- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05248737
비타민 D(25(OH)D) 및 오메가-3 지방산(DHA) 강화 닭의 생체이용률
성장, 이익 및 지속 가능성을 위한 미국 육계 생산 강화 및 혁신
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14850
- Human Metabolic Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 금연
- 18-24세 사이의 나이
- 여성: 폐경 전, 임신 또는 수유 중이 아님
- 18 - 30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
- 기존의 의학적 합병증 없음(예: 섭식 장애, 위장 장애, 흡수 장애 질환 또는 철 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용)
제외 기준:
- BMI <18 또는 > 30kg/m2,
- 18세 미만 또는 50세 초과,
- 흡연
- 임신, 수유
- 위장 장애/흡수 장애 질환/식이 제한/DHA/EPA 또는 비타민 D 25(OH)D 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 비타민과 미네랄 보충제를 섭취하세요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DHA 바이오 니은 가금류/계란 또는 비 조화 가금류/계란
이 연구에서는 DHA 강화 가금류 또는 대조군 (비 조성) 가금류를 비교하는 크로스 오버에 참여하도록 개인 그룹이 모집되고 무작위 배정되거나 DHA 강화 알을 대조군 (비 조성 된) 알과 비교할 것입니다. 그룹 1 : 참가자들은 닭고기 두 개를 섭취하도록 요청받을 것입니다. 한 식사에는 오메가 -3 지방산에 먹이를주는 닭고기가 포함되어있어 닭에는 오메가 3 (DHA/EPA) 지방산이 포함되어 있으며 다른 식사는 비 강화 닭고기와 DHA 보충제로 구성됩니다. 그룹 2 : 참가자들은 계란의 두 식사를 두 번 섭취하도록 요청 받고, 한 식사에는 위약과 함께 DHA 바이오 에니 런스 알이 들어 있으며 다른 식사는 비 강화 알과 DHA 보충제로 구성됩니다. 각 참가자는이 두 가지 형태의 닭고기를 무작위 순서대로 먹도록 요청받습니다. 각 연구는 9 시간이 걸릴 것으로 예상되며 두 번의 방문은 2 주 동안 분리 될 것입니다. 9 시간 동안 총 5 개의 혈액 샘플이 수집됩니다. |
DHA/EPA 강화 치킨을받은 참가자
DHA 바이오 강화 치킨을받지 못한 그룹에게 제공되는 연구의 크로스 오버 부분에 사용
DHA/EPA 강화 계란을받은 참가자를 위해
비 다이오 바이오 강화 계란과 보충제 DHA OMEGA-3을받은 참가자를 위해
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25 (OH) D 바이오 닝 가금류 및 계란
25D3 그룹 : 0-4 주 : 25 (OH) D- 강화 치킨 (300 g/서빙; 1,500 g/주) + 일일 위약 주 5-8 주 : + 추가 5 주간 25 (OH) D- 강화 계란을 소비합니다. 위약 그룹 : 주 0-4 주 : 컨트롤 치킨 + 일일 위약 주 5-8 주 5-8 주 : + 추가 5 주간 제어 알을 섭취 D3 그룹 : 0-4 주 : 컨트롤 치킨 + 일일 비타민 D3 (1000 IU)의 5 주간 서빙을 섭취하십시오. 5-8 주 : + 추가 5 주간 컨트롤 알 연구 참여는 8 주 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 개인은 매주 코넬 캠퍼스의 HMRU (Human Metabolic Research Unit)에 와서 매주 식량 공급을 수령해야합니다. 8 주 연구 동안 5 개의 시점에서, 비타민 D 상태 및 기타 마커 (예 : 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈액 지질)를 측정하기 위해 혈액 추첨을 수집합니다. 각 혈액 추첨 방문에는 약 30 분이 걸립니다. HMRU의 모든 연구 방문에 대한 총 예상 시간은 8 주 동안 6-7 시간입니다. |
비 조화 치킨/계란을 소비 한 그룹의 참가자에게 제공
참가자는식이 중재로 25 (OH) D Bioenhanced 닭고기와 계란과 위약을 받게됩니다.
비 조화 치킨/계란 + 위약 약을 소비 한 그룹의 참가자에게 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 DHA 농도의 농도
기간: 식사 후 1시간, 2시간, 4시간 및 8시간의 기준선 및 시간 경과
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DHA 생체 이용률 및 흡수를 평가하기 위해 여러 시점에서 혈장 DHA 농도 측정
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식사 후 1시간, 2시간, 4시간 및 8시간의 기준선 및 시간 경과
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혈청 25 (OH) D, 비타민 D2, 비타민 D3, 1,25 (OH) 2D 및 24,25 (OH) 2D3 및 비타민 D 결합 단백질의 농도
기간: 기준선 및 시간 코스 2 주, 4 주차, 6 주, 8 주차
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25 (OH) D 생체 이용률 및 흡수를 평가하기 위해 상이한 시점에 걸친 혈청 25 (OH) D 농도 측정
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기준선 및 시간 코스 2 주, 4 주차, 6 주, 8 주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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