 둡니다. 가정 프로그램에는 노인에게 권장되는 강도와 기간을 따르는 일일 운동이 포함됩니다. 중재는 일상 활동 중에 사용하기 위해 이동성과 엄지손가락의 힘을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
다른: 동적 안정성 운동 프로그램
썸 CMC DS 개입에는 60분 작업 치료 방문 4회와 8주 동안 매일 가정 프로그램이 포함됩니다. 클리닉 방문은 주로 가정 프로그램 코칭 및 운동 요법의 진행에 중점을 둡니다. 가정 프로그램에는 노인에게 권장되는 강도와 기간을 따르는 일일 운동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAT 스캔 결과에 따른 엄지손가락 수근중수관절 아탈구
기간: 기준선
기저선과 9주 차에 CAT 스캔을 사용하여 미국 방사선 학회의 2013년 기술 표준에 따라 측정값을 얻을 것입니다. 검증된 포지셔닝 지그를 우리 연구실에서 복제하여 형광투시 검사 중 표준화된 관절 위치 유지와 엄지 중수골에 가해지는 스트레스를 표준화할 것입니다. "관절 아탈구"는 엄지 CMC 불안정성의 측정값이며 밀리미터 단위로 측정될 것입니다.
기준선
CAT 스캔에 따른 엄지손가락 수근중수관절 아탈구
기간: 개입 후 9주
기준선과 9주 차에 CAT 스캔을 사용하여 미국 방사선 학회(American College of Radiology)의 2013년 기술 표준에 따라 측정값을 획득합니다. 검증된 포지셔닝 지그를 우리 연구실에서 재현하여 형광투시 검사 중 표준화된 관절 위치 유지와 엄지 중수골에 가해지는 스트레스의 표준화를 유지합니다. "관절 아탈구"는 엄지 CMC 불안정성을 측정하는 지표이며 밀리미터 단위로 측정됩니다.
개입 후 9주
초음파 검사에 따른 엄지손가락 수근중수관절 아탈구
기간: 기준선
참가자의 기준 CAT 스캔 시기에 엄지 손목중수관절 아탈구의 초음파 평가가 이루어집니다.
형광투시 평가에 사용된 동일한 시야, 위치 고정 장치 및 표준화된 상지 자세가 다시 사용됩니다.
Oo 외 연구진이 기술한 엄지 CMC 관절 초음파 절차와 미국 초음파 의학 연구소에서 제시한 일반 지침을 따를 것입니다.
Philips Lumify 휴대용 초음파 장치를 사용하여 엄지 CMC 관절의 등쪽 및 요골 측 경계의 장축 시야를 가시화할 것입니다.
이러한 시야에서 중수골 기저부의 주상골에 대한 이동량을 밀리미터 단위로 정량화할 것입니다
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 손 설문지
기간: 기준선
장애는 상지 특이적 자가 보고 설문지인 미시간 손 기능 결과 설문지(Michigan Hand Outcomes Questionnaire, MHQ)를 사용하여 측정되었으며, 이는 6개 영역(손 기능, 일상생활 활동, 업무 수행, 만족도, 심미성/외관, 통증)에서 증상과 장애를 평가합니다. 오른손과 왼손의 총점 및 하위 척도 점수가 산출됩니다. 점수 범위는 0-100이며, 총점과 처음 5개 하위 척도의 점수가 높을수록 능력이 더 높거나 결과가 더 좋음을 나타내고, 마지막 하위 척도 점수가 낮을수록 통증이 적음을 나타냅니다. MHQ는 OA를 포함한 상지 류마티스 질환을 가진 성인에서 높은 신뢰도, 타당도 및 반응성을 보입니다. 본 연구에서는 영향을 받은 손의 총점만 보고되었습니다. 양측성 CMC1 OA의 높은 유병률을 고려하여, 양측성 CMC1 OA가 존재할 경우 주로 사용하는 손의 총점이 선택되었습니다.
기준선
미시간 손 기능 설문지
기간: 9주
장애는 상지 특이적 자가 보고 설문지인 Michigan Hand Outcomes Questionnaire(MHQ)로 측정되었으며, 이는 6개 영역(수부 기능, 일상 생활 활동, 업무 수행도, 만족도, 심미성/외관, 통증)에서 증상과 장애를 평가합니다. 우측 및 좌측 손의 총점 및 하위 척도 점수가 산출됩니다. 점수 범위는 0-100점으로, 총점 및 첫 5개 하위 척도에서 높은 점수는 더 큰 능력이나 더 나은 결과를 나타내며, 마지막 하위 척도에서 낮은 점수는 더 적은 통증을 나타냅니다. MHQ는 OA를 포함한 상지 류마티스 질환을 가진 성인에서 높은 신뢰도, 타당도 및 반응성을 보입니다. 본 연구에서는 영향을 받은 손의 총점만 보고되었습니다. 양측성 CMC1 OA의 높은 유병률을 고려하여, 양측성 CMC1 OA가 존재하는 경우 우세 손의 총점이 선택되었습니다.
9주
수치 통증 평가
기간: 기준선
통증 심각도는 0-10 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정되었으며, 참가자들은 이를 통해 지난 24시간 동안 일상 활동 중 경험한 통증 강도를 평가하였습니다. 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. NPRS는 CMC1 OA를 포함한 다양한 류마티스 질환을 가진 환자들에게 임상적으로 관련성이 입증된 도구로 알려져 있어 선택되었습니다.
기준선
수치 통증 척도
기간: 9주
통증 심각도는 0-10 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 측정되었으며, 참가자들은 이를 통해 지난 24시간 동안 일상 활동 중 경험한 통증 강도를 평가하였습니다. 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. NPRS는 CMC1 OA를 포함한 다양한 류마티스 질환患者在临床上 유의미한 도구로 입증되어 선택되었습니다.
9주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Corey McGee, UMN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OT-2021-30466
  • UL1TR002494 (미국 NIH 보조금/계약)
  • KL2TR002492 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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