Biodisponibilidad de pollo mejorado con vitamina D (25 (OH) D) y ácidos grasos omega-3 (DHA)
Empoderando y transformando la producción de pollos de engorde de EE. UU. para el crecimiento, la rentabilidad y la sostenibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: DHA/EPA Chicken fortificado más placebo
- Suplemento dietético: Suplemento de pollo bio-mejorado no DHA DHA OMEGA-3
- Suplemento dietético: Suplemento dietético: huevos fortificados DHA/EPA más placebo
- Suplemento dietético: huevos biodanciados no DHA más suplemento DHA Omega-3
- Suplemento dietético: No 25 (OH) D Pollo/huevos fortificados más suplemento de vitamina D3
- Suplemento dietético: 25 (OH) D BIOENHANCE POLLO Y HUGS más placebo
- Otro: No 25 (OH) D Fortificados de pollo/huevos más placebo
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
- De no fumadores
- Edad entre 18- 24 años
- Mujeres: premenopáusicas y no embarazadas o lactantes
- Índice de masa corporal (IMC) entre 18 - 30 kg/m2.
- Sin complicaciones médicas preexistentes (como trastornos de la alimentación, trastornos gastrointestinales, enfermedades de malabsorción o tomar medicamentos que se sabe que influyen en la homeostasis del hierro)
Criterio de exclusión:
- IMC <18 o > 30 kg/m2,
- Edad <18 años o > 50 años,
- De fumar
- embarazo, lactancia
- Tiene trastornos gastrointestinales/enfermedades de malabsorción/restricciones dietéticas/uso de medicamentos que se sabe que afectan la absorción de DHA/EPA o vitamina D 25(OH)D
- Tomar suplementos de vitaminas y minerales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DHA BIOENHANCE PULTRY/EJE O POLSA CON FORTIFICACIONES/EJE
En este estudio, un grupo de individuos será reclutado y aleatorizado para participar en un crossover que compara las aves de corral o aves de corral (no fortificadas) de DHA o para comparar los huevos mejorados con DHA con los huevos (no fortificados) de los huevos (no fortificados). Grupo 1: Se les pedirá a los participantes que consuman dos comidas de pollo, una comida contendrá pollo que ha sido alimentado con ácidos grasos omega-3 para que el pollo contenga ácidos grasos omega 3 (DHA/EPA), junto con un placebo, y la otra comida consistirá en pollo no mejorado y un suplemento de DHA. Grupo 2: Se les pedirá a los participantes que consuman dos comidas de huevos, una comida contendrá huevos biológicos de DHA, junto con un placebo, y la otra comida consistirá en huevos no mejorados y un suplemento DHA. Se le pedirá a cada participante que coma ambas formas de pollo en orden aleatorio. Se espera que cada estudio tome 9 horas y las dos visitas se separarán por un período de dos semanas. Se recolectarán un total de 5 muestras de sangre durante un período de 9 h. |
Para los participantes que recibieron pollo fortificado DHA/EPA
Usado en la parte cruzada del estudio que se le dio al grupo que no recibió pollo con bio-mejorado de DHA
Para los participantes que recibieron huevos fortificados de DHA/EPA
Para los participantes que recibieron huevos bio-mejorados no DHA más suplemento DHA Omega-3
|
|
25 (OH) D Poulas y huevos biológicos
25d3 Grupo: Semanas 0-4: Consumir 5 porciones semanales de 25 (OH) D-D-MEPLO (300 g/porción; 1,500 g/semana) + Weeks de placebo diario 5-8: + adicionales 5 semanales 25 (OH) D-Huevos D-Haned Grupo de placebo: Semanas 0-4: Consume 5 porciones semanales de pollo de control + Diario de placebo Semanas 5-8: + 5 Huevos de control semanales adicionales Grupo D3: Semanas 0-4: Consume 5 porciones semanales de pollo de control + vitamina Daily D3 (1000 IU). Semanas 5-8: + 5 huevos de control semanales adicionales Se espera que la participación en el estudio dure 8 semanas. Se les pedirá a las personas que vengan a la Unidad de Investigación Metabólica Humana (HMRU) en el campus de Cornell cada semana para recoger suministros semanales de alimentos. A los cinco puntos de tiempo durante el estudio de 8 semanas, se recolectará un sorteo de sangre para medir el estado de la vitamina D y otros marcadores (por ejemplo, hemoglobina, hematocrito, lípidos de sangre). Cada visita de sorteo de sangre tomará aproximadamente 30 minutos. El tiempo total estimado para todas las visitas al estudio en la HMRU es de 6-7 horas durante el período de 8 semanas. |
Proporcionado a los participantes en el grupo donde consumieron pollo/huevos no fortificados
Los participantes recibirán 25 (OH) D de pollo y huevos biológicos más un placebo como intervención dietética
Proporcionado a los participantes en el grupo donde consumieron pollo/huevos no fortificados + píldoras placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de las concentraciones plasmáticas de DHA
Periodo de tiempo: Línea de base y curso de tiempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la comida
|
Medición de la concentración de DHA en plasma en diferentes puntos de tiempo para evaluar la biodisponibilidad y absorción de DHA
|
Línea de base y curso de tiempo de 1 hora, 2 horas, 4 horas y 8 horas después de la comida
|
|
Concentraciones de suero 25 (OH) D, vitamina D2, vitamina D3, 1,25 (OH) 2D y 24,25 (OH) 2D3 y proteína de unión a vitamina D
Periodo de tiempo: Línea de base, y curso temporal de la semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
|
Medición de la concentración del suero 25 (OH) D en diferentes puntos de tiempo para evaluar la biodisponibilidad y la absorción de 25 (OH) D
|
Línea de base, y curso temporal de la semana 2, semana 4, semana 6, semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1904008786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .