Биодоступность курицы, обогащенной витамином D(25(OH)D) и омега-3 жирными кислотами (DHA)
Расширение возможностей и преобразование производства бройлеров в США для роста, прибыли и устойчивости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: DHA/EPA обогащенная курица плюс плацебо
- Диетическая добавка: БИО-Увеличенная курица плюс биологическая добавка DHA OMEGA-3
- Диетическая добавка: Диетическая добавка: яйца DHA/EPA Плюс плацебо плюс плацебо
- Диетическая добавка: Яйца с био-усиленными не-DHA плюс дополнение DHA Omega-3
- Диетическая добавка: не 25 (Огар) D Укрепленная курица/яйца плюс добавка витамина D3
- Диетическая добавка: 25 (OH) D биозвученная курица и яйца плюс плацебо
- Другой: не 25 (Огар) D Укрепленная курица/яйца плюс плацебо
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
- Не курить
- Возраст от 18 до 24 лет
- Женщины: в пременопаузе, не беременные и не кормящие
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2.
- Отсутствие ранее существовавших медицинских осложнений (таких как расстройства пищевого поведения, желудочно-кишечные расстройства, заболевания мальабсорбции или прием лекарств, которые, как известно, влияют на гомеостаз железа)
Критерий исключения:
- ИМТ <18 или > 30 кг/м2,
- Возраст <18 лет или > 50 лет,
- Курение
- Беременность, лактация
- Имеют желудочно-кишечные расстройства/заболевания мальабсорбции/диетические ограничения/употребление лекарств, которые, как известно, влияют на всасывание DHA/EPA или витамина D 25(OH)D
- Принимайте витаминно-минеральные добавки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DHA Bioenhanced Poultry/яйца или незаправленная птица/яйца
В этом исследовании группа людей будет набрана и рандомизирована для участия в кроссовере, сравнивающем DHA Enhanced Poultry Poultry или Control (не поддерживаемая) птица или для сравнения DHA, усиленных яиц с контрольными (некорректированными) яйцами. Группа 1: Участникам будет предложено употреблять два приема курицы, один прием пищи будет содержать курицу, которую кормили омега-3 жирными кислотами, чтобы курица содержит омега-3 (DHA/EPA) жирные кислоты вместе с плацебо, а другая еда будет состоять из неэнергетической курицы и добавки DHA. Группа 2: Участникам будет предложено потреблять два приема яиц, один прием пищи будет содержать яйца DHA, а также плацебо, а другое блюдо будет состоять из неэффективных яиц и добавки DHA. Каждому участнику будет предложено съесть обе эти формы курицы в случайном порядке. Ожидается, что каждое исследование займет 9 часов, и эти два посещения будут разделены на период двух недель. В общей сложности 5 образцов крови будут собраны в течение 9-часового периода. |
Для участников, которые получили укрепленную курицу DHA/EPA
Используется в кроссоверной части исследования, предоставленной группе, которая не получила курицу DHA Bio с усилением
Для участников, получивших яйца DHA/EPA, укрепленные
Для участников, получивших яйца, не являющиеся био-усиленными био, плюс добавка DHA Omega-3
|
|
25 (OH) D Биозменная птица и яйца
25D3 Группа: недели 0-4: потребляйте 5 еженедельных порций 25 (OH) курицы D-усиленной (300 г/порция; 1500 г/неделя) + ежедневные плацебо недели 5-8: + дополнительные 5 недельные 25 (OH) D-усиленные яйца Группа плацебо: Недели 0-4: потребляйте 5 еженедельных порций контрольной курицы + ежедневная плацебо-недели 5-8: + дополнительные 5 еженедельные яйца контроля D3 Group: Недели 0-4: потребляйте 5 еженедельных порций контрольной курицы + ежедневно витамин D3 (1000 МЕ). Недели 5-8: + дополнительные 5 еженедельных контрольных яиц Ожидается, что участие в исследовании продлится 8 недель. Люди будут просить каждую неделю приходить в отделение метаболических исследований человека (HMRU) в кампусе Корнелла, чтобы забрать еженедельные запасы питания. При пяти временных точках во время 8-недельного исследования будет собрана кровопролитие для измерения статуса витамина D и других маркеров (например, гемоглобин, гематокрит, липиды крови). Каждое посещение крови займет около 30 минут. Общее предполагаемое время для всех посещений исследования в HMRU составляет 6-7 часов в течение 8-недельного периода. |
Предоставляется участникам группы, где они потребляли незаправленную курицу/яйца
Участники получат 25 (OH) D Биозенчивая курица и яйца, а также плацебо в качестве диетического вмешательства
Предоставлено участникам группы, где они потребляли не сортифицированные курицы/яйца + таблетки плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация концентрации ДГК в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и временной курс через 1 час, 2 часа, 4 часа и 8 часов после еды
|
Измерение концентрации ДГК в плазме в разные моменты времени для оценки биодоступности и абсорбции ДГК
|
Исходный уровень и временной курс через 1 час, 2 часа, 4 часа и 8 часов после еды
|
|
Концентрации сыворотки 25 (OH) D, витамин D2, витамин D3, 1,25 (OH) 2D и 24,25 (OH) 2D3 и связывающий витамин D
Временное ограничение: Базовый уровень и временный курс 2 недели, неделя 4, неделя 6, неделя 8
|
Измерение концентрации сыворотки 25 (OH) D в разных моментах времени для оценки биодоступности 25 (OH) D и поглощения
|
Базовый уровень и временный курс 2 недели, неделя 4, неделя 6, неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1904008786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .