Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mecanismos de un enfoque de estabilidad dinámica

29 de febrero de 2024 actualizado por: University of Minnesota

Fondo. La artritis es la principal causa de discapacidad en los Estados Unidos y la osteoartritis (OA) de la mano afecta aproximadamente a 25,6 residentes de los Estados Unidos. La OA de la articulación carpometacarpiana (CMC) del pulgar es la forma más incapacitante de OA de la mano. La rehabilitación para personas con CMC OA del pulgar se recomienda como tratamiento inicial y, a menudo, implica instrucción sobre protección articular y colocación de una férula para reducir la tensión y el dolor articular. Más recientemente, la evidencia ha sugerido que el ejercicio especializado puede afectar un factor relacionado con esta condición, la mecánica articular alterada. Los datos de los registros de salud también sugieren que estos ejercicios reducen el dolor y la discapacidad más de lo que experimentarían aquellos que reciben rehabilitación de atención estándar (SOC). Sin embargo, aún no ha habido una investigación prospectiva sobre cómo estos ejercicios de estabilidad dinámica (DS) alteran la mecánica articular, mejoran la función y reducen el dolor en relación con el tratamiento estándar. En relación con esto, los médicos suelen evaluar la mecánica del CMC del pulgar a través de una tomografía computarizada y, aunque los terapeutas de rehabilitación no tienen licencia para realizar tales evaluaciones, podrían beneficiarse de las imágenes en "tiempo real" para informar y evaluar los efectos mecánicos del tratamiento. La ecografía podría brindar a los terapeutas la precisión para evaluar la respuesta mecánica al tratamiento, pero aún no se sabe si la ecografía CMC del pulgar se corresponde con el estándar de oro, la tomografía computarizada.

Meta y Objetivos Específicos. El objetivo a largo plazo de esta línea de estudio es reducir los efectos de la OA de CMC del pulgar en el rendimiento y la participación en actividades a través de intervenciones no invasivas y no farmacológicas. Esperamos lograr nuestros objetivos mediante la consecución de los siguientes dos objetivos específicos: 1). Determinar si un nuevo régimen de ejercicio reduce la desalineación de la articulación CMC del pulgar radiográfica entre las personas con osteoartritis carpometacarpiana del pulgar y 2) Evaluar la precisión de la ecografía en comparación con la tomografía computarizada (estándar de referencia) para cuantificar la subluxación de la CMC del pulgar

Diseño y Métodos. El objetivo específico 1 se abordará a través de un estudio prospectivo pre-post de intervención de un programa de estabilidad dinámica basado en la clínica de 8 semanas y se someterá a una tomografía computarizada antes del tratamiento y al finalizar el programa (9 semanas) y se abordará el objetivo específico 3 a través de un diseño psicométrico de "validez concurrente".

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

49

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Corey McGee
  • Número de teléfono: 6126265645
  • Correo electrónico: mcgee0062@umn.edu

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Corey McGee
          • Número de teléfono: 612-626-5645
          • Correo electrónico: mcgee0062@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con pulgar confirmado radiográficamente CMC OA

Criterio de exclusión:

  • Las personas que han tenido tratamientos con cortisona en el pulgar afectado en los tres meses anteriores, reemplazo de la articulación CMC del pulgar, artritis inflamatoria, síndrome de Ehlers Danlos, enfermedad de Marfan, embarazo o embarazo dudoso, trastornos cognitivos que impedirían que un cliente siga los comandos de la prueba y regrese a casa. participación en el programa, afecciones concomitantes que afectan el pulgar artrítico, etapa de artritis de grado 4, rehabilitación de la mano en curso (es decir, dentro de los 6 meses anteriores), no hablar inglés y dolor que impide que los participantes completen las pruebas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicios de estabilidad dinámica
Incluye cuatro visitas de terapia ocupacional de 60 minutos, así como un programa diario en el hogar durante un período de 8 semanas. Las visitas a la clínica se enfocan principalmente en el entrenamiento del programa en el hogar y la progresión del régimen de ejercicios. Los programas en el hogar involucran ejercicios diarios que siguen la intensidad y la duración recomendadas para los adultos mayores. La intervención se centra en mejorar la movilidad y la fuerza del pulgar para su uso durante las actividades diarias.
La intervención de pulgar CMC DS implica cuatro visitas de terapia ocupacional de 60 minutos, así como un programa diario en el hogar durante un período de 8 semanas. Las visitas a la clínica se enfocan principalmente en el entrenamiento del programa en el hogar y la progresión del régimen de ejercicios. Los programas en el hogar involucran ejercicios diarios que siguen la intensidad y la duración recomendadas para los adultos mayores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subluxación de la articulación carpometacarpiana del pulgar según TAC
Periodo de tiempo: base
Se usará una tomografía computarizada al inicio y a las 9 semanas para obtener mediciones según los estándares técnicos de 2013 del American College of Radiology. Se utilizará una plantilla de posicionamiento validada reproducida por nuestro laboratorio para mantener el posicionamiento articular estandarizado y estandarizar la tensión en el metacarpiano del pulgar durante el examen fluoroscópico. La "subluxación articular" es una medida de la inestabilidad del CMC del pulgar y se medirá en centímetros.
base
Subluxación de la articulación carpometacarpiana del pulgar según TAC
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la intervención
Se usará una tomografía computarizada al inicio y a las 9 semanas para obtener mediciones según los estándares técnicos de 2013 del American College of Radiology. Se utilizará una plantilla de posicionamiento validada reproducida por nuestro laboratorio para mantener el posicionamiento articular estandarizado y estandarizar la tensión en el metacarpiano del pulgar durante el examen fluoroscópico. La "subluxación articular" es una medida de la inestabilidad del CMC del pulgar y se medirá en centímetros.
9 semanas después de la intervención
Subluxación de la articulación carpometacarpiana del pulgar según ecografía
Periodo de tiempo: base
La evaluación ecográfica de la subluxación carpometacarpiana del pulgar se realizará en el momento de la tomografía computarizada de referencia de los participantes. Se volverán a emplear las mismas vistas, plantilla de posición y posturas estandarizadas de las extremidades superiores utilizadas para las evaluaciones fluoroscópicas. Los procedimientos ecográficos de la articulación CMC del pulgar descritos por Oo et al. y se seguirán las pautas generales establecidas por el Instituto Americano de Ultrasonido en Medicina. Las vistas de eje largo de los bordes dorsal y radial de la articulación CMC del pulgar se visualizarán mediante el uso del dispositivo de sonografía portátil Philips Lumify. En estas vistas, la cantidad de traslación de la base del metacarpiano con respecto al trapecio se cuantificará en milímetros.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Corey McGee, UMN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir