Вмешательство в цифровой образ жизни при диабете/преддиабете
9 февраля 2022 г. обновлено: Dr. Chan Wai Sze, The University of Hong Kong
Экспериментальное кластерное рандомизированное контролируемое исследование вмешательства в цифровой образ жизни для людей с преддиабетом или диабетом 2 типа
Исследование направлено на оценку приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности цифрового вмешательства в образ жизни, называемого Fitness Digital (FitD), для людей с преддиабетом или диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Lee, PhD
- Номер телефона: 85239177124
- Электронная почта: slashlab@hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Anna Lee
- Номер телефона: 85239177124
- Электронная почта: slashlab@hku.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+
- резидент Гонконга
- Может понимать китайский и кантонский диалекты
- Самооценка диагноза диабета 2 типа или преддиабета
- Иметь смартфон и уметь пользоваться мобильным приложением
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полная версия ФитД
|
FitD состоит из 8 цифровых уроков о том, как улучшить привычки в питании и физических упражнениях, используя самоконтроль, постановку целей, когнитивную реструктуризацию и другие поведенческие и когнитивные стратегии.
Приложение FitD предлагает виртуального тренера, который помогает участнику завершить лечение.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Цифровая самопомощь
|
Цифровое условие самопомощи состоит из учебных материалов, связанных с диетой и физическими упражнениями.
Материалы открыты для доступа все сразу.
Нет руководства со стороны виртуального тренера или цифровых уроков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по сводке мероприятий по самопомощи при диабете - пересмотренная (SDSCA)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
Резюме мероприятий по самопомощи при диабете состоит из 11 пунктов, в которых задаются вопросы о частоте поведения при самопомощи при диабете в следующих шести областях: общая диета, конкретная диета (ешьте фрукты и овощи/диета с низким содержанием жиров), физические упражнения, определение уровня глюкозы в крови, стопы. уход и курение сигарет.
Максимальный балл — 70, а минимальный — 0. Более высокий общий балл указывает на лучшую заботу о себе.
|
Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
|
Изменения веса от исходного уровня (неделя 0) до периода после лечения (неделя 9)
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
Самооценка веса в килограммах
|
Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по шкале стратегии контроля веса
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
Шкала стратегии контроля веса состоит из 30 пунктов, измеряющих использование различных стратегий контроля веса.
Более высокий балл указывает на более широкое использование эффективных стратегий контроля веса.
|
Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
|
Изменения в баллах по опроснику «Принятие физической активности и действия»
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
Опросник принятия и действия физической активности состоит из 10 пунктов, оценивающих готовность и мотивацию к повышенной физической активности.
Более высокий балл указывает на большую готовность и мотивацию.
|
Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
|
Изменения в баллах по шкале самоэффективности «Похудение»
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
Шкала самоэффективности по снижению веса состоит из 10 пунктов, оценивающих уверенность человека в использовании эффективных стратегий по снижению веса.
Более высокий балл указывает на большую уверенность.
|
Исходный уровень (0-я неделя), после лечения (9-я неделя), последующее наблюдение (21-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
19 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA220053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны для обмена по запросу.
Сроки обмена IPD
Во время обзора или после публикации результатов исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Для вторичного анализа других исследовательских групп
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .