D-vitamiinin (25(OH)D) ja omega-3-rasvahapoilla (DHA) tehostetun kanan biologinen hyötyosuus
Yhdysvaltain broilerituotannon voimaannuttaminen ja muuttaminen kasvun, voiton ja kestävyyden edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: DHA/EPA: n linnoitettu kana plus plasebo
- Ravintolisä: Ei-DHA: n bioparannettu kana plus lisäys DHA Omega-3
- Ravintolisä: Ruokavalion lisäys: DHA/EPA: n väkevöity munat ja plasebo
- Ravintolisä: ei-DHA: n bioparannettu munat plus täydentävät DHA Omega-3
- Ravintolisä: Ei-25 (OH) D Vahvat kana/munat sekä D3-vitamiini-lisäosa
- Ravintolisä: 25 (OH) D Bioenhocted Chicken and Munat sekä lumelääke
- Muut: ei-25 (OH) D Vahvat kana/munat plus plasebo
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
- Savuttomia
- Ikä 18-24v
- Naiset: premenopausaalisilla eivätkä raskaana tai imettävillä
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2.
- Ei olemassa olevia lääketieteellisiä komplikaatioita (kuten syömishäiriöitä, maha-suolikanavan häiriöitä, imeytymishäiriöitä tai raudan homeostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttöä)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18 tai > 30 kg/m2,
- Ikä <18 vuotta tai > 50 vuotta,
- Tupakointi
- Raskaus, imetys
- sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöt/imeytymishäiriöt/ruokavaliorajoitukset/lääkkeiden käyttö lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan DHA:n/EPA:n tai D 25(OH)D-vitamiinin imeytymiseen
- Ota vitamiini- ja kivennäisvalmisteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DHA: n bioenhocted-siipikarja/munat tai vakiintumattomat siipikarja/munat
Tässä tutkimuksessa ryhmä yksilöitä rekrytoidaan ja satunnaistetaan osallistumaan crossoveriin, jossa verrataan DHA: ta tehostettua siipikarjaa tai kontrollia (ei-fortifioimattomia) siipikarjaa tai vertaamaan DHA-parannettuja munia (ei-vahvistumattomien) munien kontrollin hallintaan. Ryhmä 1: Osallistujia pyydetään kuluttamaan kaksi ateriaa kanaa, yksi ateria sisältää kanaa, jolle on annettu omega-3-rasvahappoja, joten kana sisältää Omega 3 (DHA/EPA) -rasvahappoja yhdessä lumelääkkeen kanssa, ja toinen ateria koostuu parantuneesta kanasta ja DHA-lisäyksestä. Ryhmä 2: Osallistujia pyydetään kuluttamaan kaksi ateriaa munia, yksi ateria sisältää DHA -bioenhocted -munia yhdessä lumelääkkeen kanssa, ja toinen ateria koostuu paranemattomista munista ja DHA -lisäyksestä. Jokaista osallistujaa pyydetään syömään molemmat nämä kananmuodot satunnaisessa järjestyksessä. Jokaisen tutkimuksen odotetaan kestävän 9 tuntia ja kaksi käyntiä erotetaan kahdella viikolla. Yhteensä 5 verinäytettä kerätään 9 tunnin ajanjaksolla. |
Osallistujille, jotka saivat DHA/EPA: n linnoitetun kanan
Käytetään tutkimuksen crossover-osassa, joka annettiin ryhmälle, joka ei saanut DHA: n bio-parannettua kanaa
Osallistujille, jotka saivat DHA/EPA: n linnoitettuja munia
Osallistujille, jotka saivat ei-DHA: n bioparannettuja munia sekä täydennys DHA Omega-3
|
|
25 (OH) d bioenhocted siipikarja ja munat
25D3 Ryhmä: Viikot 0-4: Kuluta 5 viikoittaista annosta 25 (OH) D-parannetusta kanasta (300 g/annos; 1 500 g/viikko) + päivittäiset plaseboviikot 5-8: + ylimääräinen 5 viikoittainen 25 (OH) D-parannetut munat Plaseboryhmä: Viikot 0-4: Kuluta 5 viikoittaista annosta kontrollikanaa + päivittäistä lumelääkeviikkoa 5-8: + lisä 5 viikoittainen hallintamunia D3 -ryhmä: Viikot 0-4: Kuluta 5 viikoittaista annosta kontrollikanaa + päivittäistä D3-vitamiinia (1000 IU). Viikot 5-8: + lisä 5 viikoittaista hallinta munia Tutkimukseen osallistumisen odotetaan kestävän 8 viikkoa. Yksilöitä pyydetään tulemaan ihmisen aineenvaihduntayksikköön (HMRU) Cornellin kampuksella viikossa poimimaan viikoittaisia ruokatarvikkeita. Viidessä aikapisteessä 8 viikon tutkimuksen aikana kerätään veriveto D-vitamiinin tilan ja muiden markkerien mittaamiseksi (esim. Hemoglobiini, hematokriitti, verilipidit). Jokainen verivetovierailu kestää noin 30 minuuttia. Kaikkien HMRU: n tutkimusvierailujen arvioitu kokonaisaika on 6-7 tuntia 8 viikon ajanjaksolla. |
Tarjotaan ryhmän osallistujille, joissa he käyttivät vakiintumattomia kanoja/munia
Osallistujat saavat 25 (OH) d bioenhocted Chicken and Munia sekä lumelääke ruokavalion interventiona
Tarjotaan ryhmän osallistujille, joissa he käyttivät vakiintumattomia kana/munia + lumelääkepillereitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman DHA-pitoisuuksien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aikajakso 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman DHA-pitoisuuden mittaaminen eri ajankohtina DHA:n biologisen hyötyosuuden ja imeytymisen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne ja aikajakso 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
|
Seerumin 25 (OH) D, D2 -vitamiini, D3, 1,25 (OH) 2D ja 24,25 (OH) 2D3 ja D -vitamiinin sitoutumisproteiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Baseline, ja viikon 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Seerumin 25 (OH) D -pitoisuuden mittaaminen eri ajankohtien välillä arvioidaan 25 (OH) d biologinen hyötyosuus ja imeytyminen
|
Baseline, ja viikon 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904008786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .