Biodostępność witaminy D(25(OH)D) i kwasów tłuszczowych omega-3 (DHA) z kurczakiem
Wzmacnianie i przekształcanie produkcji brojlerów w USA w celu wzrostu, zysków i zrównoważonego rozwoju
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: DHA/EPA Fortified Chicken plus placebo
- Suplement diety: Bio-wzmocniony kurczak bez DHA plus suplement DHA omega-3
- Suplement diety: Suplement diety: DHA/EPA ufortyfikowane jaja plus placebo
- Suplement diety: Jaja bez DHA bio-wzmocnione oraz suplement DHA omega-3
- Suplement diety: Non-25 (OH) D wzmocniony kurczak/jajka plus suplement witaminy D3
- Suplement diety: 25 (OH) D Bioenhanced Chicken and Eggs Plus placebo
- Inny: Non-25 (OH) D wzmocniony kurczak/jajka plus placebo
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych dorosłych
- Nie palący
- Wiek od 18 do 24 lat
- Kobiety: przed menopauzą i nie w ciąży ani w okresie laktacji
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2.
- Brak wcześniejszych komplikacji medycznych (takich jak zaburzenia odżywiania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroby złego wchłaniania lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę żelaza)
Kryteria wyłączenia:
- BMI <18 lub > 30 kg/m2,
- Wiek <18 lat lub > 50 lat,
- Palenie
- Ciąża, laktacja
- Mają zaburzenia żołądkowo-jelitowe/choroby złego wchłaniania/ograniczenia dietetyczne/przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na wchłanianie DHA/EPA lub witaminy D 25(OH)D
- Przyjmuj suplementy witaminowo-mineralne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DHA Bioenhanced Demter/Eggs lub niezarzeczony drobi/jaja
W tym badaniu grupa osób zostanie zrekrutowana i losowo przydzielona do udziału w crossoverie porównującym drobi lub kontrolę DHA lub kontrolę (nieograniczoną) lub do porównania jaj wzmocnionych DHA do jaj kontroli (nieogniskowanych). Grupa 1: Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie dwóch posiłków z kurczaka, jeden posiłek będzie zawierał kurczaka, który został karmiony kwasami tłuszczowymi omega-3, aby kurczak zawiera kwasy tłuszczowe omega 3 (DHA/EPA) wraz z placebo, a drugi posiłek będzie składał się z nie zwiększonego kurczaka i suplementu DHA. Grupa 2: Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie dwóch posiłków jaj, jeden posiłek będzie zawierał bioenowane jaja DHA wraz z placebo, a drugi posiłek będzie składał się z nie wzmocnionych jaj i suplementu DHA. Każdy uczestnik zostanie poproszony o zjedzenie obu form kurczaka w losowej kolejności. Oczekuje się, że każde badanie potrwa 9 godzin, a dwie wizyty zostaną oddzielone okresem dwóch tygodni. W sumie 5 próbek krwi zostanie pobranych w okresie 9 godzin. |
Dla uczestników, którzy otrzymali kurczak ufortyfikowany DHA/EPA
Używane w części crossoverowej badania podanej grupie, która nie otrzymała kurczaka z bio-wzmocnionym bio-wzmocnionym DHA
Dla uczestników, którzy otrzymali jaja ufortyfikowane DHA/EPA
Dla uczestników, którzy otrzymali bezcegisowe jaja bez DHA oraz suplement DHA Omega-3
|
|
25 (OH) D Bioenhanced Demter and Eggs
25d3 Grupa: tygodnie 0-4: Zużyj 5 tygodniowych porcji 25 (OH) kurczaka z hukowanym D (300 g/porcja; 1500 g/tydzień) + codzienne placebo tygodnie 5-8: + Dodatkowe 5 tygodniowe jaja 25 (OH) Dżence D-wzmocnione D. Grupa placebo: Tygodnie 0-4: Zajmij 5 tygodniowych porcji kurczaka kontrolnego + codzienne placebo tygodnie 5-8: + dodatkowe 5 cotygodniowych jaj kontrolnych Grupa D3: Tygodnie 0-4: Zajmij 5 tygodniowych porcji kurczaka kontrolnego + dzienna witamina D3 (1000 IU). Tygodnie 5-8: + Dodatkowe 5 cotygodniowych jaj kontrolnych Oczekuje się, że udział w badaniu potrwa 8 tygodni. Osoby zostaną poproszeni o przybycie na ludzką jednostkę badań metabolicznych (HMRU) na kampusie Cornell co tydzień, aby odebrać cotygodniowe zapasy żywności. W pięciu punktach czasowych podczas 8-tygodniowego badania zostanie zebrane losowanie krwi w celu pomiaru statusu witaminy D i innych markerów (np. Hemoglobiny, hematokrytu, lipidów krwi). Każda wizyta w losowaniu krwi potrwa około 30 minut. Całkowity szacowany czas dla wszystkich wizyt w badaniu w HMRU wynosi 6-7 godzin w ciągu 8 tygodni. |
Dostarczone uczestnikom grupy, w których spożywali nieogniskowane kurczaka/jajka
Uczestnicy otrzymają 25 (OH) D Bioenhanced Chicken and Eggs oraz placebo jako interwencja dietetyczna
Dostarczone uczestnikom grupy, w których spożywali niefrodzony kurczak/jajka + tabletki placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie stężeń DHA w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i przebieg czasowy 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny i 8 godzin po posiłku
|
Pomiar stężenia DHA w osoczu w różnych punktach czasowych w celu oceny biodostępności i wchłaniania DHA
|
Linia bazowa i przebieg czasowy 1 godzina, 2 godziny, 4 godziny i 8 godzin po posiłku
|
|
Stężenia surowicy 25 (OH) D, witaminy D2, witaminy D3, 1,25 (OH) 2D i 24,25 (OH) 2D3 i białka wiążącego witaminę D
Ramy czasowe: Linia bazowa i przebieg czasowy tygodnia, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Pomiar stężenia surowicy 25 (OH) D w różnych punktach czasowych w celu oceny 25 (OH) D Biovilowacty i Absorption
|
Linia bazowa i przebieg czasowy tygodnia, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1904008786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .