- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05252286
Harjoittele strategioita sängyn vieressä oleville tapauksille sairaalahoidon aikana
Sairaalapotilaiden fyysisiä toimintoja käsittelevän kolmen tyyppisen vuodeharjoitusohjelman vertailu
Sairaalahoidon jälkeen potilaat kokisivat toiminnallisen heikkenemisen, niin sanotun sairaalavammaisuuden. Tämä tila ei voi vain vaikuttaa potilaan terveyteen, vaan aiheuttaa taakan perheelle ja kuluttaa vielä enemmän lääketieteellisiä resursseja maassa. Siksi rutiininomaisen kuntoutusohjelman lisäksi tarjotaan lisähoitona erilaisia vuodeliikuntaohjelmia, jotka estävät toiminnallisen deklinaation ja parantavat potilaan fyysistä liikkuvuutta sairaalahoidon jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmen eri vuodevierailuohjelman (videon katseluun perustuva harjoitus, suullinen opetus ja paperiarkki) vaikutusta sairaalassa olevien potilaiden fyysiseen liikkuvuuteen.
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, ja Itä-Taiwanissa sijaitsevasta Tzu-Chin lääketieteellisestä keskuksesta rekrytoidut potilaat ovat 30–90-vuotiaita. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (videon katselu, suullinen opetus ja paperiarkki). Videoryhmässä oleville potilaille tarjotaan kuntoutusohjelman aikana tablettiin tai matkapuhelimeen tallennettu 3-5 huonon fyysisen suorituskyvyn video. Kahdelle muulle ryhmälle tarjotaan suullinen koulutus ja paperiarkkiharjoitusohjelma. Kaikki kolme ryhmää potilaat suorittavat vuodeharjoitteluohjelmansa palatessaan osastolleen.
Fyysisen suorituskyvyn testit arvioidaan ennen interventiota ja päivää tai kaksi ennen kotiutumista potilasryhmien sokaisemana fysioterapeutin toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia-Ching Chen
- Puhelinnumero: 2493 886-3-8565301
- Sähköposti: chenjiaching0608@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi-wen Huang
- Puhelinnumero: 13379 886-38561825
- Sähköposti: a13521002@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekrytointi
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Jia ching, master
- Puhelinnumero: 2493 886-3-8565301
- Sähköposti: chenjiaching0608@gmail.com
-
Päätutkija:
- Chen Jia ching, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toiminnallinen riippuvuus arvioi Barthel-indeksi
- Lääkärin ohjaaman kuntoutusohjelman potilaat sairaalahoidon aikana
- Pystyy noudattamaan komentoa ja arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt kognitio
- Psykologinen ongelma lääketieteellisestä diagnoosista
- Lääkärin antama mahdollinen sydänriski tai vakava sairausdiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: videon katselu
Videonkatseluryhmässä potilas noudattaa videon katselussa annettuja harjoitusohjeita.
Videon harjoitussisältö asetetaan potilaan kuntoutusohjelman aikana.
Tämän jälkeen terapeutti valitsee videolta 3–5 tehostettavia liikkeitä, joita potilas voi harjoitella palatessaan sängyn viereen kuntoutusohjelmien jälkeen.
|
Videon katselu Tässä ryhmässä potilaan kuntoutusharjoittelun aikana terapeutti tallensi suorituskyvystään huonon fyysisen liikekuvion matkapuhelimella tai tabletilla.
Potilaille tarjotaan katseluvideoharjoitusta, joka sisältää 3-5 kohtaa "heidän huonosta suorituskyvystään", jotka terapeutti valitsee palautteena, jotta potilas pääsee harjoittelemaan palatessaan vuodeosastolleen kuntoutusajan jälkeen.
Videon katseluharjoitusohjelman sisältöä muutetaan tai muutetaan kerran viikossa, kun potilas parantaa fyysistä suorituskykyä.
|
Active Comparator: paperiarkki
Paperiarkkiryhmälle terapeutti laatii etukäteen potilaille sopivan harjoituslehtisen ja valitsee esitteestä kolmesta viiteen liikeharjoitusryhmää, jotka hänen terapeuttinsa arvioivat potilaiden parantamisen tarpeeksi.
Kun potilas lopettaa kuntoutusohjelmansa, hän voi harjoitella itseään sängyn ääressä esitteen ohjeiden mukaan.
|
Paperiarkkiryhmässä terapeutti antaa vuodeosastolle palatessaan harjoitteluun kolmesta viiteen huonoa liikemallia, jotka valitaan kuntoutusohjelmaa suorittavasta potilaasta.
|
Placebo Comparator: suun terveyden koulutusryhmä
Suun terveyskasvatusryhmässä ohjelma on samanlainen kuin paperiarkkiryhmässä ilman, että potilaalle tarjotaan harjoituspaperiarkkia, vaan suun koulutusta.
|
potilas saa vain suun harjoitteluopetusta fyysisen suorituskyvyn parantamisesta sairaalan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Tutkijat käyttävät BI:tä ensisijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioidakseen päivittäisen elämän aktiivisuutta lähtötasolla ennen interventiota, viikkoa toimenpiteen jälkeen ja aikaa kotiutumisen yhteydessä.
BI saa arvosanan 0-100, mitä korkeampi pistemäärä ja parempi toimintakyky.
|
Jopa neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Tutkijat käyttävät SPPB:tä toissijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioidakseen alaraajojen toimintaa ja fyysistä liikkuvuutta lähtötilanteessa ennen interventiota, viikkoa toimenpiteen jälkeen ja aikaa kotiutumisen yhteydessä.
SPPB arvostetaan 0-12, mitä korkeampi pistemäärä ja parempi fyysinen liikkuvuus.
|
neljä viikkoa
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Tutkijat käyttävät TUG:tä toissijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioidakseen tasapainon liikkuvuutta lähtötilanteessa ennen interventiota, viikkoa toimenpiteen jälkeen ja aikaa poistuttaessa.
TUG tallennetaan sekunteiksi, lyhyemmäksi ajoitukseksi ja paremmaksi tasapainotoiminnoksi.
|
Jopa neljä viikkoa
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Tutkijat käyttävät DEMMI:tä toissijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioidakseen fyysistä liikkuvuutta lähtötilanteessa ennen interventiota, viikkoa toimenpiteen jälkeen ja aikaa kotiutuksen yhteydessä.
DEMMI koostuu 15 pisteestä, joiden pisteet ovat 0-100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Jopa neljä viikkoa
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: Jopa neljä viikkoa
|
Tutkijat käyttävät kädessä pidettävää dynamometriä toissijaisena tulosmittana tässä tutkimuksessa arvioidakseen lihasvoimaa lähtötilanteessa ennen interventiota, viikkoa toimenpiteen jälkeen ja aikaa kotiutuksen yhteydessä.
|
Jopa neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB110-193-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset videon katselu
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
HAN University of Applied SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | ViestintäAlankomaat
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
HAN University of Applied SciencesValmis