당뇨병/당뇨병 전단계를 위한 디지털 라이프스타일 개입
2022년 2월 9일 업데이트: Dr. Chan Wai Sze, The University of Hong Kong
당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병 환자를 위한 디지털 라이프스타일 개입의 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구의 목표는 당뇨병 전증 또는 제2형 당뇨병이 있는 개인을 위한 피트니스 디지털(FitD)이라는 디지털 라이프스타일 개입의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Lee, PhD
- 전화번호: 85239177124
- 이메일: slashlab@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Anna Lee
- 전화번호: 85239177124
- 이메일: slashlab@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 홍콩 거주자
- 중국어와 광둥어를 이해할 수 있음
- 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계에 대한 자가 보고 진단이 있는 경우
- 스마트폰이 있고 모바일 앱을 사용할 수 있는 분
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FitD 정식 버전
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FitD는 자가 모니터링, 목표 설정, 인지 재구성 및 기타 행동 및 인지 전략을 사용하여 식습관과 운동 습관을 개선하는 방법에 대한 8개의 디지털 수업으로 구성됩니다.
FitD 앱은 참가자가 치료를 완료하도록 안내하는 가상 코치를 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 디지털 자조
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디지털 자조컨트롤 조건은 식이요법 및 운동과 관련된 교육자료로 구성되어 있습니다.
자료는 한 번에 액세스할 수 있도록 열려 있습니다.
가상 코치나 디지털 레슨의 안내는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 - 개정판(SDSCA)의 점수 변경
기간: 기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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당뇨병 자가관리 활동요약은 일반식이, 특정식이(과채류 섭취/저지방 식이), 운동, 혈당검사, 발 배려, 담배.
최대 점수는 70점이고 최소 점수는 0점입니다. 총 점수가 높을수록 자기 관리가 더 나은 것입니다.
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기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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기준선(0주)부터 치료 후(9주)까지의 체중 변화
기간: 기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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킬로그램으로 자체 보고된 체중
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기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 조절 전략 척도 점수의 변화
기간: 기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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체중 조절 전략 척도는 다양한 체중 조절 전략의 사용을 측정하는 30개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 효과적인 체중 조절 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
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기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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신체 활동 수용 및 행동 설문지의 점수 변화
기간: 기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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신체 활동 수용 및 행동 설문지는 증가된 신체 활동에 참여할 준비와 동기를 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 준비도와 동기 부여가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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체중 감량 자기효능감 척도의 점수 변화
기간: 기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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체중 감량 자기효능감 척도는 체중 감량을 위한 효과적인 전략 사용에 대한 자신감을 평가하는 10개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주), 치료 후(9주), 후속 조치(21주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EA220053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 데이터는 요청 시 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 발표되는 동안 또는 그 이후에.
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구팀의 2차 분석을 위해
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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