다이오드 레이저를 이용한 전정 성형술과 기존 전정 성형술의 비교
2022년 2월 11일 업데이트: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University
다이오드 레이저를 이용한 전정 성형술과 기존 전정 성형술의 상처 치유 및 전정 깊이 증가의 비교
다이오드 레이저와 기존의 기술을 이용한 전정 심화 수술을 받은 개인의 전정 깊이 증가와 상처 부위의 치수 변화를 비교하기 위한 무작위 통제 병렬 설계 임상 연구
연구 개요
상세 설명
18세에서 53세 사이의 전신적으로 건강한 52명의 환자(남성 10명, 여성 42명)가 전정 깊이가 불충분하고 전치부 하악골에 부착된 치은이 불충분한 이 무작위 검사자 및 환자 맹검 평행 설계 연구에 포함되었습니다. 비수술적 치주 치료 후, 환자는 다음과 같이 4개의 그룹으로 분류되었다: a) 다이오드 레이저(L); b) 다이오드 레이저 + 저수준 레이저 요법(LLLT); c) 일반 수술 및 일반 수술 + LLLT, 및 전정 심화는 메스 또는 레이저 보조로 모든 피험자에게 적용되었습니다.
클락전정성형술로 메스수술을 시행하였다. 정신 부위에 국소 마취제를 양측으로 투여하였다. 그 후, 메스 블레이드(15c)로 점막 치은 연접부에 수평 절개를 하였다. 골막 위의 모든 근육 섬유를 조심스럽게 절제했습니다. 다음으로 점막피판을 전정고랑의 깊이까지 4-0 폴리프로필렌 봉합재로 총 5개 부위에서 4 mm 간격으로 1회씩 봉합하였다.
레이저 보조 전정 성형술은 다이오드 레이저를 사용하여 수행되었습니다. 대조군과 동일한 방법으로 국소마취를 시행하였다(메스수술). 레이저 조사는 1.5W 출력의 600μm 광섬유를 사용하는 980nm 다이오드 레이저를 사용하여 연속파 모드에서 수행되었습니다. 적절한 국소마취 후 점막치은접합부부터 절제를 시작하여 골과 평행한 수평이동으로 시행하였다. 상처 부위의 가장 깊은 지점이 5mm가 될 때까지 근육 부착물을 천천히 풀어주었다. 점막피판은 봉합사로 고정되지 않았고 상처 부위를 덮기 위해 치주 드레싱이 사용되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 > 18세이고 남녀 모두,
- 전정 깊이가 불충분하고 하악 전치부 전치부 치은 부착이 불충분한 환자
- 전체 구강 플라크 지수(PI) 및 치은 지수(GI) 점수 < 1
- 환자는 전신적으로 건강하고 비흡연자여야 했습니다.
제외 기준:
- 하악 전치부 및 치간 부착 소실 부위에 Miller class II 및 더 진행된 치은 퇴축이 있는 환자
- 상처 치유 과정을 방해하는 약물을 복용하고 있는 환자, 임산부 또는 수유부,
- 이전에 연구 지역에서 치주 수술을 받았고 교정 치료를 받았고 아래 앞니를 포함하는 고정/가철성 의치를 사용하는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이오드 레이저
전정 성형술은 다이오드 레이저를 통해 수행되었습니다.
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Vestibuloplasty 수술은 다이오드 레이저를 통해 수행되었습니다.
레이저 조사는 1.5W 출력의 600μm 광섬유를 사용하는 980nm 다이오드 레이저를 사용하여 연속파 모드에서 수행되었습니다.
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다른: 다이오드 레이저 + 저수준 레이저 요법
전정성형술은 다이오드 레이저를 이용하여 시행하였고, 이후 저수준 레이저 요법을 적용하였다.
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Vestibuloplasty 수술은 다이오드 레이저를 통해 수행되었습니다.
레이저 조사는 1.5W 출력의 600μm 광섬유를 사용하는 980nm 다이오드 레이저를 사용하여 연속파 모드에서 수행되었습니다.
Vestibuloplasty 수술은 다이오드 레이저를 통해 수행되었습니다.
이어, LLLT는 조직으로부터 1-2mm의 거리에서 광선요법 탐침(전력 출력, 0.5W; 총 에너지 6J/cm²)을 사용하여 조직에 접촉하지 않고 1분 동안 연속파 모드로 적용하였다.
LLLT는 수술 직후, 1일, 3일 및 7일에 반복되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 수술
Vestibuloplasty 수술은 메스를 통해 수행되었습니다
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정신 부위에 국소 마취제를 양측으로 투여하고 용액이 확산될 때까지 5분 동안 기다렸다.
그런 다음 메스 블레이드 no.
15c.
골막 위의 모든 근육 섬유를 조심스럽게 절제했습니다.
다음으로 점막피판을 전정고랑의 깊이까지 4-0 폴리프로필렌 봉합재로 총 5개 부위에서 4 mm 간격으로 1회씩 봉합하였다.
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다른: 기존 수술 + 저수준 레이저 치료
전정성형술은 외과용 메스를 이용하여 시행하였고, 저수준 레이저 요법을 적용하였다.
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Vestibuloplasty 수술은 다이오드 레이저를 통해 수행되었습니다.
이어, LLLT는 조직으로부터 1-2mm의 거리에서 광선요법 탐침(전력 출력, 0.5W; 총 에너지 6J/cm²)을 사용하여 조직에 접촉하지 않고 1분 동안 연속파 모드로 적용하였다.
LLLT는 수술 직후, 1일, 3일 및 7일에 반복되었습니다.
정신 부위에 국소 마취제를 양측으로 투여하고 용액이 확산될 때까지 5분 동안 기다렸다.
그런 다음 메스 블레이드 no.
15c.
골막 위의 모든 근육 섬유를 조심스럽게 절제했습니다.
다음으로 점막피판을 전정고랑의 깊이까지 4-0 폴리프로필렌 봉합재로 총 5개 부위에서 4 mm 간격으로 1회씩 봉합하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현관 깊이 측정 변화(밀리미터)
기간: 기준선 전정 깊이 측정에서 1주일의 변화; 기준선 전정 깊이 측정에서 2주째 변화; 기준선 전정 깊이 측정에서 1개월의 변화
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측정은 수술 전 준비된 아크릴 스텐트에 생성된 가이드를 참고하여 근관관 기구에 플라스틱 마개를 씌우고 측정하였다.
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기준선 전정 깊이 측정에서 1주일의 변화; 기준선 전정 깊이 측정에서 2주째 변화; 기준선 전정 깊이 측정에서 1개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위의 재상피화 부위
기간: 3일에 기준선 재상피화 영역으로부터의 변화; 7일에 기준선 재상피화 영역으로부터의 변화; 14일에 기준선 재상피화 영역으로부터의 변화
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치은 상피가 거의 또는 전혀 없는 부위는 플라크 염색제를 수술 부위에 적용하여 평가했습니다.
미리 준비된 아크릴 스텐트를 이용하여 수술 직후와 수술 후 3일, 7일, 14일에 착색된 치은의 임상 사진을 촬영하였다.
이미지는 디지털 카메라(4개의 광학 줌, 20cm)에서 표준 배율과 거리로 촬영하고 이미지를 표준화하기 위해 각 환자의 머리를 배치했습니다.
불완전한 상피화 영역은 그룹에 눈이 먼 조사자가 이미지 분석 소프트웨어를 사용하여 측정했습니다.
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3일에 기준선 재상피화 영역으로부터의 변화; 7일에 기준선 재상피화 영역으로부터의 변화; 14일에 기준선 재상피화 영역으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위의 상처 치유 점수
기간: 3일째 상처 치유 점수, 7일째 상처 치유 점수; 14일째 상처 치유 점수; 28일째 상처 치유 점수
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수술 부위의 치유는 Landry 등이 결정한 지수를 사용하여 점수를 매겼고 평가 기간 동안 그룹 간에 비교했습니다(1:최악 및 5:우수).
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3일째 상처 치유 점수, 7일째 상처 치유 점수; 14일째 상처 치유 점수; 28일째 상처 치유 점수
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연구 참여자의 통증 및 기능 상실 점수
기간: 1일째 통증 및 기능 상실; 수술 후 7일째 통증 및 기능상실
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환자들은 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 수술 후 통증 및 기능적 변화(먹고 말하는 동안의 불편함)를 평가하도록 요청받았고 평가 기간(1: 최소 및 10: 최대)에서 그룹 간에 비교되었습니다.
최소 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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1일째 통증 및 기능 상실; 수술 후 7일째 통증 및 기능상실
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수술 부위의 수평 상처 치수 변화
기간: 1주일에 기준 수평 치수에서 변경; 2주에 기준 수평 치수에서 변경; 4주 기준 기준 가로 치수에서 변경
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수평 방향으로 상처의 선형 치수는 근관 파일의 투영 위에 디지털 캘리퍼스로 측정하고 환자 양식에 기록했습니다.
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1주일에 기준 수평 치수에서 변경; 2주에 기준 수평 치수에서 변경; 4주 기준 기준 가로 치수에서 변경
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수술 부위의 흉터 조직 형성 점수
기간: 생후 1개월 흉터 조직 형성
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수술 부위의 흉터 조직을 임상적으로 평가하고 연구 그룹 간에 비교했습니다(0: 최소 흉터 형성, 8 최대 흉터 형성) 최소 흉터 형성이 더 우수함
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생후 1개월 흉터 조직 형성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sadiye Gunpinar, Assoc. Prof, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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