나폴리 PCI 레지스트리
2024년 2월 22일 업데이트: Giovanni Esposito, Federico II University
Naples PCI 등록의 목적은 급성 또는 만성 관상동맥 질환에 대해 PCI를 받는 환자의 기본 임상, 실험실 및 혈관 조영 특성에 대한 전향적 데이터를 수집하는 것입니다.
모든 환자는 사망, 심혈관계 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 스텐트 혈전증, 표적 병변 및 표적 혈관 재관류술, 대조 - 유발된 급성 신장 손상 및 출혈 사건.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 심혈관 의학에서 가장 일반적으로 수행되는 치료 절차이며 의학에서 수행되는 가장 빈번한 중재 중 하나입니다. 40년 이상 전에 절차가 도입된 이후로 PCI의 안전성 및 효능 프로파일은 기술, 장비 및 절차의 성공에 있어 지속적인 발전으로 꾸준히 개선되었습니다. 1980년대 후반, 관상동맥 스텐트의 출현으로 관상동맥 박리와 관련된 시술 전후의 갑작스러운 폐쇄의 위험을 제거하고 결과적으로 예비 응급 관상동맥 우회술의 필요성을 제거함으로써 일상적인 임상 실습에서 PCI의 광범위한 채택이 선호되었습니다. 최근에는 심근재관류술이 필요한 환자 4명 중 3명 정도가 PCI를 관리하고 있다.
이 연구의 목적은 스텐트 기반 및 비스텐트 기반 개입을 포함한 모든 장치 반복을 고려하여 예비 등록의 틀 내에서 PCI의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 우리는 Federico II 대학 병원에서 PCI를 받는 모든 환자의 임상, 실험실, 혈관조영 데이터를 평가할 것입니다. 임상 추적은 입원 기간 동안 그리고 PCI 후 1년에 수집됩니다. 모든 부작용은 임상 사건 위원회(CEC)에서 독립적으로 판단합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raffaele Piccolo, MD, PhD
- 전화번호: +390817464325
- 이메일: rafffaele.piccolo@unina.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giovanni Esposito, MD, PhD
- 전화번호: +390817463075
- 이메일: espogiov@unina.it
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Department of Advanced Biomedical Sciences
-
연락하다:
- Raffaele Piccolo, MD,PhD
- 전화번호: +390817464325
- 이메일: rafffaele.piccolo@unina.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
나폴리 대학 "Federico II"에서 PCI를 받는 관상동맥 질환 환자.
설명
포함 기준:
- PCI를 필요로 하는 관상동맥 질환의 임상적 증거;
- 연령 ≥18세;
- 서면 동의서.
제외 기준:
1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경피적 관상동맥 중재술이 필요한 관상동맥질환
경피적 심근 재관류술이 필요한 만성 또는 급성 관상동맥 증후군.
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경피적 관상동맥 중재술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 환자 수
기간: 12 개월
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죽음
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12 개월
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심근경색 환자 수
기간: 12 개월
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심근 경색증
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12 개월
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뇌졸중 환자 수
기간: 12 개월
|
뇌졸중
|
12 개월
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스텐트 혈전증 환자 수
기간: 12 개월
|
스텐트 혈전증
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12 개월
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표적혈관재생술을 받은 환자의 수
기간: 12 개월
|
표적 혈관 재생술
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12 개월
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표적 병변 재관류술 환자 수
기간: 12 개월
|
표적 병변 재관류술
|
12 개월
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조영제로 인한 급성 신장 손상 환자 수
기간: 12 개월
|
조영제로 인한 급성 신장 손상
|
12 개월
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출혈 환자 수
기간: 12 개월
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출혈
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2032년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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