Biodisponibilidade de frango aprimorado com vitamina D (25 (OH) D) e ácidos graxos ômega-3 (DHA)
Capacitando e transformando a produção de frangos de corte dos EUA para crescimento, lucro e sustentabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: DHA/EPA FORTAMENT FLINCE PLUS PLACEBO
- Suplemento dietético: Frango biológico não-DHA mais suplemento DHA ômega-3
- Suplemento dietético: Suplemento alimentar: ovos fortificados DHA/EPA mais placebo
- Suplemento dietético: Ovos bio-bionhados não-DHA mais suplementos dha ômega-3
- Suplemento dietético: Não 25 (OH) D Frango/ovos fortificado mais suplemento de vitamina D3
- Suplemento dietético: 25 (oh) D frango e ovos bionhedes mais placebo
- Outro: Não 25 (OH) D Frango/ovos fortificado mais placebo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Human Metabolic Research Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- Não fumante
- Idade entre 18-24 anos
- Mulheres: na pré-menopausa e não grávidas ou lactantes
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 - 30 kg/m2.
- Sem complicações médicas preexistentes (como distúrbios alimentares, distúrbios gastrointestinais, doenças de má absorção ou uso de medicamentos conhecidos por influenciar a homeostase do ferro)
Critério de exclusão:
- IMC <18 ou > 30 kg/m2,
- Idade <18 anos ou > 50 anos,
- Fumar
- Gravidez, lactação
- Tem distúrbios gastrointestinais/doenças de má absorção/restrições alimentares/uso de medicamentos conhecidos por afetar a absorção de DHA/EPA ou vitamina D 25(OH)D
- Tome suplementos vitamínicos e minerais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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DHA bionhanced aves/ovos ou aves/ovos não fortificados
Neste estudo, um grupo de indivíduos será recrutado e randomizado para participar de um crossover comparando aves aprimoradas de DHA ou controle (não fortificado) ou para comparar ovos aprimorados de DHA com ovos (não fortificados). Grupo 1: Os participantes serão solicitados a consumir duas refeições de frango, uma refeição conterá frango que foi alimentado com ácidos graxos ômega-3, para que o frango contenha ácidos graxos ômega 3 (DHA/EPA), juntamente com um placebo, e a outra refeição consistirá em frango não aprimorado e suplemento de DHA. GRUPO 2: Os participantes serão solicitados a consumir duas refeições de ovos, uma refeição conterá ovos bionhedes do DHA, juntamente com um placebo, e a outra refeição consistirá em ovos não aprimorados e um suplemento DHA. Cada participante será solicitado a comer essas duas formas de frango em ordem aleatória. Espera-se que cada estudo leve 9 horas e as duas visitas serão separadas por um período de duas semanas. Um total de 5 amostras de sangue será coletado durante um período de 9 horas. |
Para os participantes que receberam frango fortificado DHA/EPA
Usado na parte crossover do estudo dado ao grupo que não recebeu frango com bio-aprimorado do DHA
Para os participantes que receberam ovos fortificados DHA/EPA
Para os participantes que receberam ovos bio-aprimorados sem DHA mais suplementos dha ômega-3
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25 (oh) D aves e ovos bionhedes
25d3 Grupo: Semanas 0-4: Consuma 5 porções semanais de 25 (OH) frango aprimorado em D (300 g/porção; 1.500 g/semana) + Placebo diário Semanas 5-8: + 5 adicionais 5 (OH) ovos aprimorados Grupo Placebo: Semanas 0-4: Consuma 5 porções semanais de controle de frango + placebo diário Semanas 5-8: + 5 ovos de controle semanais adicionais Grupo D3: Semanas 0-4: Consuma 5 porções semanais de controle de frango + vitamina diária D3 (1000 UI). Semanas 5-8: + 5 ovos de controle semanais adicionais A participação no estudo deve durar 8 semanas. Os indivíduos serão solicitados a ir à Unidade de Pesquisa Metabólica Humana (HMRU) no campus de Cornell todas as semanas para adquirir suprimentos semanais de alimentos. Em cinco pontos de tempo durante o estudo de 8 semanas, será coletada uma coleta de sangue para medir o status de vitamina D e outros marcadores (por exemplo, hemoglobina, hematócrito, lipídios no sangue). Cada visita de empate no sangue levará aproximadamente 30 minutos. O tempo total estimado para todas as visitas de estudo no HMRU é de 6 a 7 horas durante o período de 8 semanas. |
Fornecido aos participantes do grupo onde consumiram frango/ovos não fortificados
Os participantes receberão 25 (OH) D frango e ovos bionhedes, além de um placebo como uma intervenção alimentar
Fornecido aos participantes do grupo onde consumiram frango/ovos não fortificados + pílulas de placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de concentrações plasmáticas de DHA
Prazo: Linha de base e curso de tempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas e 8 horas após a refeição
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Medindo a concentração plasmática de DHA em diferentes pontos de tempo para avaliar a biodisponibilidade e a absorção do DHA
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Linha de base e curso de tempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas e 8 horas após a refeição
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Concentrações de soro 25 (OH) D, vitamina D2, vitamina D3, 1,25 (OH) 2D e 24,25 (OH) 2D3 e proteína de ligação à vitamina D
Prazo: Brasil e curso da semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
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Medição do soro 25 (OH) D Concentração em diferentes pontos do tempo para avaliar 25 (OH) d biodisponibilidade e absorção
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Brasil e curso da semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1904008786
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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