Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital livsstilsintervensjon for diabetes/pre-diabetes

9. februar 2022 oppdatert av: Dr. Chan Wai Sze, The University of Hong Kong

En pilotklynge randomisert kontrollert utprøving av en digital livsstilsintervensjon for personer med prediabetes eller type 2 diabetes

Studien tar sikte på å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en digital livsstilsintervensjon, kalt Fitness Digital (FitD), for personer med prediabetes eller type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • bosatt i Hong Kong
  • Kan forstå kinesisk og kantonesisk
  • Har selvrapportert diagnose type 2 diabetes eller prediabetes
  • Har en smarttelefon og kan bruke en mobilapp

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FitD fullversjon
Atferdsmessig: Digital intensiv livsstilsintervensjon
FitD består av 8 digitale leksjoner om hvordan du kan forbedre kostholds- og treningsvaner ved å bruke egenovervåking, målsetting, kognitiv restrukturering og andre atferdsmessige og kognitive strategier. FitD-appen tilbyr en virtuell coach som veileder deltakeren til å fullføre behandlingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Digital selvhjelp
Atferdsmessig: Digital selvhjelpskontrolltilstand
Den digitale selvhjelpskontrollbetingelsen består av undervisningsmateriell knyttet til kosthold og trening. Materialene er åpne for tilgang på en gang. Det er ingen veiledning av en virtuell coach eller digitale leksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsummene på Sammendrag av Diabetes Egenomsorgsaktiviteter – Revidert (SDSCA)
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Sammendraget av egenomsorgsaktiviteter for diabetes består av 11 punkter som spør om frekvensen av egenomsorgsadferd for diabetes på følgende seks områder: generell diett, spesifikk diett (spiste frukt og grønnsaker/diett med lavt fettinnhold), trening, blodsukkertesting, fot omsorg, og sigarettrøyking. Maksimal poengsum er 70 og minste poengsum er 0. En høyere totalscore indikerer bedre egenomsorg.
Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Endringer i vekt fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 9)
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Egenrapportert vekt i kilo
Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsummen på vektkontrollstrategiskalaen
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Weight Control Strategy Scale består av 30 elementer som måler ens bruk av ulike vektkontrollstrategier. En høyere poengsum indikerer større bruk av effektive vektkontrollstrategier.
Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Endringer i skårene på spørreskjemaet Fysisk aktivitet aksept og handling
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Spørreskjemaet Fysisk aktivitet aksept og handling består av 10 elementer som vurderer ens beredskap og motivasjon til å delta i økt fysisk aktivitet. En høyere score indikerer større beredskap og motivasjon.
Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Endringer i skårene på vekttap-selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)
Vekttap-selveffektivitetsskalaen består av 10 elementer som vurderer ens tillit til å bruke effektive strategier for vekttap. En høyere poengsum indikerer større selvtillit.
Baseline (uke 0), etterbehandling (uke 9), oppfølging (uke 21)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

19. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA220053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for deling på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Under gjennomgang av eller etter publisering av studiefunnene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For andre forskerteams sekundæranalyse

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere