Strategie di esercizio per i casi al capezzale durante il ricovero
Confronto di tre tipi di programmi di esercizi al capezzale sulle funzioni fisiche dei pazienti ospedalizzati
I pazienti dopo il ricovero in ospedale sperimenterebbero il declino funzionale, la cosiddetta disabilità associata all'ospedale. Questa condizione potrebbe non solo avere un impatto sulla funzione sanitaria del paziente, ma rappresentare un onere per la famiglia, consumando ancora di più risorse mediche nel paese. Pertanto, oltre al programma di riabilitazione di routine, vengono forniti vari programmi di esercizi al capezzale come terapia aggiuntiva per prevenire il declino funzionale e migliorare la mobilità fisica per un paziente dopo il ricovero in ospedale. Gli obiettivi dello studio sono condotti per confrontare l'effetto di tre diversi programmi di esercizi al capezzale (esercizio basato sulla visione di video, educazione orale e foglio di carta) sulla mobilità fisica tra i pazienti ospedalizzati.
Questo è uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco e i pazienti reclutati dal centro medico Tzu-Chi nella parte orientale di Taiwan hanno un'età compresa tra 30 e 90 anni. Tutti i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a tre gruppi (visione di video, educazione orale e foglio di carta). Ai pazienti che guardano il gruppo video vengono forniti da 3 a 5 video di scarse prestazioni fisiche registrati sul tablet o sul telefono cellulare durante il programma di riabilitazione. Agli altri due gruppi viene fornita rispettivamente educazione orale e programma di esercizi cartacei. Tutti e tre i gruppi di pazienti conducono i loro programmi di esercizi al capezzale quando tornano in reparto.
I test delle prestazioni fisiche vengono valutati prima dell'intervento e uno o due giorni prima della dimissione da un fisioterapista in cieco dei gruppi di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jia-Ching Chen
- Numero di telefono: 2493 886-3-8565301
- Email: chenjiaching0608@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yi-wen Huang
- Numero di telefono: 13379 886-38561825
- Email: a13521002@gmail.com
Luoghi di studio
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Hualien City, Taiwan, 970
- Reclutamento
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
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Contatto:
- Chen Jia ching, master
- Numero di telefono: 2493 886-3-8565301
- Email: chenjiaching0608@gmail.com
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Investigatore principale:
- Chen Jia ching, master
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenza funzionale valutata dall'indice di Barthel
- Pazienti necessari al programma riabilitativo indirizzati dal medico durante il ricovero
- Essere in grado di seguire il comando e la valutazione
Criteri di esclusione:
- Cognizione compromessa
- Problema psicologico dalla diagnosi medica
- Avere un potenziale rischio cardiaco o diagnosi di malattia grave da parte di un medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: visione video
Nel gruppo di visione del video, un paziente seguirà le istruzioni dell'esercizio guardando il video.
Il contenuto dell'esercizio nel video viene impostato durante la conduzione del programma di riabilitazione da parte del paziente.
Quindi, il terapista selezionerà da 3 a 5 gruppi di schemi di movimento necessari per essere migliorati catturati dal video affinché il paziente possa esercitarsi quando torna al letto dopo i programmi di riabilitazione.
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Guardare il video In questo gruppo, quando il paziente conduce il proprio esercizio di riabilitazione, il terapista registrava lo scarso schema di movimento fisico della sua prestazione utilizzando il telefono cellulare o il tablet.
Ai pazienti verrà fornito un esercizio di visione video, contenente 3-5 elementi delle "loro scarse prestazioni fisiche", selezionati dal terapista come feedback per consentire al paziente di esercitarsi quando tornano al letto del paziente dopo il periodo di riabilitazione.
Il contenuto del programma di esercizi per la visione di video verrà cambiato o modificato una volta alla settimana man mano che il paziente migliora le prestazioni del movimento fisico.
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Comparatore attivo: foglio di carta
Per il gruppo del foglio cartaceo, il terapista preparerà in anticipo il foglio illustrativo degli esercizi, adatto ai pazienti, e selezionerà da tre a cinque gruppi di esercizi di movimento sul foglio illustrativo che il suo terapista ritiene necessari ai pazienti per migliorare.
Quando il paziente termina il suo programma riabilitativo, può esercitarsi seguendo le istruzioni sul foglietto illustrativo per se stesso al letto del paziente.
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Nel gruppo del foglio di carta, il terapista fornirà da tre a cinque schemi di movimento scadenti, selezionati dal paziente che sta conducendo il programma di riabilitazione, da esercitarsi al ritorno al letto del paziente.
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Comparatore placebo: Gruppo di educazione alla salute orale
Nel gruppo di educazione alla salute orale, il programma è simile al gruppo foglio di carta senza fornire alcun foglio di carta esercizio al paziente ma educazione orale.
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il paziente riceve solo l'educazione all'esercizio orale su come migliorare le proprie prestazioni fisiche durante la degenza ospedaliera.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Barthel (BI)
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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Gli investigatori utilizzeranno l'IB come misura di esito primaria in questo studio per valutare l'attività della vita quotidiana al basale prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e il tempo alla dimissione.
BI ha un punteggio da 0 a 100, il punteggio più alto e la migliore prestazione funzionale.
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Fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: quattro settimane
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I ricercatori utilizzeranno l'SPPB come misura di esito secondaria in questo studio per valutare il funzionamento degli arti inferiori e la mobilità fisica al basale prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e il tempo alla dimissione.
SPPB ha un punteggio da 0 a 12, il punteggio più alto e la migliore mobilità fisica.
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quattro settimane
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Tempo su e vai (TUG)
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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I ricercatori utilizzeranno il TUG come misura di esito secondaria in questo studio per valutare la mobilità dell'equilibrio al basale prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e il tempo alla dimissione.
TUG viene registrato come i secondi, i tempi più brevi e la migliore funzione di bilanciamento.
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Fino a quattro settimane
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Indice di mobilità de Morton (DEMMI)
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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I ricercatori utilizzeranno il DEMMI come misura di esito secondaria in questo studio per valutare la mobilità fisica al basale prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e il tempo alla dimissione.
Il DEMMI è composto da 15 item con punteggio 0-100, e più alto è il punteggio, migliore è la performance.
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Fino a quattro settimane
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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Gli investigatori utilizzeranno il dinamometro portatile come misura di esito secondaria in questo studio per valutare la forza muscolare al basale prima dell'intervento, una settimana dopo l'intervento e il tempo alla dimissione.
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Fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB110-193-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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