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Biodisponibilità della vitamina D(25(OH)D) e dell'acido grasso Omega-3 (DHA) Pollo potenziato

27 marzo 2026 aggiornato da: Cornell University

Potenziamento e trasformazione della produzione di polli da carne negli Stati Uniti per la crescita, il profitto e la sostenibilità

Lo scopo della ricerca è valutare se il pollo alimentato con una dieta che contiene acidi grassi omega-3 (DHA/EPA), vitamina D (come 25(OH)D) o entrambi i nutrienti fornisce ulteriori benefici per la salute migliorando lo stato di acidi grassi omega-3 e 25(OH)D in adulti sani che mangiano questo pollo biopotenziato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida dietetiche 2015-2020 raccomandano l'assunzione di proteine ​​magre (come pollo e pesce) limitando l'assunzione di grassi saturi. Il pollo contiene proteine ​​simili al manzo o al maiale ma ha meno grassi saturi. Tuttavia, il pollo, come altre carni terrestri, ha pochi acidi grassi polinsaturi omega-3 come l'acido docosaesaenoico (DHA) o l'acido eicosapentaenoico (EPA) e relativamente poca vitamina D. L'insufficienza di vitamina D è comune negli Stati Uniti e nel mondo ed è stata collegato a una serie di effetti negativi sulla salute. La vitamina D viene ingerita principalmente da latticini fortificati, ma recenti studi sugli animali hanno aumentato il contenuto di D nella carne di maiale e di manzo e il contenuto di DHA nel pollo. Inoltre, la sola esposizione alla luce solare può aumentare il contenuto di 25(OH)D del pollo. In particolare, l'integrazione di 25(OH)D è più efficace della vitamina D nel migliorare lo stato di vitamina D negli esseri umani, ma si sa poco sulla biodisponibilità del pollo (muscolo) potenziato con 25(OH)D o DHA/EPA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Human Metabolic Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sani da Ithaca, NY

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani
  • Non fumatore
  • Età tra i 18 e i 24 anni
  • Femmine: in premenopausa e non in gravidanza o in allattamento
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 30 kg/m2.
  • Nessuna complicanza medica preesistente (come disturbi alimentari, disturbi gastrointestinali, malattie da malassorbimento o assunzione di farmaci noti per influenzare l'omeostasi del ferro)

Criteri di esclusione:

  • BMI <18 o > 30 kg/m2,
  • Età <18 anni o > 50 anni,
  • Fumare
  • Gravidanza, allattamento
  • Soffre di disturbi gastrointestinali/malattie da malassorbimento/restrizioni dietetiche/uso di farmaci noti per influire sull'assorbimento di DHA/EPA o vitamina D 25(OH)D
  • Assumere integratori vitaminici e minerali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pollame/uova bioenittate DHA o pollame non fortificato

In questo studio un gruppo di individui verrà reclutato e randomizzato a partecipare a un crossover che confronta il pollame migliorato DHA o il pollame di controllo (non fortificato) o per confrontare le uova migliorate dal DHA con le uova (non fortificate).

Gruppo 1: ai partecipanti verrà chiesto di consumare due pasti di pollo, un pasto conterrà pollo che è stato alimentato gli acidi grassi omega-3 in modo che il pollo contenga acidi grassi Omega 3 (DHA/EPA), insieme a un placebo e l'altro pasto consiste in un pollo non potenziato e un supplemento DHA.

Gruppo 2: ai partecipanti verrà chiesto di consumare due pasti di uova, un pasto conterrà uova bioenizzate DHA, insieme a un placebo, e l'altro pasto consisterà in uova non potenziate e un integratore DHA.

A ogni partecipante verrà chiesto di mangiare entrambe queste forme di pollo in ordine casuale. Ogni studio dovrebbe richiedere 9 ore e le due visite saranno separate da un periodo di due settimane. Un totale di 5 campioni di sangue verranno raccolti per un periodo di 9 ore.
Integratore alimentare: DHA/EPA Fortified Chicken Plus Placebo
Per i partecipanti che hanno ricevuto pollo fortificato DHA/EPA
Integratore alimentare: pollo bio-potenziato non-DHA Supplemento DHA Omega-3
Usato nella parte crossover dello studio dato al gruppo che non ha ricevuto il pollo bio-potenziato DHA
Integratore alimentare: Supplemento dietetico: uova fortificata DHA/EPA più placebo
Per i partecipanti che hanno ricevuto uova fortificate DHA/EPA
Integratore alimentare: uova bio-potenziate non DHA più integratore DHA omega-3
Per i partecipanti che hanno ricevuto uova bio-potenziate non DHA più integratore DHA omega-3
25 (oh) d bioenitato pollame e uova

25d3 Gruppo: settimane 0-4: consumare 5 porzioni settimanali di 25 (OH) pollo potenziato D (300 g/porzione; 1.500 g/settimana) + Placebo giornaliere Weeks 5-8: + Altre 5 settimanali 25 (OH) uova potenziate

Gruppo placebo:

Weeks 0-4: consumare 5 porzioni settimanali di pollo di controllo + weeks placebo giornaliere 5-8: + aggiuntive 5 uova di controllo settimanali

Gruppo D3:

Settimane 0-4: consumare 5 porzioni settimanali di pollo di controllo + vitamina D3 (1000 UI).

Weeks 5-8: + Ulteriori 5 uova di controllo settimanali

La partecipazione allo studio dovrebbe durare 8 settimane. Agli individui verrà chiesto di venire all'Unità di ricerca metabolica umana (HMRU) nel campus di Cornell ogni settimana per raccogliere forniture alimentari settimanali. A cinque timepoint durante lo studio di 8 settimane, verrà raccolto un prelievo di sangue per misurare lo stato di vitamina D e altri marcatori (ad esempio emoglobina, ematocrito, lipidi nel sangue). Ogni visita di disegno di sangue richiederà circa 30 minuti. Il tempo totale stimato per tutte le visite di studio all'HMRU è di 6-7 ore nel periodo di 8 settimane.
Integratore alimentare: non 25 (OH) d pollo/uova fortificato più integratore di vitamina D3
Fornito ai partecipanti al gruppo in cui consumavano pollo/uova non fortificati
Integratore alimentare: 25 (oh) d pollo e uova bioenittate più placebo
I partecipanti riceveranno 25 (OH) d pollo e uova bioenittate più un placebo come intervento dietetico
Altro: non 25 (OH) d pollo/uova fortificato più placebo
Fornito ai partecipanti al gruppo in cui consumavano pollo/uova non fortificati + pillole placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione delle concentrazioni plasmatiche di DHA
Lasso di tempo: Basale e decorso temporale di 1 ora, 2 ore, 4 ore e 8 ore dopo il pasto
Misurazione della concentrazione plasmatica di DHA in diversi punti temporali per valutare la biodisponibilità e l'assorbimento di DHA
Basale e decorso temporale di 1 ora, 2 ore, 4 ore e 8 ore dopo il pasto
Concentrazioni di siero 25 (OH) D, vitamina D2, vitamina D3, 1,25 (OH) 2D e 24,25 (OH) 2D3 e proteina legante la vitamina D
Lasso di tempo: Baseline e corso di tempo della settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 8
Misurazione della concentrazione siero 25 (OH) D in diversi punti temporali per valutare la biodisponibilità e l'assorbimento di 25 (OH) D
Baseline e corso di tempo della settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1904008786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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