- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05252286
입원 중 병상 케이스에 대한 운동 전략
입원 환자의 신체 기능에 대한 3가지 유형의 침상 운동 프로그램 비교
입원 후 환자는 소위 병원 관련 장애라고 하는 기능 저하를 경험하게 됩니다. 이 상태는 환자의 건강 기능에 영향을 미칠 뿐만 아니라 가족에게 부담을 주어 국가에서 의료 자원을 더욱 많이 소비합니다. 따라서 일상적인 재활 프로그램 외에도 입원 후 환자의 기능적 저하를 예방하고 신체 이동성을 향상시키기 위한 보조 요법으로 다양한 병상 운동 프로그램이 제공됩니다. 연구의 목적은 입원 환자의 신체적 이동성에 대한 세 가지 다양한 침대 옆 운동 프로그램(비디오 시청, 구술 교육 및 종이 시트를 기반으로 한 운동)이 신체 이동성에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
이것은 단일 맹검 무작위 대조 연구이며 대만 동부의 Tzu-Chi 의료 센터에서 모집된 환자는 30세에서 90세 사이입니다. 모든 참가자는 무작위로 세 그룹(비디오 시청, 구술 교육 및 종이 시트)으로 배정됩니다. 비디오 시청 그룹의 환자에게는 재활 프로그램이 진행되는 동안 태블릿이나 휴대폰에 녹화된 신체 활동 부진 비디오 3~5개를 제공합니다. 다른 두 그룹은 각각 구두 교육과 종이 운동 프로그램을 제공합니다. 세 그룹의 환자는 모두 병동으로 돌아올 때 병상 운동 프로그램을 실시합니다.
물리 성능 테스트는 개입 전과 퇴원 하루 또는 이틀 전에 물리 치료사가 환자 그룹을 맹검으로 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jia-Ching Chen
- 전화번호: 2493 886-3-8565301
- 이메일: chenjiaching0608@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yi-wen Huang
- 전화번호: 13379 886-38561825
- 이메일: a13521002@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Hualien City, 대만, 970
- 모병
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
연락하다:
- Chen Jia ching, master
- 전화번호: 2493 886-3-8565301
- 이메일: chenjiaching0608@gmail.com
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수석 연구원:
- Chen Jia ching, master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Barthel 지수에 의해 평가된 기능적 의존성
- 입원 중 의사의 의뢰로 재활 프로그램이 필요한 환자
- 명령과 평가를 따를 수 있음
제외 기준:
- 인지 장애
- 의학적 진단으로 인한 심리적 문제
- 잠재적인 심장 위험이 있거나 의사로부터 심각한 질병 진단을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 시청
비디오 시청 그룹에서 환자는 비디오를 보고 운동 지침을 따릅니다.
비디오의 운동 내용은 환자가 재활 프로그램을 수행하는 동안 설정됩니다.
그러면 치료사는 환자가 재활 프로그램을 마치고 침대 옆으로 돌아올 때 연습할 수 있도록 비디오에서 잡기 강화가 필요한 동작 패턴을 3~5개 그룹으로 선택합니다.
|
비디오 시청 이 그룹에서는 환자가 재활 운동을 할 때 치료사가 휴대 전화나 태블릿을 사용하여 수행 중 좋지 않은 신체 움직임 패턴을 기록합니다.
환자는 재활 시간 후 침대 옆 병동으로 돌아올 때 환자가 연습할 수 있도록 치료사가 피드백으로 선택한 "그들의 열악한 신체 성능" 3-5개 항목이 포함된 비디오 운동을 시청하도록 제공됩니다.
비디오 시청 운동 프로그램의 내용은 환자의 신체 운동 성능이 향상됨에 따라 주 1회 변경 또는 수정됩니다.
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활성 비교기: 종이 장
페이퍼 시트 그룹의 경우 테라피스트가 환자에게 적합한 운동 전단지를 미리 작성하고 전단지에서 치료사가 환자에게 강화가 필요하다고 생각하는 운동 운동 그룹을 3~5개 그룹으로 선택합니다.
환자가 재활 프로그램을 마치면 침대 옆에서 스스로 전단지의 지침에 따라 연습할 수 있습니다.
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페이퍼 시트 그룹에서 치료사는 재활 프로그램을 수행하는 환자 중에서 선택된 3~5개의 잘못된 동작 패턴을 제공하여 병실로 돌아올 때 연습합니다.
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위약 비교기: 구강건강교육모임
구강보건교육 그룹은 운동지를 제공하지 않고 종이시트 그룹과 유사하게 구술교육을 실시한다.
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환자는 입원 기간 동안 신체 능력을 향상시키는 방법에 대한 구강 운동 교육만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 인덱스(BI)
기간: 최대 4주
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조사관은 개입 전 기준선, 개입 후 1주 및 퇴원 시간에서 일상 생활의 활동을 평가하기 위해 이 연구에서 주요 결과 측정으로 BI를 사용할 것입니다.
BI는 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 기능적 성능이 더 좋습니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 4주
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조사관은 본 연구에서 SPPB를 2차 결과 측정으로 사용하여 개입 전 기준선, 개입 후 1주 및 퇴원 시간에서 하지 기능 및 신체 이동성을 평가할 것입니다.
SPPB는 0~12점으로 점수가 높을수록 신체적 이동성이 좋습니다.
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4주
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TUG(타임 업 앤 고)
기간: 최대 4주
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조사관은 개입 전 기준선, 개입 후 1주 및 퇴원 시간에서 균형 이동성을 평가하기 위해 이 연구에서 이차 결과 측정으로 TUG를 사용할 것입니다.
TUG는 초로 기록되며, 더 짧은 타이밍과 더 나은 밸런스 기능을 제공합니다.
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최대 4주
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de Morton 이동성 지수(DEMMI)
기간: 최대 4주
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조사관은 개입 전 기준선, 개입 후 1주 및 퇴원 시간에서 신체적 이동성을 평가하기 위해 이 연구에서 이차 결과 측정으로 DEMMI를 사용할 것입니다.
DEMMI는 0~100점까지 총 15문항으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 성능이 좋은 것을 의미한다.
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최대 4주
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휴대용 동력계
기간: 최대 4주
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조사관은 개입 전 기준선, 개입 후 1주 및 퇴원 시간에서 근력을 평가하기 위해 이 연구에서 이차 결과 측정으로 휴대용 동력계를 사용할 것입니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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