Biodisponibilité du poulet enrichi en vitamine D(25(OH)D) et en acides gras oméga-3 (DHA)
Autonomiser et transformer la production de poulets de chair aux États-Unis pour la croissance, le profit et la durabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: Poulet enrichi DHA / EPA plus placebo
- Complément alimentaire: Poulet bio-amélioré non DHA plus supplément DHA oméga-3
- Complément alimentaire: Supplément alimentaire: DHA / EPA Oeufs enrichis plus placebo
- Complément alimentaire: Oeufs non améliorés par DHA plus supplémentaires DHA DHA oméga-3
- Complément alimentaire: non-25 (OH) D poulet / œufs enrichis et supplément de vitamine D3
- Complément alimentaire: 25 (OH) D poulet et œufs bioenhancés plus placebo
- Autre: non-25 (OH) D poulet / œufs enrichis plus placebo
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Ithaca, New York, États-Unis, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
- Non-fumeur
- Âge entre 18 et 24 ans
- Femmes : préménopausées et non enceintes ou allaitantes
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m2.
- Aucune complication médicale préexistante (comme des troubles de l'alimentation, des troubles gastro-intestinaux, des maladies de malabsorption ou la prise de médicaments connus pour influencer l'homéostasie du fer)
Critère d'exclusion:
- IMC <18 ou > 30 kg/m2,
- Âge <18 ans ou > 50 ans,
- Fumeur
- Grossesse, allaitement
- Avoir des troubles gastro-intestinaux/des maladies de malabsorption/des restrictions alimentaires/l'utilisation de médicaments connus pour avoir un impact sur l'absorption du DHA/EPA ou de la vitamine D 25(OH)D
- Prendre des suppléments de vitamines et de minéraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
DHA Bioenhanced Volaille / Oeufs ou volaille / œufs non fortifiés
Dans cette étude, un groupe d'individus sera recruté et randomisé pour participer à un croisement comparant la volaille améliorée par le DHA ou la volaille témoin (non enrichie) ou pour comparer les œufs améliorés du DHA aux œufs de contrôle (non enrichie). Groupe 1: Les participants seront invités à consommer deux repas de poulet, un repas contiendra du poulet qui a été nourri d'acides gras oméga-3 afin que le poulet contienne des acides gras oméga 3 (DHA / EPA), avec un placebo, et l'autre repas comprendra du poulet non amélioré et un supplément DHA. Groupe 2: Les participants seront invités à consommer deux repas d'œufs, un repas contiendra des œufs bioenhancés du DHA, avec un placebo, et l'autre repas consistera en des œufs non améliorés et un supplément DHA. Chaque participant sera invité à manger ces deux formes de poulet dans un ordre aléatoire. Chaque étude devrait prendre 9 heures et les deux visites seront séparées par une période de deux semaines. Un total de 5 échantillons de sang seront prélevés sur une période de 9 h. |
Pour les participants qui ont reçu du poulet enrichi DHA / EPA
Utilisé dans la partie croisée de l'étude donnée au groupe qui n'a pas reçu de poulet bio-amélioré DHA
Pour les participants qui ont reçu des œufs enrichis DHA / EPA
Pour les participants qui ont reçu des œufs bio-améliorés non DHA plus le supplément DHA Omega-3
|
|
25 (OH) D Bioenhanced Volerine and Oeufs
25d3 Groupe: Series 0-4: Consommer 5 portions hebdomadaires de 25 (OH) poulet amélioré D (300 g / portion; 1 500 g / semaine) + placebo quotidien semaines 5-8: + 5 hebdomadaire supplémentaire 25 (OH) D-Eggs amélioré Groupe placebo: Semaines 0-4: Consommer 5 portions hebdomadaires de poulet de contrôle + placebo quotidien semaines 5-8: + 5 œufs de contrôle hebdomadaires supplémentaires Groupe D3: Semaines 0-4: Consommer 5 portions hebdomadaires de poulet témoin + vitamine D3 quotidienne (1000 UI). Semaines 5-8: + 5 œufs de contrôle hebdomadaires supplémentaires La participation à l'étude devrait durer 8 semaines. Les individus seront invités à venir à l'unité de recherche métabolique humaine (HMRU) sur le campus de Cornell chaque semaine pour récupérer des fournitures alimentaires hebdomadaires. À cinq points de calendrier au cours de l'étude de 8 semaines, un prélèvement sanguin sera collecté pour mesurer le statut de vitamine D et d'autres marqueurs (par exemple, l'hémoglobine, l'hématocrite, les lipides sanguins). Chaque visite du sang prendra environ 30 minutes. Le temps total estimé pour toutes les visites d'étude au HMRU est de 6 à 7 heures sur la période de 8 semaines. |
Fourni aux participants du groupe où ils ont consommé du poulet / des œufs non fortifiés
Les participants recevront 25 (OH) D Bioenhanced Chicken and Oeufs plus un placebo comme intervention alimentaire
Fourni aux participants du groupe où ils ont consommé du poulet / des œufs non fortifiés + des pilules de placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration des concentrations plasmatiques de DHA
Délai: Ligne de base et durée de 1 heure, 2 heures, 4 heures et 8 heures après le repas
|
Mesure de la concentration plasmatique de DHA à différents moments pour évaluer la biodisponibilité et l'absorption du DHA
|
Ligne de base et durée de 1 heure, 2 heures, 4 heures et 8 heures après le repas
|
|
Concentrations de sérum 25 (OH) D, vitamine D2, vitamine D3, 1,25 (OH) 2D et 24,25 (OH) 2D3 et protéine de liaison à la vitamine D
Délai: Cours de référence et heure de la semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
|
Mesurer la concentration du sérum 25 (OH) D à différents moments pour évaluer la biodisponibilité et l'absorption de 25 (OH)
|
Cours de référence et heure de la semaine 2, semaine 4, semaine 6, semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1904008786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .