INTACT 시험 - 당뇨병 어린이의 신경병증을 평가하기 위한 관찰 연구 (INTACT)
2022년 8월 3일 업데이트: László Szabó MD, PhD, med habil., Heim Pal Children's Hospital
당뇨병 소아에서 Uroflowmetry에 의한 배뇨근 수축의 이상에 대한 조사(INTACT 시험) - 전향적, 단면적, 관찰적, 통제 연구
전향적, 단면적, 관찰적, 통제된 단일 센터 임상 연구입니다.
포함 기준 및 건강한 통제를 충족하는 당뇨병 환자는 요속 측정 검사, 심혈관 자율 기능 장애 검사(심호흡에 대한 심박수 반응, Valsalva 기동, 기립에 대한 혈압 및 심박수 반응, 지속적인 핸드그립에 대한 반응) 및 말초 신경 전도를 받게 됩니다. 시험.
1차 종점은 테스트의 진단 정확도(민감도, 특이성, 음성 및 양성 예측값)입니다.
2차 종료점은 건강한 어린이와 비교한 당뇨병 환자의 대사 상태(체중, 키, 신체 표면, BMI, 실험실 매개변수, 체성분), 체액 전환율 및 임상 증상의 차이입니다.
연구 개요
상세 설명
자율 신경계 기능은 Ewing 등이 설명한 재현 가능하고 표준화된 심혈관 반사 검사로 검사합니다. 검사 중에 심전도 및 혈압 값이 지속적으로 기록됩니다. 부교감 신경계를 조사하기 위해 깊은 흡기에 대한 심박수 반응이 실행됩니다. 말초 신경병증은 신경 전도 검사로 평가합니다.
시험은 첫 50명의 당뇨병 환자와 50명의 건강한 어린이를 평가하는 파일럿 기간으로 시작됩니다. 그 다음에는 짧은 평가 기간이 뒤따르며, 이 기간 동안 주요 조사자와 연구 팀은 타당성을 보장하기 위해 연구 프로토콜을 조정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Szabó
- 전화번호: 1155 0614599100
- 이메일: szabo.laszlo.md@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Martonosi
- 이메일: agirmartonosi@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1089
- Heim Pal National Pediatric Institute
-
연락하다:
- Martonosi
- 이메일: agirmartonosi@gmail.com
-
수석 연구원:
- László Szabó
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Heim Pál National Pediatric Institute(HOGYI, Budapest, 헝가리)의 내분비과 및 외래환자 클리닉에서 치료 중인 당뇨병 환자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 1형, 2형 및 단성 DM을 가진 5-18세(남아, 여아)
제외 기준:
- 지난 7일 동안 급성 발열 상태(심부 온도 38°C 이상)
- 급성 또는 만성 요로 또는 신장 질환: 신부전(GFR ≤ 60mL/min/1.73m2, 요로 감염
- 비뇨기과 질환 : 방광암, 요로결석증, 요도협착, 후요도판막, 요도 협착증, 비뇨생식기 수술 경험, 비뇨기 유출 문제(포경, 요도하열, 방광요관역류)를 유발하는 상태
- 낭포성 섬유증 관련 당뇨병(CFRD)
- 신경 장애(다발성 경화증, 일과성 허혈 발작, 횡단성 척수염, 골수류, 수막척수류, 이전의 척수 수술 또는 천골 신경총을 손상시킬 수 있는 수술)
신경병증을 유발할 수 있는 복용 약물:
- 세포 증식 억제제: 시클로포스파미드, 백금 기반 항종양제, 빈카 알칼로이드, 에포틸론, 탁산, 프로테아좀 억제제, 면역 조절 약물
- 면역억제제: TNF-알파 억제제(아달리무맙, 인플릭시맙, 에타너셉트), 인터페론
- 심혈관계 약물: 스타틴, 디곡신, 아미오다론
- 항균제: 니트로푸란토인, 리네졸리드, 보리코나졸, 이트라코나졸, 항결핵제, 메트로니다졸, 플루오로퀴놀론
- 항궤양제: 시메티딘
- 신경심리제: 레보도파, 페니토인
- 연구 참여/협력을 방해하는 정신 장애
- 변비(Rome IV 기준에 따라 정의됨)
- 보이드 볼륨 <20mL
- 임신 중이거나 지난 12개월 이내에 출산한 환자
- 환자 또는 법정대리인의 동의가 없는 경우 환자 또는 법정대리인이 연구 중 자발적인 동의를 철회한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병 어린이
Heim Pál National Pediatric Institute(HOGYI, Budapest, 헝가리)의 내분비과 및 외래 진료소에서 치료를 받고 있는 1형, 2형 및 단발성 당뇨병을 앓고 있는 5-18세 아동(남자, 여자)이 등록됩니다.
당뇨병의 정의는 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준을 기반으로 합니다.
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 INTACT 임상시험에 참여할 가능성을 알립니다.
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Uroflowmetry는 Qmax, Qave 및 TQmax를 결정하는 uroflow-cystometer(UroDoc Frytech)를 사용하여 수행됩니다.
배뇨량(mL), 배뇨 시간(초), 평균 및 최대 요속(Qave 및 Qmax(mL/초)), 최대 요류에 도달하는 시간(TQmax(초))을 측정합니다. 소변 흐름 가속도(mL/sec2의 Qacc)가 계산됩니다.
Qmax 및 Qave는 International Children's Continence Society에 따라 정의됩니다.
배뇨량은 uroflow-cystometer 장치로 측정됩니다. 소년은 서서, 소녀는 앉은 자세로 배뇨합니다.
배뇨 후 방광 직경(mm)은 초음파로 측정하고 방광 잔량(mL)으로 환산합니다.
장치는 숙련된 기술자가 사용하기 위해 규정된 지침에 따라 보정됩니다.
검사는 약 10분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
CAD는 Ewing 등이 설명한 5가지 재현 가능하고 표준화된 심혈관 반사 테스트로 평가됩니다.
5가지 검사 중 3가지 검사는 부교감 기능을 평가합니다: 심호흡, 기립 시 심박수 반응, Valsalva 기동.
2가지 테스트는 누웠을 때와 서서 손을 잡을 때의 혈압 반응인 교감신경 기능을 평가합니다.
이 5가지 테스트 각각에 정상은 0점, 경계선은 0.5점, 비정상 결과는 1점으로 할당됩니다.
이 5개 점수의 합계(Ewing 점수)는 CAD의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
Ewing 점수가 2 이상인 환자는 CAD + 그룹을 형성하고 2 미만인 환자는 CAD - 그룹을 형성합니다.
말초 신경병증은 신경 전도 검사로 평가됩니다.
이 장치는 하지의 운동 전도를 측정합니다.
두꺼운 수초 무선 섬유(5Hz)와 얇은 수초 신경 섬유(2000Hz) 검사를 수행하기 위해 두 개의 전용 주파수로 작동합니다.
장치는 숙련된 기술자가 사용하기 위해 규정된 지침에 따라 보정됩니다.
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건강한 아이들
급성 또는 만성 질환이 없는 5-18세의 건강한 어린이(남자, 여자)가 등록되고 당뇨병 어린이와 동일한 검사가 수행됩니다.
배뇨량 <20 mL, 배뇨 후 잔량 >15%, 과도한 방광의 징후[배뇨량: 30 x 연령(세) + 30 mL 이상]가 있는 소아는 제외됩니다.
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Uroflowmetry는 Qmax, Qave 및 TQmax를 결정하는 uroflow-cystometer(UroDoc Frytech)를 사용하여 수행됩니다.
배뇨량(mL), 배뇨 시간(초), 평균 및 최대 요속(Qave 및 Qmax(mL/초)), 최대 요류에 도달하는 시간(TQmax(초))을 측정합니다. 소변 흐름 가속도(mL/sec2의 Qacc)가 계산됩니다.
Qmax 및 Qave는 International Children's Continence Society에 따라 정의됩니다.
배뇨량은 uroflow-cystometer 장치로 측정됩니다. 소년은 서서, 소녀는 앉은 자세로 배뇨합니다.
배뇨 후 방광 직경(mm)은 초음파로 측정하고 방광 잔량(mL)으로 환산합니다.
장치는 숙련된 기술자가 사용하기 위해 규정된 지침에 따라 보정됩니다.
검사는 약 10분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
CAD는 Ewing 등이 설명한 5가지 재현 가능하고 표준화된 심혈관 반사 테스트로 평가됩니다.
5가지 검사 중 3가지 검사는 부교감 기능을 평가합니다: 심호흡, 기립 시 심박수 반응, Valsalva 기동.
2가지 테스트는 누웠을 때와 서서 손을 잡을 때의 혈압 반응인 교감신경 기능을 평가합니다.
이 5가지 테스트 각각에 정상은 0점, 경계선은 0.5점, 비정상 결과는 1점으로 할당됩니다.
이 5개 점수의 합계(Ewing 점수)는 CAD의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
Ewing 점수가 2 이상인 환자는 CAD + 그룹을 형성하고 2 미만인 환자는 CAD - 그룹을 형성합니다.
말초 신경병증은 신경 전도 검사로 평가됩니다.
이 장치는 하지의 운동 전도를 측정합니다.
두꺼운 수초 무선 섬유(5Hz)와 얇은 수초 신경 섬유(2000Hz) 검사를 수행하기 위해 두 개의 전용 주파수로 작동합니다.
장치는 숙련된 기술자가 사용하기 위해 규정된 지침에 따라 보정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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uroflowmetry 테스트 1.1의 진단 정확도
기간: 기준선
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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기준선
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uroflowmetry 테스트 1.2의 진단 정확도
기간: 12개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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12개월 기준선에서 변경
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uroflowmetry 테스트의 진단 정확도 1.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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24개월 기준선에서 변경
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uroflowmetry 테스트 1.4의 진단 정확도
기간: 36개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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36개월 기준선에서 변경
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uroflowmetry 테스트의 진단 정확도 1.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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48개월 기준선에서 변경
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uroflowmetry 테스트의 진단 정확도 1.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
60개월 기준선에서 변경
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심혈관 자율신경 기능장애 검사의 진단 정확도 2.1
기간: 기준선
|
민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
기준선
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|
심혈관 자율신경 기능장애 검사의 진단 정확도 2.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
12개월 기준선에서 변경
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심혈관 자율신경 기능장애 검사의 진단 정확도 2.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
24개월 기준선에서 변경
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심혈관 자율신경 기능장애 검사의 진단 정확도 2.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
36개월 기준선에서 변경
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심혈관 자율신경 기능장애 검사의 진단 정확도 2.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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48개월 기준선에서 변경
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심혈관 자율신경 기능장애 검사의 진단 정확도 2.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
60개월 기준선에서 변경
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말초신경전도검사의 진단 정확도 3.1
기간: 기준선
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
기준선
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말초신경전도검사의 진단 정확도 3.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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12개월 기준선에서 변경
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말초신경전도검사의 진단 정확도 3.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
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24개월 기준선에서 변경
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말초신경전도검사의 진단 정확도 3.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
36개월 기준선에서 변경
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말초신경전도검사의 진단 정확도 3.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
48개월 기준선에서 변경
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말초신경전도검사의 진단 정확도 3.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
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민감도, 특이도, 양성예측도, 음성예측도
|
60개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사상태 1.1
기간: 기준선
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무게(kg)
|
기준선
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대사상태 1.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
무게(kg)
|
12개월 기준선에서 변경
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대사상태 1.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
|
무게(kg)
|
24개월 기준선에서 변경
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대사 상태 1.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
|
무게(kg)
|
36개월 기준선에서 변경
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대사 상태 1.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
|
무게(kg)
|
48개월 기준선에서 변경
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|
대사 상태 1.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
|
무게(kg)
|
60개월 기준선에서 변경
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대사상태 2.1
기간: 기준선
|
높이 (센티미터)
|
기준선
|
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대사상태 2.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
높이 (센티미터)
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 2.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
|
높이 (센티미터)
|
24개월 기준선에서 변경
|
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대사상태 2.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
|
높이 (센티미터)
|
36개월 기준선에서 변경
|
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신진대사 상태 2.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
|
높이 (센티미터)
|
48개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 2.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
|
높이 (센티미터)
|
60개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 3.1
기간: 기준선
|
신체 표면(Mosteller 공식으로 계산한 m2)
|
기준선
|
|
대사상태 3.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
신체 표면(Mosteller 공식으로 계산한 m2)
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 3.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
|
신체 표면(Mosteller 공식으로 계산한 m2)
|
24개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 3.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
|
신체 표면(Mosteller 공식으로 계산한 m2)
|
36개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 3.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
|
신체 표면(Mosteller 공식으로 계산한 m2)
|
48개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 3.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
|
신체 표면(Mosteller 공식으로 계산한 m2)
|
60개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 4.1
기간: 기준선
|
BMI(kg/m2)
|
기준선
|
|
대사상태 4.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
BMI(kg/m2)
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 4.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
|
BMI(kg/m2)
|
24개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 4.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
|
BMI(kg/m2)
|
36개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 4.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
|
BMI(kg/m2)
|
48개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 4.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
|
BMI(kg/m2)
|
60개월 기준선에서 변경
|
|
대사 상태 5.1
기간: 기준선
|
인바디 기기로 평가하는 체성분
|
기준선
|
|
대사상태 5.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
인바디 기기로 평가하는 체성분
|
12개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 5.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
|
인바디 기기로 평가하는 체성분
|
24개월 기준선에서 변경
|
|
대사상태 5.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
|
인바디 기기로 평가하는 체성분
|
36개월 기준선에서 변경
|
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대사상태 5.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
|
인바디 기기로 평가하는 체성분
|
48개월 기준선에서 변경
|
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대사상태 5.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
|
인바디 기기로 평가하는 체성분
|
60개월 기준선에서 변경
|
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대사 상태 6.1
기간: 기준선
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실험실 매개변수(CRP, ESR, 전혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 포도당, C-펩티드, HbA1c, 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 요산, 크레아티닌, 카바마이드, AST, ALT, GGT, LDH, ALP, Na, K, P, Ca, 알부민, 혈청총단백, 리파아제, 아밀라아제, 요속검사)
|
기준선
|
|
대사상태 6.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
|
실험실 매개변수(CRP, ESR, 전혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 포도당, C-펩티드, HbA1c, 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 요산, 크레아티닌, 카바마이드, AST, ALT, GGT, LDH, ALP, Na, K, P, Ca, 알부민, 혈청총단백, 리파아제, 아밀라아제, 요속검사)
|
12개월 기준선에서 변경
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대사상태 6.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
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실험실 매개변수(CRP, ESR, 전혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 포도당, C-펩티드, HbA1c, 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 요산, 크레아티닌, 카바마이드, AST, ALT, GGT, LDH, ALP, Na, K, P, Ca, 알부민, 혈청총단백, 리파아제, 아밀라아제, 요속검사)
|
24개월 기준선에서 변경
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대사상태 6.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
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실험실 매개변수(CRP, ESR, 전혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 포도당, C-펩티드, HbA1c, 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 요산, 크레아티닌, 카바마이드, AST, ALT, GGT, LDH, ALP, Na, K, P, Ca, 알부민, 혈청총단백, 리파아제, 아밀라아제, 요속검사)
|
36개월 기준선에서 변경
|
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대사상태 6.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
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실험실 매개변수(CRP, ESR, 전혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 포도당, C-펩티드, HbA1c, 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 요산, 크레아티닌, 카바마이드, AST, ALT, GGT, LDH, ALP, Na, K, P, Ca, 알부민, 혈청총단백, 리파아제, 아밀라아제, 요속검사)
|
48개월 기준선에서 변경
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대사상태 6.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
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실험실 매개변수(CRP, ESR, 전혈구 수, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 포도당, C-펩티드, HbA1c, 트리글리세라이드, 콜레스테롤, 요산, 크레아티닌, 카바마이드, AST, ALT, GGT, LDH, ALP, Na, K, P, Ca, 알부민, 혈청총단백, 리파아제, 아밀라아제, 요속검사)
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60개월 기준선에서 변경
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대사 상태 7.1
기간: 기준선
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24시간 동안 체액 회전율(mL)
|
기준선
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대사 상태 7.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
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24시간 동안 체액 회전율(mL)
|
12개월 기준선에서 변경
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대사 상태 7.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
|
24시간 동안 체액 회전율(mL)
|
24개월 기준선에서 변경
|
|
대사 상태 7.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
|
24시간 동안 체액 회전율(mL)
|
36개월 기준선에서 변경
|
|
대사 상태 7.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
|
24시간 동안 체액 회전율(mL)
|
48개월 기준선에서 변경
|
|
대사 상태 7.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
|
24시간 동안 체액 회전율(mL)
|
60개월 기준선에서 변경
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당뇨병 환자의 임상 증상을 측정하고 건강한 어린이와 비교합니다. 8.1
기간: 기준선
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임상증상(급뇨, 매일뇨실금, 야간배뇨, 야간뇨, 배변횟수, 대변의 점조)
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기준선
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당뇨병 환자의 임상 증상을 측정하고 건강한 어린이와 비교합니다. 8.2
기간: 12개월 기준선에서 변경
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임상증상(급뇨, 매일뇨실금, 야간배뇨, 야간뇨, 배변횟수, 대변의 점조)
|
12개월 기준선에서 변경
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당뇨병 환자의 임상 증상을 측정하고 건강한 어린이와 비교합니다. 8.3
기간: 24개월 기준선에서 변경
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임상증상(급뇨, 매일뇨실금, 야간배뇨, 야간뇨, 배변횟수, 대변의 점조)
|
24개월 기준선에서 변경
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당뇨병 환자의 임상 증상을 측정하고 건강한 어린이와 비교합니다. 8.4
기간: 36개월 기준선에서 변경
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임상증상(급뇨, 매일뇨실금, 야간배뇨, 야간뇨, 배변횟수, 대변의 점조)
|
36개월 기준선에서 변경
|
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당뇨병 환자의 임상 증상을 측정하고 건강한 어린이와 비교합니다. 8.5
기간: 48개월 기준선에서 변경
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임상증상(급뇨, 매일뇨실금, 야간배뇨, 야간뇨, 배변횟수, 대변의 점조)
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48개월 기준선에서 변경
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당뇨병 환자의 임상 증상을 측정하고 건강한 어린이와 비교합니다. 8.6
기간: 60개월 기준선에서 변경
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임상증상(급뇨, 매일뇨실금, 야간배뇨, 야간뇨, 배변횟수, 대변의 점조)
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60개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yuan Z, Tang Z, He C, Tang W. Diabetic cystopathy: A review. J Diabetes. 2015 Jul;7(4):442-7. doi: 10.1111/1753-0407.12272. Epub 2015 Mar 24. Erratum In: J Diabetes. 2016 Jan;8(1):170.
- Arrellano-Valdez F, Urrutia-Osorio M, Arroyo C, Soto-Vega E. A comprehensive review of urologic complications in patients with diabetes. Springerplus. 2014 Sep 23;3:549. doi: 10.1186/2193-1801-3-549. eCollection 2014.
- Fayyad AM, Hill SR, Jones G. Prevalence and risk factors for bothersome lower urinary tract symptoms in women with diabetes mellitus from hospital-based diabetes clinic. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Nov;20(11):1339-44. doi: 10.1007/s00192-009-0949-z. Epub 2009 Jul 15.
- Kaplan SA, Te AE, Blaivas JG. Urodynamic findings in patients with diabetic cystopathy. J Urol. 1995 Feb;153(2):342-4. doi: 10.1097/00005392-199502000-00013.
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- Lin K, Wei L, Huang Z, Zeng Q. Combination of Ewing test, heart rate variability, and heart rate turbulence analysis for early diagnosis of diabetic cardiac autonomic neuropathy. Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(45):e8296. doi: 10.1097/MD.0000000000008296.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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