Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost vitaminu D(25(OH)D) a omega-3 mastných kyselin (DHA) vylepšené kuře

27. března 2026 aktualizováno: Cornell University

Posílení a transformace produkce brojlerů v USA pro růst, zisk a udržitelnost

Účelem výzkumu je vyhodnotit, zda kuře, které je krmeno stravou obsahující omega-3 mastné kyseliny (DHA/EPA), vitamín D (jako 25(OH)D) nebo obě živiny, poskytuje další zdravotní výhody zlepšením stavu omega-3 mastné kyseliny a 25(OH)D u zdravých dospělých, kteří jedí toto biologicky vylepšené kuře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dietní směrnice 2015–2020 obhajují příjem libových bílkovin (jako je kuřecí maso a ryby) a zároveň omezují příjem nasycených tuků. Kuřecí maso obsahuje podobné bílkoviny jako hovězí nebo vepřové maso, ale má méně nasycených tuků. Kuřecí maso, stejně jako jiné suchozemské maso, má však málo omega-3 polynenasycených mastných kyselin, jako je kyselina dokosahexaenová (DHA) nebo eikosapentaenová (EPA) a relativně málo vitamínu D. Nedostatek vitamínu D je běžný v USA i ve světě a byl spojené s řadou nepříznivých zdravotních následků. Vitamin D je přijímán především z obohacených mléčných výrobků, ale nedávné studie na zvířatech zvýšily obsah D ve vepřovém a hovězím mase a obsah DHA v kuřecím mase. Navíc samotná expozice slunečnímu záření může zvýšit obsah 25(OH)D v kuře. Je pozoruhodné, že doplňkový 25(OH)D je účinnější než vitamin D při zlepšování stavu vitaminu D u lidí, ale málo je známo o biologické dostupnosti 25(OH)D nebo DHA/EPA vylepšeného kuřecího (svalu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Human Metabolic Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí z Ithaky, NY

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých
  • Nekuřácké
  • Věk 18-24 let
  • Ženy: premenopauzální a nejsou březí ani nekojící
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 - 30 kg/m2.
  • Žádné předchozí zdravotní komplikace (jako jsou poruchy příjmu potravy, gastrointestinální poruchy, malabsorpční onemocnění nebo užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují homeostázu železa)

Kritéria vyloučení:

  • BMI <18 nebo > 30 kg/m2,
  • Věk <18 let nebo > 50 let,
  • Kouření
  • Těhotenství, kojení
  • Máte gastrointestinální poruchy / malabsorpční onemocnění / dietní omezení / užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují absorpci DHA/EPA nebo vitaminu D 25(OH)D
  • Užívejte vitamínové a minerální doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BIOENHANCED Drůbež/vejce DHA nebo nedělená drůbež/vejce

V této studii bude skupina jednotlivců přijata a randomizována, aby se účastnila crossoveru porovnávajícího DHA zvýšenou drůbež nebo kontrolu (nekortifikované) drůbeže nebo pro porovnání vajec vylepšených DHA pro kontrolu (nekortifikované) vejce.

Skupina 1: Účastníci budou požádáni, aby konzumovali dvě jídla kuře, jedno jídlo bude obsahovat kuře, které bylo krmeno omega-3 mastnými kyselinami, takže kuře obsahuje omega 3 (DHA/EPA) mastné kyseliny, spolu s placebem, a druhé jídlo bude sestávat z nezvýšeného kuře a doplňku DHA.

Skupina 2: Účastníci budou požádáni, aby konzumovali dvě jídla vejce, jedno jídlo bude obsahovat bioenhanced vejce DHA, spolu s placebem a druhé jídlo bude sestávat z nevylepšených vajec a doplňku DHA.

Každý účastník bude požádán, aby jedl obě tyto formy kuře v náhodném pořadí. Očekává se, že každá studie bude trvat 9 hodin a obě návštěvy budou odděleny o dobu dvou týdnů. Během 9 hodin bude odebráno celkem 5 vzorků krve.
Doplněk stravy: DHA/EPA opevněné kuře plus placebo
Pro účastníky, kteří obdrželi kuřetifikované kuře DHA/EPA
Doplněk stravy: Bez-DHA bio-vylepšené kuře plus doplněk DHA OMEGA-3
Používá se v crossover části studie poskytnuté skupině, která neobdržela kuře na biologické vylepšení DHA
Doplněk stravy: Dietní doplněk: DHA/EPA opevněná vejce plus placebo
Pro účastníky, kteří obdrželi vejce opevněná DHA/EPA
Doplněk stravy: Ne-DHA bio-vylepšená vejce plus doplněk DHA OMEGA-3
Pro účastníky, kteří obdrželi biologicky vylepšená vejce, plus doplněk DHA Omega-3
25 (OH) D Bioenhanced drůbež a vejce

Skupina 25D3: Týdny 0-4: Konzumujte 5 týdenních porcí 25 (OH) kuřecího kuře (300 g/porce; 1 500 g/týden) + denní placebo týdny 5-8: + Další 5 týdenní 25 (OH) D-vylepšená vejce

Skupina placeba:

Týdny 0-4: Konzumujte 5 týdenních porcí kontrolního kuře + denní placebo týdny 5-8: + Další 5 týdenní kontrolní vejce

D3 skupina:

Týdny 0-4: Konzumujte 5 týdenních porcí kontrolního kuře + denní vitamín D3 (1000 IU).

Týdny 5-8: + Další 5 týdenní kontrolní vejce

Očekává se, že účast ve studii bude trvat 8 týdnů. Jednotlivci budou požádáni, aby každý týden přišli do lidské metabolické výzkumné jednotky (HMRU) v kampusu Cornell, aby si vyzvedli týdenní zásoby potravin. Při pěti časových bodech během 8týdenní studie bude odebírán krevní odběr, aby se změřil stav vitamínu D a dalších markerů (např. Hemoglobin, hematokrit, krevní lipidy). Každá návštěva krve bude trvat přibližně 30 minut. Celková odhadovaná doba pro všechny návštěvy studie na HMRU je 6-7 hodin během 8týdenního období.
Doplněk stravy: Non-25 (OH) D Fortified Chicken/Eggs Plus Vitamin D3 doplněk
Poskytnuty účastníkům ve skupině, kde konzumovali neformované kuře/vejce
Doplněk stravy: 25 (OH) D Bioenhanced Chicken and Eggs Plus Placebo
Účastníci obdrží 25 (OH) D Bioenhanced Chicken and Eggs plus placebo jako dietní zásah
Jiný: Non-25 (OH) D Fortified Chicken/Eggs Plus Placebo
Poskytováno účastníkům ve skupině, kde konzumovali neformované kuře/vejce + pilulky s placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace plazmatických koncentrací DHA
Časové okno: Základní linie a časový průběh 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny a 8 hodin po jídle
Měření plazmatické koncentrace DHA v různých časových bodech pro posouzení biologické dostupnosti a absorpce DHA
Základní linie a časový průběh 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny a 8 hodin po jídle
Koncentrace séra 25 (OH) D, vitamín D2, vitamín D3, 1,25 (OH) 2d a 24,25 (OH) 2d3 a protein vázající vitamin D
Časové okno: Základní linie a časový průběh 2. týdne, 4. týden, 6. týden, 8. týden
Měření koncentrace séra 25 (OH) d v různých časových bodech k posouzení 25 (OH) d biologické dostupnosti a absorpce
Základní linie a časový průběh 2. týdne, 4. týden, 6. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1904008786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na DHA/EPA opevněné kuře plus placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit