Digitaalinen elämäntapa interventio diabetekseen / esidiabetekseen
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Dr. Chan Wai Sze, The University of Hong Kong
Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu digitaalisen elämäntavan interventiosta esidiabetes tai tyypin 2 diabetesta sairastaville henkilöille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen elämäntavan interventio, nimeltään Fitness Digital (FitD), hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehoa henkilöille, joilla on esidiabetes tai tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Lee, PhD
- Puhelinnumero: 85239177124
- Sähköposti: slashlab@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Lee
- Puhelinnumero: 85239177124
- Sähköposti: slashlab@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Hongkongin asukas
- Ymmärtää kiinaa ja kantonin kieltä
- Sinulla on itse ilmoittama diagnoosi tyypin 2 diabetes tai esidiabetes
- Sinulla on älypuhelin ja kyky käyttää mobiilisovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FitD täysi versio
|
FitD koostuu kahdeksasta digitaalisesta oppitunnista, joissa käsitellään ruokavalio- ja liikuntatottumusten parantamista itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, kognitiivisen uudelleenjärjestelyn ja muiden käyttäytymis- ja kognitiivisten strategioiden avulla.
FitD-sovellus tarjoaa virtuaalisen valmentajan, joka opastaa osallistujan suorittamaan hoidon loppuun.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Digitaalinen itseapu
|
Digitaalinen itseapuohjausehto koostuu ruokavalioon ja liikuntaan liittyvistä oppimateriaalista.
Materiaalit ovat käytettävissä kerralla.
Ei virtuaalivalmentajan ohjausta tai digitaalisia oppitunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset diabeteksen itsehoitotoimien yhteenvedossa - tarkistettu (SDSCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
Diabetes-itsehoitotoimien yhteenveto koostuu 11 kohdasta, joissa kysytään diabeteksen itsehoitokäyttäytymisen esiintymistiheyttä seuraavilla kuudella alueella: yleinen ruokavalio, erityisruokavalio (syönyt hedelmiä ja vihanneksia/vähärasvainen ruokavalio), liikunta, verensokerin mittaus, jalka. hoitoa ja tupakointia.
Enimmäispistemäärä on 70 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa itsehoitoa.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
|
Painon muutokset lähtötasosta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
Itse ilmoitettu paino kilogrammoina
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset painonhallintastrategia-asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
Painonhallintastrategiavaaka koostuu 30 osasta, jotka mittaavat erilaisten painonhallintastrategioiden käyttöä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa tehokkaampien painonhallintastrategioiden käyttöä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
|
Muutokset Liikunnan hyväksymis- ja toimintakyselyn pistemäärissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
Fyysisen aktiivisuuden hyväksymis- ja toimintakysely koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat valmiutta ja motivaatiota harjoittaa lisää liikuntaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa valmiutta ja motivaatiota.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
|
Muutokset painonpudotuksen itsetehokkuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
Painonpudotuksen itsetehokkuusasteikko koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat ihmisen luottamusta tehokkaiden painonpudotusstrategioiden käyttöön.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa luottamusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), jälkihoito (viikko 9), seuranta (viikko 21)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA220053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä jaettavaksi.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustulosten tarkastelun aikana tai julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muiden tutkimusryhmien sekundaarianalyysiin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .