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Biodisponibilidad de pollo mejorado con vitamina D (25 (OH) D) y ácidos grasos omega-3 (DHA)

11 de julio de 2023 actualizado por: Cornell University

Empoderando y transformando la producción de pollos de engorde de EE. UU. para el crecimiento, la rentabilidad y la sostenibilidad

El propósito de la investigación es evaluar si el pollo alimentado con una dieta que contiene ácidos grasos omega-3 (DHA/EPA), vitamina D (como 25(OH)D) o ambos nutrientes brinda beneficios adicionales para la salud al mejorar el estado de ácidos grasos omega-3 y 25(OH)D en adultos sanos que comen este pollo biomejorado.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las Pautas dietéticas 2015-2020 recomiendan la ingesta de proteínas magras (como pollo y pescado) y limitan la ingesta de grasas saturadas. El pollo contiene proteínas similares a las de la carne de res o cerdo, pero tiene menos grasas saturadas. Sin embargo, el pollo, al igual que otras carnes terrestres, tiene pocos ácidos grasos poliinsaturados omega-3 como el ácido docosahexaenoico (DHA) o el ácido eicosapentaenoico (EPA) y relativamente poca vitamina D. La insuficiencia de vitamina D es común en los EE. vinculado a una serie de resultados adversos para la salud. La vitamina D se ingiere principalmente de productos lácteos fortificados, pero estudios recientes en animales han aumentado el contenido de D de la carne de cerdo y de res, y el contenido de DHA del pollo. Además, la exposición a la luz solar por sí sola puede aumentar el contenido de 25(OH)D del pollo. En particular, la 25(OH)D suplementaria es más efectiva que la vitamina D para mejorar el estado de la vitamina D en humanos, pero se sabe poco sobre la biodisponibilidad de la 25(OH)D o del pollo (músculo) mejorado con DHA/EPA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
        • Human Metabolic Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos saludables de Ithaca, NY

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sanos
  • De no fumadores
  • Edad entre 18- 24 años
  • Mujeres: premenopáusicas y no embarazadas o lactantes
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18 - 30 kg/m2.
  • Sin complicaciones médicas preexistentes (como trastornos de la alimentación, trastornos gastrointestinales, enfermedades de malabsorción o tomar medicamentos que se sabe que influyen en la homeostasis del hierro)

Criterio de exclusión:

  • IMC <18 o > 30 kg/m2,
  • Edad <18 años o > 50 años,
  • De fumar
  • embarazo, lactancia
  • Tiene trastornos gastrointestinales/enfermedades de malabsorción/restricciones dietéticas/uso de medicamentos que se sabe que afectan la absorción de DHA/EPA o vitamina D 25(OH)D
  • Tomar suplementos de vitaminas y minerales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 - Aves de corral biomejoradas con DHA/EPA (n=24)
Se les pedirá a los participantes que consuman dos comidas de pollo, una comida contendrá pollo alimentado con ácidos grasos omega-3, por lo que el pollo contiene ácidos grasos omega 3 (DHA/EPA) y la otra comida consistirá en pollo no enriquecido y una Suplemento de DHA. Se le pedirá a cada participante que coma estas dos formas de pollo en orden aleatorio. Se espera que cada estudio tome 9 horas y las dos visitas estarán separadas por un período de dos semanas. Se recolectará un total de 5 muestras de sangre durante un período de 9 h.
Suplemento dietético: Pollo biomejorado con DHA/EPA
Pollo alimentado con una dieta alta en DHA/EPA
Grupo 2: aves de corral biomejoradas con 25(OH)D (n=36)
Se les pedirá a los participantes que consuman 1 porción de 25-hidroxivitamina D (pollo mejorado con 25(OH)D o pollo no fortificado que no contenga 25(OH)D adicional y un suplemento de vitamina D todos los días durante 21 días. Se espera que su participación en el estudio dure 3 semanas. De lunes a viernes, se le pedirá que almuerce en la HMRU en el campus de Cornell. Los fines de semana te darán pollo envasado para comer en casa. En 4 puntos de tiempo durante el estudio de 3 semanas, se extraerá sangre para medir el estado de la vitamina D y otros nutrientes (como la hemoglobina, el hematocrito y las concentraciones de ácidos grasos omega-3). Cada visita de extracción de sangre debe durar unos 30 minutos. El tiempo total necesario para completar las visitas del estudio en la HMRU es de 10 horas durante el período de 21 días.
Suplemento dietético: Pollo biomejorado con 25(OH)D
Pollo alimentado con una dieta alta en 25(OH)D
Grupo 3 - Aves de corral biomejoradas con DHA/EPA y 25(OH)D (n=24)
Se les pedirá a los participantes que consuman pollo que contenga ácidos grasos omega3 (DHA/EPA) y vitamina D (25(OH)D) durante un período de 3 semanas. El primer día, se le pedirá que pase alrededor de 9 h en la HMRU y se le dará un desayuno que contenga este pollo. Se recolectará un total de 5 muestras de sangre durante el período de 9 h. Se le pedirá que permanezca en la HMRU para este estudio de 9 horas y se le alimentará con el desayuno, el almuerzo y la cena. Durante las próximas 3 semanas, se le pedirá que coma este pollo en el almuerzo en la HMRU en el campus de Cornell entre semana (de lunes a viernes). Los fines de semana se le entregarán dos raciones de pollo congelado envasado para comer en casa (una ración por día). En 4 puntos de tiempo durante el estudio de 3 semanas, se extraerá sangre para medir el estado de (25(OH)D) y otros nutrientes (como hemoglobina, hematocrito y concentraciones de ácidos grasos omega-3). Cada visita de extracción de sangre a la HMRU debe durar unos 30 minutos. El tiempo necesario para completar este estudio en la HMRU es de 10 horas durante el período de 3 semanas.
Suplemento dietético: Pollo biomejorado con DHA/EPA
Pollo alimentado con una dieta alta en DHA/EPA
Suplemento dietético: Pollo biomejorado con 25(OH)D
Pollo alimentado con una dieta alta en 25(OH)D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de las concentraciones plasmáticas de DHA
Periodo de tiempo: Línea de base y curso de tiempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la comida
Medición de la concentración de DHA en plasma en diferentes puntos de tiempo para evaluar la biodisponibilidad y absorción de DHA
Línea de base y curso de tiempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la comida
Concentración de concentraciones plasmáticas de 25(OH)D
Periodo de tiempo: Línea de base y curso de tiempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la comida
Medición de la concentración de 25(OH)D en plasma en diferentes momentos para evaluar la biodisponibilidad y absorción de 25(OH)D
Línea de base y curso de tiempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1904008786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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