A D-vitamin (25(OH)D) és az Omega-3 zsírsavval (DHA) fokozott csirke biohasznosulása
2023. július 11. frissítette: Cornell University
Az Egyesült Államok brojlertermelésének megerősítése és átalakítása a növekedés, a profit és a fenntarthatóság érdekében
A kutatás célja annak felmérése, hogy az omega-3 zsírsavakat (DHA/EPA), D-vitamint (mint 25(OH)D) vagy mindkét tápanyagot tartalmazó táplálékkal táplált csirke további egészségügyi előnyökkel jár-e azáltal, hogy javítja a csirke állapotát. omega-3 zsírsavak és 25(OH)D egészséges felnőtteknél, akik ezt a biológiailag javított csirkét eszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2015–2020-as étrendi irányelvek a sovány fehérjék (például csirke és hal) bevitelét javasolják, miközben korlátozzák a telített zsírok bevitelét.
A csirke hasonló fehérjét tartalmaz, mint a marha- vagy sertéshús, de kevesebb a telített zsír.
Azonban a csirke, más szárazföldi húsokhoz hasonlóan, kevés omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavat tartalmaz, mint például a dokozahexaénsavat (DHA) vagy az eikozapentaénsavat (EPA), és viszonylag kevés a D-vitamin. A D-vitamin-hiány gyakori az Egyesült Államokban és világszerte. számos káros egészségügyi eredménnyel függ össze.
A D-vitamint elsősorban dúsított tejtermékekből nyerik be, de a legújabb állatkísérletek szerint a sertés- és marhahús D-tartalma megnőtt, a csirke DHA-tartalma pedig megnőtt.
Ezenkívül a napfény önmagában növelheti a csirke 25(OH)D-tartalmát.
Nevezetesen, hogy a kiegészítő 25(OH)D a D-vitaminnál hatékonyabban javítja az emberek D-vitamin-szintjét, de keveset tudunk a 25(OH)D-vel vagy DHA/EPA-val fokozott csirke (izom) biológiai hozzáférhetőségéről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kimberly O'Brien, PhD
- Telefonszám: (607) 255-3743
- E-mail: koo4@cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rachel Cheang, BA
- Telefonszám: (253) 335-7690
- E-mail: rc645@cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges felnőttek Ithacából, NY
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőttek
- Nemdohányzó
- Életkor 18-24 év között
- Nők: premenopauzás, nem terhesek és nem szoptatnak
- Testtömegindex (BMI) 18-30 kg/m2 között.
- Nincsenek orvosi szövődmények (például étkezési zavarok, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, felszívódási zavarok vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vas homeosztázist)
Kizárási kritériumok:
- BMI <18 vagy > 30 kg/m2,
- 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor,
- Dohányzó
- Terhesség, szoptatás
- Ha gyomor-bélrendszeri rendellenességei/felszívódási zavarai/étrendi korlátozásai/olyan gyógyszeres kezelésben részesül, amelyről ismert, hogy befolyásolja a DHA/EPA vagy a D 25(OH)D-vitamin felszívódását
- Vegyen vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport – DHA/EPA biofokozott baromfi (n=24)
A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszanak el két étkezés csirkét, az egyik étkezés olyan csirkét tartalmaz, amelyet omega-3 zsírsavakkal etettek, így a csirke omega 3 (DHA/EPA) zsírsavakat tartalmaz, a másik étkezés pedig nem javított csirkét és DHA kiegészítő.
Minden résztvevőnek meg kell ennie mindkét csirkeformát véletlenszerű sorrendben.
Mindegyik vizsgálat várhatóan 9 órát vesz igénybe, és a két látogatást két hét választja el egymástól.
Összesen 5 vérmintát vesznek 9 óra alatt.
|
Magas DHA/EPA diétával etetett csirke
|
|
2. csoport – 25(OH)D biológiailag javított baromfi (n=36)
A résztvevőket megkérjük, hogy fogyasszon el 1 adag 25-hidroxi-D-vitamint (25(OH)D-vel erősített csirke vagy nem dúsított csirke, amely nem tartalmaz további 25(OH)D-t és D-vitamin-kiegészítőt minden nap 21 napon keresztül.
A vizsgálatban való részvétele várhatóan 3 hétig tart.
Hétfőtől péntekig ebédelni fog a HMRU-ban a cornelli kampuszon.
Hétvégén csomagolt csirkét adnak otthonra.
A 3 hetes vizsgálat során 4 időpontban vért vesznek a D-vitamin állapot és más tápanyagok (például hemoglobin, hematokrit és omega-3 zsírsav-koncentráció) mérésére.
Minden vérvételi vizit körülbelül 30 percig tart.
A HMRU-ban a tanulmányutak teljesítéséhez szükséges teljes idő 10 óra a 21 napos időszak alatt.
|
Magas 25(OH)D diétával etetett csirke
|
|
3. csoport – DHA/EPA és 25(OH)D biofokozott baromfi (n=24)
A résztvevőket arra kérik, hogy 3 héten keresztül fogyasszanak olyan csirkehúst, amely omega3 (DHA/EPA) zsírsavat és D-vitamint (25(OH)D) is tartalmaz.
Az első napon körülbelül 9 órát kell töltenie a HMRU-ban, és ezt a csirkét tartalmazó reggelit kap.
A 9 óra alatt összesen 5 vérmintát vesznek.
A 9 órás vizsgálat során a HMRU-ban kell maradnia, és reggelit, ebédet és vacsorát kap.
A következő 3 hétben meg kell ennie ezt a csirkét ebédre a Cornell kampuszon lévő HMRU-ban hétköznapokon (hétfőtől péntekig).
Hétvégén két csomagolt fagyasztott csirke adagot kap otthoni étkezésre (napi egy adag).
A 3 hetes vizsgálat során 4 időpontban vért vesznek a (25(OH)D) állapot és egyéb tápanyagok (például hemoglobin, hematokrit és omega-3 zsírsav-koncentráció) mérésére.
A HMRU-ban minden vérvételi látogatás körülbelül 30 percig tart.
A vizsgálat befejezéséhez szükséges idő a HMRU-ban 10 óra a 3 hetes időszakban.
|
Magas DHA/EPA diétával etetett csirke
Magas 25(OH)D diétával etetett csirke
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma DHA-koncentrációjának koncentrációja
Időkeret: Kiindulási és időbeli lefutás 1 óra, 2 óra, 4 óra és 8 óra étkezés után
|
A plazma DHA-koncentrációjának mérése különböző időpontokban a DHA biológiai hozzáférhetőségének és felszívódásának értékelésére
|
Kiindulási és időbeli lefutás 1 óra, 2 óra, 4 óra és 8 óra étkezés után
|
|
A plazma 25(OH)D koncentrációinak koncentrációja
Időkeret: Kiindulási és időbeli lefutás 1 óra, 2 óra, 4 óra és 8 óra étkezés után
|
A plazma 25(OH)D koncentrációjának mérése különböző időpontokban a 25(OH)D biológiai hozzáférhetőségének és felszívódásának értékeléséhez
|
Kiindulási és időbeli lefutás 1 óra, 2 óra, 4 óra és 8 óra étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1904008786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság