Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for en dynamisk stabilitetstilgang

11. november 2025 opdateret af: University of Minnesota

Baggrund. Gigt er den førende årsag til handicap i USA, og slidgigt (OA) i hånden påvirker anslået 25,6 amerikanske indbyggere. OA i tommelfingerens carpometacarpale (CMC) led er den mest invaliderende form for hånd-OA. Genoptræning til personer med tommelfinger CMC OA anbefales som indledende behandling og involverer ofte instruktion i ledbeskyttelse og montering af en skinne for at reducere ledstress og smerter. For nylig har beviser antydet, at specialiseret træning kan påvirke en faktor forbundet med denne tilstand, ændret ledmekanik. Sundhedsjournaldata tyder også på, at disse øvelser reducerer smerte og handicap mere, end hvad der ville blive oplevet af dem, der modtager standardpleje (SOC) rehabilitering. Der har dog endnu ikke været en prospektiv undersøgelse af, hvordan disse dynamiske stabilitetsøvelser (DS) ændrer ledmekanikken, forbedrer funktionen og reducerer smerter i forhold til standardbehandling. Relateret vurderes tommelfinger-CMC-mekanik oftest af læger gennem CAT-scanning, og selvom rehabiliteringsterapeuter ikke har licens til at udføre sådanne vurderinger, kunne de drage fordel af 'realtids' billeddannelse for at informere og evaluere de mekaniske virkninger af behandlingen. Sonografi kan give terapeuter præcisionen til at evaluere mekanisk respons på behandlingen, men det vides endnu ikke, om tommelfinger-CMC-sonografi svarer til guldstandarden, CAT-scanning.

Mål og specifikke mål. Det langsigtede mål med denne undersøgelseslinje er at reducere virkningerne af tommelfinger CMC OA på aktivitetsydelse og deltagelse gennem ikke-invasive og ikke-farmakologiske indgreb. Vi forventer at nå vores mål ved at forfølge følgende to specifikke mål: 1). Bestem, om et nyt træningsregime reducerer radiografisk tommelfinger-CMC-ledsvigt blandt personer med tommelfinger-carpometacarpal slidgigt og 2) Evaluer nøjagtigheden af ​​ultralyd sammenlignet med CAT-scanning (referencestandard) til kvantificering af tommelfinger-CMC-subluksation

Design og metoder. Specifikt mål 1 vil blive behandlet gennem en prospektiv præ-post interventionel undersøgelse af et 8-ugers klinikbaseret dynamisk stabilitetsprogram og vil gennemgå en CAT-scanning før behandling og efter afslutning af programmet (9 uger), og specifikt mål 3 vil blive behandlet gennem et psykometrisk 'samtidig validitet'-design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne med radiografisk bekræftet tommelfinger CMC OA

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har fået kortisonbehandlinger til den berørte tommelfinger inden for de foregående tre måneder, tommelfinger CMC-ledsudskiftning, inflammatorisk arthritis, Ehlers Danlos syndrom, Marfans sygdom, graviditet eller tvivlsom graviditet, kognitive lidelser, som ville forhindre en klient i at følge testkommandoerne og hjem deltagelse i programmet, samtidige tilstande, der påvirker den arthritiske tommelfinger, grad 4 arthritis-stadieinddeling, ingen igangværende håndrehabilitering (dvs. inden for de foregående 6 måneder), ikke-engelsktalende og smerter, der forhindrer deltagerne i at gennemføre testen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk stabilitetstræningsprogram
Indebærer fire 60-minutters ergoterapibesøg samt et dagligt hjemmeprogram over en 8-ugers periode. Klinikbesøg fokuserer primært på hjemmeprogram coaching og progression af træningsregimet. Hjemmeprogrammer involverer daglige øvelser, som følger den intensitet og varighed, der anbefales til ældre voksne. Interventionen fokuserer på at forbedre mobilitet og styrke af tommelfingeren til brug under daglige aktiviteter.
Andet: Dynamisk stabilitetstræningsprogram
Thumb CMC DS-interventionen involverer fire 60-minutters ergoterapibesøg samt et dagligt hjemmeprogram over en 8-ugers periode. Klinikbesøg fokuserer primært på hjemmeprogram coaching og progression af træningsregimet. Hjemmeprogrammer involverer daglige øvelser, som følger den intensitet og varighed, der anbefales til ældre voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subluksation af tommelfingerens carpometacarpalled som vist på CAT-scanning
Tidsramme: baseline
CAT-scanning vil blive anvendt ved baseline og efter 9 uger for at opnå målinger i henhold til American College of Radiology's tekniske standarder fra 2013. En valideret positioneringsindretning reproduceret af vores laboratorium vil blive brugt til at opretholde standardiseret ledpositionering og standardisere belastning på tommelfingerens metakarpal under fluoroskopisk undersøgelse. "Ledsubluxation" er et mål for tommelfingerens CMC-ustabilitet og vil blive målt i millimeter.
baseline
Subluksation af tommelfingerens carpometacarpalled efter CAT-scanning
Tidsramme: 9 uger efter intervention
CAT-scanning vil blive anvendt ved baseline og efter 9 uger for at opnå målinger i henhold til American College of Radiologys tekniske standarder fra 2013. En valideret positioneringsindretning reproduceret af vores laboratorium vil blive brugt til at opretholde standardiseret ledpositionering og standardisere belastning på tommelfingerens metakarpal under fluoroskopisk undersøgelse. "Ledsubluksation" er et mål for tommelfingerens CMC-instabilitet og vil blive målt i millimeter.
9 uger efter intervention
Subluksation af tommelfingerens carpometacarpalled som ved sonografi
Tidsramme: baseline
Sonografisk vurdering af tommelfingerens carpometacarpale subluxation vil finde sted på tidspunktet for deltagernes baseline CAT-scanning. De samme projekitioner, positionsstativ og standardiserede overekstremitetspositioner, der anvendes til de fluoroskopiske undersøgelser, vil igen blive anvendt. Tommelfingerens CMC-leds sonografiske procedurer beskrevet af Oo et al. og de generelle retningslinjer fremsat af American Institute of Ultrasound in Medicine vil blive fulgt. Langsaksvisninger af tommelfingerens CMC-leds dorsale og radiale grænser vil blive visualiseret ved hjælp af Philips Lumify Portable Sonography-enheden. I disse visninger vil mængden af translation af metacarpalbasis i forhold til trapezium blive kvantificeret i millimeter
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan Håndspørgeskema
Tidsramme: Baseline
Funktionsnedsættelse blev målt med Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ), et spørgeskema specifikt for øvre ekstremiteter, der vurderer symptomer og funktionsnedsættelse på tværs af 6 områder: håndfunktion, daglige aktiviteter, arbejdspraestation, tilfredshed, æstetik/kosmetik og smerter. Der beregnes totale og delskala-score for højre og venstre hånd. Scorer spænder fra 0-100, hvor højere totalscore og score på de første 5 delskalaer indikerer bedre evner eller resultater, og lavere score på den sidste delskala indikerer mindre smerte. MHQ har høj pålidelighed, validitet og responsivitet blandt voksne med reumatiske tilstande i øvre ekstremiteter inklusive OA. I denne studie blev kun totalscore for den påvirkede hånd rapporteret. På grund af den høje forekomst af bilateral CMC1 OA blev totalscore fra den dominante hånd valgt, når bilateral CMC1 OA var til stede.
Baseline
Michigan Håndspørgeskema
Tidsramme: 9 uger
Handicap blev målt med Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ), et spørgeskema specifikt for øvre ekstremiteter, der vurderer symptomer og handicap på tværs af 6 domæner: håndfunktion, aktiviteter i dagligdagen, arbejdsprestation, tilfredshed, æstetik/kosmetik og smerter. Der produceres totale og underskalascorer for højre og venstre hånd. Scorer spænder fra 0-100, hvor højere totalscorer og scorer på de første 5 underskalaer indikerer større evner eller bedre resultater, og lavere scorer på den sidste underskala indikerer mindre smerte. MHQ har høj pålidelighed, validitet og responsivitet hos voksne med reumatiske tilstande i øvre ekstremiteter inklusive OA. I dette studie blev kun totalscoren for den påvirkede hånd rapporteret. På grund af den høje forekomst af bilateral CMC1 OA blev totalscoren fra den dominerende hånd valgt, når der var bilateral CMC1 OA til stede.
9 uger
Numerisk Smertevurdering
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten blev målt med en 0-10 numerisk smertevurderingsskala (NPRS), hvor deltagerne vurderede deres smerteintensitet under daglige aktiviteter i de sidste 24 timer, hvor 0 angav ingen smerter og 10 angav de værste tænkelige smerter. NPRS blev valgt, fordi den er etableret som et klinisk relevant værktøj hos personer med forskellige reumatiske diagnoser inklusive CMC1 OA.
Baseline
Numerisk Smertevurdering
Tidsramme: 9 uger
Smerteintensiteten blev målt med en 0-10 Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), hvor deltagerne vurderede deres smerteintensitet under daglige aktiviteter i løbet af de sidste 24 timer, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. NPRS blev valgt, fordi den er anerkendt som et klinisk relevant værktøj hos personer med forskellige reumatiske diagnoser inklusive CMC1 OA.
9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corey McGee, UMN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OT-2021-30466
  • UL1TR002494 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • KL2TR002492 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tommelfinger Carpometacarpal slidgigt

Kliniske forsøg med Dynamisk stabilitetstræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner