Cyfrowa interwencja dotycząca stylu życia w przypadku cukrzycy/stanu przedcukrzycowego
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dr. Chan Wai Sze, The University of Hong Kong
Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba klastra cyfrowej interwencji w zakresie stylu życia dla osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2
Badanie ma na celu ocenę akceptowalności, wykonalności i wstępnej skuteczności cyfrowej interwencji związanej ze stylem życia, zwanej Fitness Digital (FitD), u osób ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Lee, PhD
- Numer telefonu: 85239177124
- E-mail: slashlab@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Anna Lee
- Numer telefonu: 85239177124
- E-mail: slashlab@hku.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- mieszkaniec Hongkongu
- Rozumie chiński i kantoński
- Mieć samodzielnie zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy
- Posiadanie smartfona i możliwość korzystania z aplikacji mobilnej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pełna wersja FitD
|
FitD składa się z 8 cyfrowych lekcji na temat poprawy nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych za pomocą samokontroli, wyznaczania celów, restrukturyzacji poznawczej oraz innych strategii behawioralnych i poznawczych.
Aplikacja FitD oferuje wirtualnego trenera, który prowadzi uczestnika do zakończenia leczenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyfrowa samopomoc
|
Cyfrowy warunek kontroli samopomocy składa się z materiałów edukacyjnych związanych z dietą i ćwiczeniami.
Materiały są udostępniane jednocześnie.
Nie ma wskazówek wirtualnego trenera ani lekcji cyfrowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Podsumowania czynności samoopieki w cukrzycy — poprawione (SDSCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
Podsumowanie Czynności Samoopieki Cukrzycy składa się z 11 pozycji, w których pyta się o częstotliwość zachowań samoopieki cukrzycowej w następujących sześciu obszarach: dieta ogólna, dieta specjalna (spożywanie owoców i warzyw/dieta niskotłuszczowa), ćwiczenia fizyczne, badanie stężenia glukozy we krwi, stopa opieka i palenie papierosów.
Maksymalny wynik to 70, a minimalny wynik to 0. Wyższy wynik całkowity wskazuje na lepszą samoopiekę.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
|
Zmiany masy ciała od wartości początkowej (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
Podana przez siebie waga w kilogramach
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach w Skali Strategii Kontroli Wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
Skala Strategii Kontroli Wagi składa się z 30 pozycji mierzących wykorzystanie różnych strategii kontroli wagi.
Wyższy wynik wskazuje na większe wykorzystanie skutecznych strategii kontroli masy ciała.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
|
Zmiany w wynikach kwestionariusza Akceptacja i działanie na aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania Fizycznego składa się z 10 pozycji oceniających gotowość i motywację do podjęcia wzmożonej aktywności fizycznej.
Wyższy wynik wskazuje na większą gotowość i motywację.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
|
Zmiany w wynikach w skali poczucia własnej skuteczności w odchudzaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
Skala poczucia własnej skuteczności w odchudzaniu składa się z 10 pozycji oceniających pewność siebie w stosowaniu skutecznych strategii odchudzania.
Wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0), stan po leczeniu (tydzień 9), obserwacja (tydzień 21)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
19 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA220053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne do udostępnienia na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W trakcie przeglądu lub po opublikowaniu wyników badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Do analizy wtórnej innych zespołów badawczych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .