このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ナポリ PCI レジストリ

2024年2月22日 更新者:Giovanni Esposito、Federico II University
Naples PCI レジストリの目的は、急性または慢性冠動脈疾患のために PCI を受ける患者のベースラインの臨床、検査、および血管造影の特徴に関する前向きデータを収集することです。 すべての患者は、死亡、心血管死、心筋梗塞、脳卒中、ステント血栓症、標的病変および標的血管血行再建術、造影剤などの臨床転帰を評価する目的で、退院時および 1 年間の追跡時に臨床フォローアップを受けます。 -誘発された急性腎障害、および出血イベント。

調査の概要

詳細な説明

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、心血管医学で最も一般的に行われる治療手順であり、医学で最も頻繁に行われる介入の 1 つです。 40 年以上前にこの手順が導入されて以来、PCI の安全性と有効性のプロファイルは、技術、機器、および手順の成功における継続的な進歩により着実に改善されてきました。 1980 年代後半、冠状動脈ステントの出現により、冠状動脈解離に関連する周術期の突然の閉鎖のリスクが排除され、当然のことながら緊急の緊急冠状動脈バイパス移植の必要性が排除され、通常の臨床診療で PCI が広く採用されるようになりました。 現在、心筋血行再建術を必要とする患者の 4 人に 3 人が PCI で管理されています。

この研究の目的は、将来のレジストリの枠組みの中で、ステントベースおよび非ステントベースの介入を含むすべてのデバイスの反復を考慮して、PCI の安全性と有効性を評価することです。 Federico II大学病院でPCIを受けるすべての患者の臨床、検査、血管造影データを評価します。 臨床経過観察は、入院中および PCI 後 1 年に収集されます。 すべての有害事象は、臨床事象委員会 (CEC) によって個別に裁定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Giovanni Esposito, MD, PhD
  • 電話番号:+390817463075
  • メールespogiov@unina.it

研究場所

      • Naples、イタリア、80131
        • 募集
        • Department of Advanced Biomedical Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ナポリ大学「Federico II」で PCI を受ける冠動脈疾患患者。

説明

包含基準:

  1. PCI を必要とする冠動脈疾患の臨床的証拠;
  2. 年齢 18 歳以上;
  3. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1.インフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経皮的冠動脈インターベンションを必要とする冠動脈疾患
-経皮的心筋血行再建術を必要とする慢性または急性冠症候群。
経皮的冠動脈インターベンション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡患者数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
心筋梗塞患者数
時間枠:12ヶ月
心筋梗塞
12ヶ月
脳卒中患者数
時間枠:12ヶ月
脳卒中
12ヶ月
ステント血栓症患者数
時間枠:12ヶ月
ステント血栓症
12ヶ月
標的血管血行再建術を受けた患者数
時間枠:12ヶ月
標的血管血行再建術
12ヶ月
標的病変血行再建術を受けた患者数
時間枠:12ヶ月
標的病変の血行再建
12ヶ月
造影剤による急性腎障害の患者数
時間枠:12ヶ月
造影剤による急性腎障害
12ヶ月
出血患者数
時間枠:12ヶ月
出血
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (推定)

2032年3月30日

研究の完了 (推定)

2032年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PCIの臨床試験

3
購読する