Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital livsstilsintervention til diabetes/præ-diabetes

9. februar 2022 opdateret af: Dr. Chan Wai Sze, The University of Hong Kong

En pilotklynge randomiseret kontrolleret afprøvning af en digital livsstilsintervention for personer med prædiabetes eller type 2-diabetes

Undersøgelsen har til formål at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en digital livsstilsintervention, kaldet Fitness Digital (FitD), for personer med prædiabetes eller type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+
  • bosiddende i Hongkong
  • Kan forstå kinesisk og kantonesisk
  • Har selvrapporteret diagnose af type 2-diabetes eller prædiabetes
  • Har en smartphone og kan bruge en mobilapp

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FitD fuld version
Adfærdsmæssigt: Digital intensiv livsstilsintervention
FitD består af 8 digitale lektioner om, hvordan man forbedrer kost- og træningsvaner ved hjælp af selvovervågning, målsætning, kognitiv omstrukturering og andre adfærdsmæssige og kognitive strategier. FitD-appen tilbyder en virtuel coach, der guider deltageren til at gennemføre behandlingen.
ACTIVE_COMPARATOR: Digital selvhjælp
Adfærdsmæssigt: Digital selvhjælpskontroltilstand
Den digitale selvhjælpskontroltilstand består af undervisningsmateriale relateret til kost og motion. Materialerne er åbne for adgang på én gang. Der er ingen vejledning fra en virtuel coach eller digitale lektioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i resultaterne på Resumé af Diabetes Self-Care Activities - Revided (SDSCA)
Tidsramme: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Resuméet af diabetes-selvplejeaktiviteter består af 11 punkter, der spørger hyppigheden af ​​diabetes egenomsorgsadfærd på følgende seks områder: generel kost, specifik diæt (spiste frugt og grøntsager/fedtfattig diæt), motion, blodsukkermåling, fod pleje og cigaretrygning. Den maksimale score er 70 og minimumsscore er 0. En højere totalscore indikerer bedre egenomsorg.
Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Ændringer i vægt fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 9)
Tidsramme: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Selvrapporteret vægt i kilogram
Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i scoringerne på vægtkontrolstrategiskalaen
Tidsramme: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Vægtkontrolstrategiskalaen består af 30 punkter, der måler ens brug af forskellige vægtkontrolstrategier. En højere score indikerer større brug af effektive vægtkontrolstrategier.
Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Ændringer i scores på spørgeskemaet Fysisk aktivitet accept og handling
Tidsramme: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Spørgeskemaet Fysisk aktivitet accept og handling består af 10 punkter, der vurderer ens parathed og motivation til at deltage i øget fysisk aktivitet. En højere score indikerer større parathed og motivation.
Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Ændringer i scorerne på vægttabs-selveffektivitetsskalaen
Tidsramme: Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)
Vægttabs-self-efficacy-skalaen består af 10 punkter, der vurderer ens tillid til at bruge effektive strategier til vægttab. En højere score indikerer større selvtillid.
Baseline (uge 0), efterbehandling (uge 9), opfølgning (uge 21)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

19. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA220053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige for deling efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Under gennemgang af eller efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Til andre forskerholds sekundære analyse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner