Bioverfügbarkeit von Vitamin D (25(OH)D) und Omega-3-Fettsäure (DHA) verbessert Huhn
Stärkung und Transformation der US-amerikanischen Broilerproduktion für Wachstum, Gewinn und Nachhaltigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: DHA/EPA befestigtes Hühnchen Plus Placebo
- Nahrungsergänzungsmittel: Nicht-DHA-Bio-verbessertes Hühnchen und Ergänzung DHA Omega-3
- Nahrungsergänzungsmittel: Nahrungsergänzungsmittel: DHA/EPA befestigte Eier plus Placebo
- Nahrungsergänzungsmittel: Nicht-DHA-Bio-verbesserte Eier plus Ergänzung DHA Omega-3
- Nahrungsergänzungsmittel: Nicht-25 (OH) D Angereicherte Hühner/Eier plus Vitamin D3 Supplement
- Nahrungsergänzungsmittel: 25 (OH) D Bioenhanced Hähnchen und Eier plus Placebo
- Sonstiges: Nicht-25 (OH) D Angerufenes Hühnchen/Eier plus Placebo
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
- Human Metabolic Research Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Erwachsene
- Nichtraucher
- Alter zwischen 18 und 24 Jahren
- Frauen: prämenopausal und nicht schwanger oder stillend
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2.
- Keine vorbestehenden medizinischen Komplikationen (wie Essstörungen, Magen-Darm-Störungen, Malabsorptionskrankheiten oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Eisenhomöostase beeinflussen)
Ausschlusskriterien:
- BMI <18 oder > 30 kg/m2,
- Alter <18 Jahre oder > 50 Jahre,
- Rauchen
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Sie haben Magen-Darm-Störungen/Malabsorptionskrankheiten/Ernährungseinschränkungen/Medikamenteneinnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Aufnahme von DHA/EPA oder Vitamin D 25(OH)D beeinflussen
- Nehmen Sie Vitamin- und Mineralstoffpräparate ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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DHA Bioenhanced Geflügel/Eier oder nicht befestigte Geflügel/Eier
In dieser Studie wird eine Gruppe von Personen rekrutiert und randomisiert, um an einem Crossover teilzunehmen, in dem das Geflügelverbesser von DHA verbessertes Geflügel- oder Kontrollgeflügel vergleicht oder DHA-Eier (nicht befestigte) Eier mit DHA-Eiern vergleichen kann. Gruppe 1: Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Hühnermahlzeiten zu konsumieren. Eine Mahlzeit enthält Hühnchen, die mit Omega-3-Fettsäuren gefüttert wurden, sodass das Huhn zusammen mit einem Placebo Omega 3 (DHA/EPA) Fettsäuren enthält, und die andere Mahlzeit besteht aus nicht verbessertem Hühnchen und einer DHA-Ergänzung. Gruppe 2: Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Eiermahlzeiten zu konsumieren, eine Mahlzeit enthält DHA -Bio -Eier zusammen mit einem Placebo, und die andere Mahlzeit besteht aus nicht verbesserten Eiern und einer DHA -Supplement. Jeder Teilnehmer wird gebeten, diese beiden Hühnerformen in zufälliger Reihenfolge zu essen. Es wird erwartet, dass jede Studie 9 Stunden dauert und die beiden Besuche durch einen Zeitraum von zwei Wochen getrennt sein. Insgesamt 5 Blutproben werden über einen Zeitraum von 9 Stunden gesammelt. |
Für Teilnehmer, die DHA/EPA angereichert wurden, wurden Hühnchen
Wird im Crossover-Teil der Studie verwendet, die der Gruppe gegeben wurde, die kein DHA-Bio-verbessertes Huhn erhalten hat
Für die Teilnehmer, die DHA/EPA befestigten Eier erhielten
Für die Teilnehmer, die nicht-DHA-Bio-verbesserte Eier und Ergänzung DHA Omega-3 erhielten
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25 (OH) D Bioenhanced Geflügel und Eier
25d3 Gruppe: Wochen 0-4: Konsumieren Sie 5 wöchentliche Portionen von 25 (OH) D-verbessert Placebo -Gruppe: Wochen 0-4: Konsumieren Sie 5 wöchentliche Bedienung von Kontrollhuhn + tägliche Placebo-Wochen 5-8: + zusätzliche 5 wöchentliche Kontrolleier D3 -Gruppe: Wochen 0-4: Konsumieren Sie 5 wöchentliche Portionen Kontrollhühner + täglich Vitamin D3 (1000 IU). Wochen 5-8: + zusätzliche 5 wöchentliche Kontrolleier Die Teilnahme an der Studie wird voraussichtlich 8 Wochen dauern. Einzelpersonen werden gebeten, jede Woche auf dem Cornell -Campus auf dem Cornell Campus auf die Human Stoffabolic Research Unit zu kommen, um die wöchentliche Nahrungsmittelversorgung zu sammeln. Bei fünf Uhrzeiten während der 8-wöchigen Studie wird ein Blutentzug gesammelt, um den Vitamin-D-Status und andere Marker (z. B. Hämoglobin, Hämatokrit, Blutlipide) zu messen. Jeder Blutauszugsbesuch dauert ungefähr 30 Minuten. Die insgesamt geschätzte Zeit für alle Studienbesuche bei der HMRU beträgt 6-7 Stunden über den Zeitraum von 8 Wochen. |
Zur Verfügung gestellten Teilnehmern der Gruppe, in der sie nicht befestigte Hühner/Eier konsumierten
Die Teilnehmer erhalten 25 (OH) D Bioenhanced Hähnchen und Eier sowie ein Placebo als Ernährungsintervention
Zur Verfügung gestellten Teilnehmern der Gruppe, in der sie nicht befestigte Hühner/Eier + Placebo-Pillen konsumierten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentration der Plasma-DHA-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert und Zeitverlauf 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden und 8 Stunden nach der Mahlzeit
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Messung der Plasma-DHA-Konzentration über verschiedene Zeitpunkte hinweg, um die Bioverfügbarkeit und Absorption von DHA zu beurteilen
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Ausgangswert und Zeitverlauf 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden und 8 Stunden nach der Mahlzeit
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Serumkonzentrationen 25 (OH) D, Vitamin D2, Vitamin D3, 1,25 (OH) 2D und 24,25 (OH) 2D3 und Vitamin D -Bindungsprotein
Zeitfenster: Grundlinie und Zeitverlauf der Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8
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Messung des Serums 25 (OH) D -Konzentration über verschiedene Zeitpunkte hinweg, um 25 (OH) D -Bioverfügbarkeit und Absorption zu bewerten
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Grundlinie und Zeitverlauf der Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1904008786
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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