Digitális életmód-beavatkozás a cukorbetegséghez/prediabeteshez
2022. február 9. frissítette: Dr. Chan Wai Sze, The University of Hong Kong
Kísérleti klaszter, randomizált, ellenőrzött próba a prediabéteszes vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének digitális életmódbeli beavatkozásáról
A tanulmány célja a Fitness Digital (FitD) elnevezésű digitális életmódbeli beavatkozás elfogadhatóságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése prediabéteszes vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Lee, PhD
- Telefonszám: 85239177124
- E-mail: slashlab@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Lee
- Telefonszám: 85239177124
- E-mail: slashlab@hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- Hongkongi lakos
- Megérti a kínai és a kantoni nyelvet
- Ön által bejelentett 2-es típusú cukorbetegség vagy prediabétesz diagnózisa
- Legyen okos telefonja és tudjon mobilalkalmazást használni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: FitD teljes verzió
|
A FitD 8 digitális leckét tartalmaz arról, hogyan lehet javítani az étkezési és testmozgási szokásokon önellenőrzés, célmeghatározás, kognitív szerkezetátalakítás és egyéb viselkedési és kognitív stratégiák segítségével.
A FitD alkalmazás egy virtuális edzőt kínál, amely elvezeti a résztvevőt a kezelés befejezéséhez.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Digitális önsegítő
|
A digitális önsegítő kontroll feltétel diétával és testmozgással kapcsolatos oktatási anyagokból áll.
Az anyagok egyszerre hozzáférhetők.
Nincsenek virtuális edzői vezetés vagy digitális leckék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a pontszámokban a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalójában – felülvizsgált (SDSCA)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalója 11 tételből áll, amelyek a cukorbetegség öngondoskodásának gyakoriságát kérdezik a következő hat területen: általános étrend, speciális étrend (gyümölcs- és zöldségevés/zsírszegény étrend), testmozgás, vércukorszint-vizsgálat, lábfej. gondoskodás és a dohányzás.
A maximális pontszám 70, a minimális pontszám pedig 0. A magasabb összpontszám jobb öngondoskodást jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
|
Súlyváltozások a kiindulási értékről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (9. hét)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
Önbevallott súly kilogrammban
|
Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a súlyszabályozási stratégiai skála pontszámaiban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
A Súlykontroll Stratégiai Skála 30 elemből áll, amelyek a különböző súlyszabályozási stratégiák használatát mérik.
A magasabb pontszám a hatékony súlyszabályozási stratégiák nagyobb mértékű alkalmazását jelzi.
|
Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
|
A Fizikai aktivitás elfogadása és cselekvés kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
A Fizikai aktivitás elfogadási és cselekvési kérdőív 10 tételből áll, amelyek a fokozott fizikai aktivitásra való felkészültséget és motivációt mérik fel.
A magasabb pontszám nagyobb felkészültséget és motivációt jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
|
A súlycsökkenés önhatékonysági skála pontszámainak változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
A súlycsökkentő önhatékonysági skála 10 elemből áll, amelyek felmérik, mennyire bízik a fogyás hatékony stratégiái.
A magasabb pontszám nagyobb magabiztosságot jelez.
|
Kiindulási állapot (0. hét), utókezelés (9. hét), utánkövetés (21. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. február 19.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA220053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok kérésre megoszthatók.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány eredményeinek áttekintése során vagy azt követően.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Más kutatócsoportok másodlagos elemzéséhez
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .