Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność witaminy D(25(OH)D) i kwasów tłuszczowych omega-3 (DHA) z kurczakiem

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Cornell University

Wzmacnianie i przekształcanie produkcji brojlerów w USA w celu wzrostu, zysków i zrównoważonego rozwoju

Celem badań jest ocena, czy kurczaki karmione dietą zawierającą kwasy tłuszczowe omega-3 (DHA/EPA), witaminę D (jako 25(OH)D) lub oba składniki odżywcze przynoszą dodatkowe korzyści zdrowotne poprzez poprawę stanu kwasów tłuszczowych omega-3 i 25(OH)D u zdrowych osób dorosłych, które jedzą tego biowzbogaconego kurczaka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wytyczne żywieniowe na lata 2015-2020 zalecają spożywanie chudych białek (takich jak kurczak i ryby), przy jednoczesnym ograniczeniu spożycia tłuszczów nasyconych. Kurczak zawiera podobne białko do wołowiny lub wieprzowiny, ale ma mniej tłuszczów nasyconych. Jednak kurczak, podobnie jak inne mięso lądowe, zawiera niewiele wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3, takich jak kwas dokozaheksaenowy (DHA) lub kwas eikozapentaenowy (EPA), oraz stosunkowo mało witaminy D. Niedobór witaminy D jest powszechny w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie i został wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Witamina D jest spożywana głównie ze wzbogaconych produktów mlecznych, ale ostatnie badania na zwierzętach wykazały zwiększenie zawartości D w wieprzowinie i wołowinie oraz zawartości DHA w kurczakach. Co więcej, sama ekspozycja na światło słoneczne może zwiększyć zawartość 25(OH)D w kurczaku. Warto zauważyć, że suplementacja 25(OH)D jest skuteczniejsza niż witamina D w poprawie poziomu witaminy D u ludzi, ale niewiele wiadomo na temat biodostępności kurczaka (mięśnie) wzbogaconego w 25(OH)D lub DHA/EPA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kimberly O'Brien, PhD
  • Numer telefonu: (607) 255-3743
  • E-mail: koo4@cornell.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
        • Human Metabolic Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli z Ithaca, NY

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych dorosłych
  • Nie palący
  • Wiek od 18 do 24 lat
  • Kobiety: przed menopauzą i nie w ciąży ani w okresie laktacji
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2.
  • Brak wcześniejszych komplikacji medycznych (takich jak zaburzenia odżywiania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroby złego wchłaniania lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę żelaza)

Kryteria wyłączenia:

  • BMI <18 lub > 30 kg/m2,
  • Wiek <18 lat lub > 50 lat,
  • Palenie
  • Ciąża, laktacja
  • Mają zaburzenia żołądkowo-jelitowe/choroby złego wchłaniania/ograniczenia dietetyczne/przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na wchłanianie DHA/EPA lub witaminy D 25(OH)D
  • Przyjmuj suplementy witaminowo-mineralne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 – drób z biowzmocnionym DHA/EPA (n=24)
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie dwóch posiłków z kurczaka, jeden posiłek będzie zawierał kurczaka, który był karmiony kwasami tłuszczowymi omega-3, więc kurczak zawiera kwasy tłuszczowe omega 3 (DHA/EPA), a drugi posiłek będzie składał się z niewzbogaconego kurczaka i Suplement DHA. Każdy uczestnik zostanie poproszony o zjedzenie obu rodzajów kurczaka w przypadkowej kolejności. Oczekuje się, że każde badanie zajmie 9 godzin, a dwie wizyty będą oddzielone okresem dwóch tygodni. W ciągu 9 godzin zostanie pobranych łącznie 5 próbek krwi.
Kurczak karmiony dietą bogatą w DHA/EPA
Grupa 2 - drób z dodatkiem 25(OH)D (n=36)
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 1 porcji 25-hydroksywitaminy D (kurczaka wzmocnionego 25(OH)D lub niewzbogaconego kurczaka, który nie zawiera dodatkowego 25(OH)D i suplementu witaminy D codziennie przez 21 dni. Oczekuje się, że Twój udział w badaniu potrwa 3 tygodnie. Od poniedziałku do piątku zostaniesz poproszony o zjedzenie lunchu w HMRU na terenie kampusu Cornell. W weekendy otrzymasz zapakowanego kurczaka do jedzenia w domu. W 4 punktach czasowych w ciągu 3-tygodniowego badania zostanie pobrana krew w celu zmierzenia poziomu witaminy D i innych składników odżywczych (takich jak hemoglobina, hematokryt i stężenia kwasów tłuszczowych omega-3). Każda wizyta w celu pobrania krwi powinna trwać około 30 minut. Całkowity czas potrzebny na odbycie wizyt studyjnych w HMRU wynosi 10 godzin w okresie 21 dni.
Kurczak karmiony dietą bogatą w 25(OH)D
Grupa 3 – drób z dodatkiem DHA/EPA i 25(OH)D (n=24)
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie kurczaka zawierającego zarówno kwasy tłuszczowe omega3 (DHA/EPA), jak i witaminę D (25(OH)D) przez okres 3 tygodni. Pierwszego dnia zostaniesz poproszony o spędzenie około 9 godzin w HMRU i zostaniesz nakarmiony śniadaniem zawierającym tego kurczaka. W ciągu 9 godzin zostanie pobranych łącznie 5 próbek krwi. Zostaniesz poproszony o pozostanie w HMRU podczas tego 9-godzinnego badania i otrzymasz śniadanie, lunch i kolację. Przez następne 3 tygodnie będziesz proszony o zjedzenie tego kurczaka na lunch w HMRU na kampusie Cornell w dni powszednie (poniedziałek-piątek). W weekendy otrzymasz dwie zapakowane porcje mrożonego kurczaka do spożycia w domu (jedna porcja dziennie). W 4 punktach czasowych w ciągu 3-tygodniowego badania zostanie pobrana krew w celu zmierzenia statusu (25(OH)D) i innych składników odżywczych (takich jak hemoglobina, hematokryt i stężenia kwasów tłuszczowych omega-3). Każda wizyta w HMRU powinna trwać około 30 minut. Czas potrzebny na ukończenie tego badania w HMRU wynosi 10 godzin w okresie 3 tyg.
Kurczak karmiony dietą bogatą w DHA/EPA
Kurczak karmiony dietą bogatą w 25(OH)D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie stężeń DHA w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i przebieg czasowy 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny i 8 godzin po posiłku
Pomiar stężenia DHA w osoczu w różnych punktach czasowych w celu oceny biodostępności i wchłaniania DHA
Linia bazowa i przebieg czasowy 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny i 8 godzin po posiłku
Stężenie stężenia 25(OH)D w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i przebieg czasowy 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny i 8 godzin po posiłku
Pomiar stężenia 25(OH)D w osoczu w różnych punktach czasowych w celu oceny biodostępności i wchłaniania 25(OH)D
Linia bazowa i przebieg czasowy 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny i 8 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1904008786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na Biologicznie wzbogacony kurczak DHA/EPA

3
Subskrybuj