- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05248737
D-vitamiinin (25(OH)D) ja omega-3-rasvahapoilla (DHA) tehostetun kanan biologinen hyötyosuus
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cornell University
Yhdysvaltain broilerituotannon voimaannuttaminen ja muuttaminen kasvun, voiton ja kestävyyden edistämiseksi
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, tarjoaako kana, jota ruokitaan omega-3-rasvahappoja (DHA/EPA), D-vitamiinia (25(OH)D) tai molempia ravintoaineita sisältävällä ruokavaliolla, lisähyötyjä terveydelle parantamalla omega-3-rasvahapot ja 25(OH)D terveillä aikuisilla, jotka syövät tätä biologisesti tehostettua kanaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosien 2015–2020 ravitsemussuosituksissa suositaan vähärasvaisten proteiinien (kuten kanan ja kalan) saantia ja rajoitetaan tyydyttyneiden rasvojen saantia.
Kana sisältää samanlaista proteiinia kuin naudanliha tai sianliha, mutta siinä on vähemmän tyydyttynyttä rasvaa.
Kanassa, kuten muissa maanpäällisissä lihaissa, on kuitenkin vähän omega-3-monityydyttymättömiä rasvahappoja, kuten dokosaheksaeenihappoa (DHA) tai eikosapentaeenihappoa (EPA) ja suhteellisen vähän D-vitamiinia. D-vitamiinin puutos on yleistä Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti, ja sitä on esiintynyt liittyy useisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin.
D-vitamiinia saadaan pääasiassa täydennetyistä maitotuotteista, mutta viimeaikaiset eläintutkimukset ovat lisänneet sian- ja naudanlihan D-pitoisuutta sekä kanan DHA-pitoisuutta.
Lisäksi pelkkä auringonvalo voi lisätä kanan 25(OH)D-pitoisuutta.
Varsinkin 25(OH)D-lisä on D-vitamiinia tehokkaampi parantamaan D-vitamiinin tilaa ihmisillä, mutta 25(OH)D:llä tai DHA/EPA:lla tehostetun kanan (lihaksen) biologisesta hyötyosuudesta tiedetään vain vähän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset Ithacasta, NY
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
- Savuttomia
- Ikä 18-24v
- Naiset: premenopausaalisilla eivätkä raskaana tai imettävillä
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2.
- Ei olemassa olevia lääketieteellisiä komplikaatioita (kuten syömishäiriöitä, maha-suolikanavan häiriöitä, imeytymishäiriöitä tai raudan homeostaasiin vaikuttavien lääkkeiden käyttöä)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18 tai > 30 kg/m2,
- Ikä <18 vuotta tai > 50 vuotta,
- Tupakointi
- Raskaus, imetys
- sinulla on ruoansulatuskanavan häiriöt/imeytymishäiriöt/ruokavaliorajoitukset/lääkkeiden käyttö lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan DHA:n/EPA:n tai D 25(OH)D-vitamiinin imeytymiseen
- Ota vitamiini- ja kivennäisvalmisteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1 – DHA/EPA-biologisesti tehostettu siipikarja (n=24)
Osallistujia pyydetään syömään kaksi ateriaa kanaa, joista toinen sisältää kanaa, jolle on ruokittu omega-3-rasvahappoja, joten kana sisältää omega 3 (DHA/EPA) -rasvahappoja ja toinen ateria sisältää tehostamatonta kanaa ja DHA-lisä.
Jokaista osallistujaa pyydetään syömään molemmat näistä kanamuodoista satunnaisessa järjestyksessä.
Kummankin tutkimuksen odotetaan kestävän 9 tuntia, ja kahden käynnin välillä on kahden viikon jakso.
Yhteensä 5 verinäytettä otetaan 9 tunnin aikana.
|
Kana, jota ruokitaan korkealla DHA/EPA-ruokavaliolla
|
Ryhmä 2 – 25(OH)D-biologisesti tehostettu siipikarja (n=36)
Osallistujia pyydetään nauttimaan 1 annos 25-hydroksi-D-vitamiinia (25(OH)D tehostettu kana tai väkevöimätön kana, joka ei sisällä ylimääräistä 25(OH)D:tä ja D-vitamiinilisää joka päivä 21 päivän ajan.
Osallistumisesi tutkimukseen kestää 3 viikkoa.
Maanantai-perjantai sinua pyydetään syömään lounasta HMRU:ssa Cornellin kampuksella.
Viikonloppuisin sinulle tarjotaan pakattu kanaa kotiin syötäväksi.
Kolmen viikon tutkimuksen aikana 4 ajankohtana otetaan verikoe D-vitamiinin ja muiden ravintoaineiden (kuten hemoglobiinin, hematokriittien ja omega-3-rasvahappojen pitoisuuksien) mittaamiseksi.
Jokaisen verenottokäynnin tulisi kestää noin 30 minuuttia.
Opintokäyntien suorittamiseen HMRU:ssa tarvittava kokonaisaika on 10 tuntia 21 päivän aikana.
|
Kanaa ruokittiin korkealla 25(OH)D-ruokavaliolla
|
Ryhmä 3 – DHA/EPA- ja 25(OH)D-biologisesti tehostettu siipikarja (n=24)
Osallistujia pyydetään syömään kanaa, joka sisältää sekä omega3-rasvahappoja (DHA/EPA) että D-vitamiinia (25(OH)D) kolmen viikon ajan.
Ensimmäisenä päivänä sinua pyydetään viettämään noin 9 tuntia HMRU:ssa, ja sinulle syötetään tätä kanaa sisältävä aamiainen.
Yhdeksän tunnin aikana otetaan yhteensä 5 verinäytettä.
Sinua pyydetään jäämään HMRU:hun tämän 9 tunnin tutkimuksen ajaksi, ja sinulle syötetään aamiainen, lounas ja illallinen.
Seuraavan kolmen viikon ajan sinua pyydetään syömään tätä kanaa lounaalla HMRU:ssa Cornellin kampuksella arkisin (maanantai-perjantai).
Viikonloppuisin sinulle annetaan kaksi pakastettua pakastekana-annosta kotona syötäväksi (yksi annos päivässä).
Neljässä aikapisteessä kolmen viikon tutkimuksen aikana otetaan verikoe (25(OH)D)-tilan ja muiden ravintoaineiden (kuten hemoglobiinin, hematokriittien ja omega-3-rasvahappojen pitoisuuksien) mittaamiseksi.
Jokaisen verenottokäynnin HMRU:ssa tulisi kestää noin 30 minuuttia.
Tämän tutkimuksen suorittamiseen tarvittava aika HMRU:ssa on 10 tuntia kolmen viikon aikana.
|
Kana, jota ruokitaan korkealla DHA/EPA-ruokavaliolla
Kanaa ruokittiin korkealla 25(OH)D-ruokavaliolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman DHA-pitoisuuksien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aikajakso 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman DHA-pitoisuuden mittaaminen eri ajankohtina DHA:n biologisen hyötyosuuden ja imeytymisen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne ja aikajakso 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman 25(OH)D-pitoisuuksien pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja aikajakso 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
Plasman 25(OH)D-pitoisuuden mittaaminen eri ajankohtina 25(OH)D:n biologisen hyötyosuuden ja imeytymisen arvioimiseksi
|
Lähtötilanne ja aikajakso 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 8 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904008786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DHA/EPA-biologisesti tehostettu kana
-
National Science Council, TaiwanValmis
-
SCF PharmaValmis
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...NaturmegaValmis
-
University of UtahValmis
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisSydän- ja verisuonisairaudet, tulehdusKanada
-
University of CincinnatiValmisSkitsofrenia | Rasvahappojen puutosYhdysvallat
-
National Eye Institute (NEI)National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary... ja muut yhteistyökumppanitValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisProteomiikka | Lipoproteiinien aineenvaihdunta | PCSK9Yhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
Wei JiangNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennusYhdysvallat