- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05248737
Biologische beschikbaarheid van vitamine D(25(OH)D) en Omega-3 Fatty Acid (DHA) Enhanced Chicken
11 juli 2023 bijgewerkt door: Cornell University
Versterking en transformatie van de Amerikaanse vleeskuikenproductie voor groei, winst en duurzaamheid
Het doel van het onderzoek is om te evalueren of kippen die een dieet krijgen dat omega-3-vetzuren (DHA/EPA), vitamine D (als 25(OH)D) of beide voedingsstoffen bevat, extra gezondheidsvoordelen bieden door de status van omega-3-vetzuren en 25(OH)D bij gezonde volwassenen die deze biologisch verbeterde kip eten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Richtlijnen goede voeding 2015-2020 pleiten voor inname van magere eiwitten (zoals kip en vis) en beperking van de inname van verzadigd vet.
Kip bevat vergelijkbare eiwitten als rundvlees of varkensvlees, maar heeft minder verzadigd vet.
Kip heeft echter, net als ander aards vlees, weinig omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren zoals docosahexaeenzuur (DHA) of eicosapentaeenzuur (EPA) en relatief weinig vitamine D. Vitamine D-insufficiëntie komt veel voor in de VS en wereldwijd, en is gekoppeld aan een aantal nadelige gevolgen voor de gezondheid.
Vitamine D wordt voornamelijk ingenomen uit verrijkte zuivelproducten, maar recente dierstudies hebben het D-gehalte van varkensvlees en rundvlees en het DHA-gehalte van kip verhoogd.
Bovendien kan alleen blootstelling aan zonlicht het 25(OH)D-gehalte van kip verhogen.
Met name supplementair 25(OH)D is effectiever dan vitamine D bij het verbeteren van de vitamine D-status bij mensen, maar er is weinig bekend over de biologische beschikbaarheid van 25(OH)D of DHA/EPA-versterkte kip (spier).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen uit Ithaca, NY
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen
- Niet roken
- Leeftijd tussen 18- 24 jaar
- Vrouwtjes: premenopauzaal en niet zwanger of lacterend
- Body mass index (BMI) tussen 18 - 30 kg/m2.
- Geen reeds bestaande medische complicaties (zoals eetstoornissen, gastro-intestinale stoornissen, malabsorptieziekten of het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de ijzerhomeostase beïnvloeden)
Uitsluitingscriteria:
- BMI <18 of > 30 kg/m2,
- Leeftijd <18 jaar of > 50 jaar,
- Roken
- Zwangerschap, borstvoeding
- Gastro-intestinale stoornissen / malabsorptieziekten / dieetbeperkingen / medicatiegebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de opname van DHA / EPA of vitamine D 25 (OH) D beïnvloeden
- Neem vitamine- en mineralensupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1 - DHA/EPA biologisch verrijkt pluimvee (n=24)
Deelnemers wordt gevraagd om twee maaltijden kip te consumeren, de ene maaltijd bevat kip die omega-3-vetzuren heeft gekregen, zodat de kip omega 3-vetzuren (DHA/EPA) bevat en de andere maaltijd bestaat uit niet-versterkte kip en een DHA-supplement.
Elke deelnemer wordt gevraagd om beide vormen van kip in willekeurige volgorde te eten.
Elk onderzoek zal naar verwachting 9 uur in beslag nemen en de twee bezoeken zullen worden gescheiden door een periode van twee weken.
Er zullen in totaal 5 bloedmonsters worden afgenomen gedurende een periode van 9 uur.
|
Kip gevoerd met een hoog DHA/EPA-dieet
|
Groep 2 - 25(OH)D biologisch verbeterd pluimvee (n=36)
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 21 dagen elke dag 1 portie 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D verrijkte kip of niet-versterkte kip die geen extra 25(OH)D bevat) en een vitamine D-supplement te consumeren.
Uw deelname aan het onderzoek zal naar verwachting 3 weken duren.
Op maandag-vrijdag wordt u gevraagd om te lunchen in de HMRU op de Cornell-campus.
In het weekend krijgt u verpakte kip om thuis op te eten.
Op 4 tijdstippen gedurende de 3 weken durende studie zal bloed worden afgenomen om de vitamine D-status en andere voedingsstoffen (zoals hemoglobine, hematocriet en concentraties van omega-3-vetzuren) te meten.
Elk bloedafnamebezoek duurt ongeveer 30 minuten.
De totale tijd die nodig is om studiebezoeken in de HMRU te voltooien, is 10 uur over een periode van 21 dagen.
|
Kip gevoerd met een hoog 25(OH)D dieet
|
Groep 3 - DHA/EPA en 25(OH)D bioverrijkt pluimvee (n=24)
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 weken kip te consumeren die zowel omega3 (DHA/EPA)-vetzuren als vitamine D (25(OH)D) bevat.
Op de eerste dag wordt u gevraagd om ongeveer 9 uur in de HMRU door te brengen en krijgt u een ontbijt met deze kip.
Er zullen in totaal 5 bloedmonsters worden afgenomen gedurende de periode van 9 uur.
U wordt gevraagd om voor deze 9 uur durende studie in de HMRU te blijven en krijgt ontbijt, lunch en diner.
Gedurende de volgende 3 weken wordt u gevraagd om deze kip tijdens de lunch te eten in de HMRU op de Cornell-campus op weekdagen (maandag-vrijdag).
In het weekend krijgt u twee verpakte porties diepgevroren kip om thuis op te eten (één portie per dag).
Op 4 tijdstippen gedurende de studie van 3 weken zal er bloed worden afgenomen om de (25(OH)D)-status en andere voedingsstoffen (zoals hemoglobine, hematocriet en concentraties van omega-3-vetzuren) te meten.
Elk bloedafnamebezoek aan de HMRU duurt ongeveer 30 minuten.
De tijd die nodig is om dit onderzoek in de HMRU te voltooien, is 10 uur over de periode van 3 weken.
|
Kip gevoerd met een hoog DHA/EPA-dieet
Kip gevoerd met een hoog 25(OH)D dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concentratie van plasma-DHA-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn en tijdsverloop van 1 uur, 2 uur, 4 uur en 8 uur na de maaltijd
|
Het meten van plasma-DHA-concentraties op verschillende tijdstippen om de biologische beschikbaarheid en absorptie van DHA te beoordelen
|
Basislijn en tijdsverloop van 1 uur, 2 uur, 4 uur en 8 uur na de maaltijd
|
Concentratie van plasma-25(OH)D-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn en tijdsverloop van 1 uur, 2 uur, 4 uur en 8 uur na de maaltijd
|
Meten van de 25(OH)D-plasmaconcentratie op verschillende tijdstippen om de biologische beschikbaarheid en absorptie van 25(OH)D te beoordelen
|
Basislijn en tijdsverloop van 1 uur, 2 uur, 4 uur en 8 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1904008786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voeding, gezond
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op DHA/EPA biologisch verbeterde kip
-
SCF PharmaVoltooidGezonde volwassenenCanada
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...NaturmegaVoltooidBiologische beschikbaarheidVerenigde Staten
-
National Science Council, TaiwanVoltooidErnstige depressieve stoornisTaiwan
-
University of UtahVoltooidDominant erfelijke ziekte van Stargardt (STGD3)Verenigde Staten
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidHart- en vaatziekten, ontstekingenCanada
-
National Eye Institute (NEI)National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary... en andere medewerkersVoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratie | StaarVerenigde Staten
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidProteomica | Lipoproteïne Metabolisme | PCSK9Verenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigd
-
Wei JiangNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidDepressieVerenigde Staten
-
University of JenaGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidHart-en vaatziekten