- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05252286
Stratégies d'exercice pour les cas de chevet pendant l'hospitalisation
Comparaison de trois types de programmes d'exercices au chevet du patient sur les fonctions physiques des patients hospitalisés
Les patients après leur admission à l'hôpital connaîtraient le déclin fonctionnel, appelé invalidité associée à l'hôpital. Cette condition pourrait non seulement avoir un impact sur la fonction de santé du patient, mais constituer un fardeau pour la famille, consommant encore plus de ressources médicales dans le pays. Par conséquent, en plus du programme de rééducation de routine, divers programmes d'exercices au chevet du patient sont fournis en tant que thérapie d'appoint pour prévenir la déclinaison fonctionnelle et améliorer la mobilité physique d'un patient après son admission à l'hôpital. Les objectifs de l'étude sont menés pour comparer l'effet de trois différents programmes d'exercices au chevet du patient (exercices basés sur le visionnage de vidéos, l'éducation orale et la feuille de papier) sur la mobilité physique des patients hospitalisés.
Il s'agit d'une étude de contrôle randomisée en simple aveugle et les patients recrutés au centre médical de Tzu-Chi dans l'est de Taiwan sont âgés de 30 à 90 ans. Tous les participants sont répartis au hasard en trois groupes (regarder la vidéo, l'enseignement oral et la feuille de papier). Les patients du groupe de visionnage vidéo reçoivent leurs 3 à 5 vidéos de mauvaise performance physique enregistrées sur la tablette ou le téléphone portable pendant le programme de rééducation. Les deux autres groupes reçoivent respectivement une éducation orale et un programme d'exercices sur feuille de papier. Les patients des trois groupes effectuent leurs programmes d'exercices au chevet du patient lorsqu'ils retournent dans leur service.
Des tests de performance physique sont évalués avant l'intervention et un ou deux jours avant la sortie par un kinésithérapeute en aveugle des groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia-Ching Chen
- Numéro de téléphone: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi-wen Huang
- Numéro de téléphone: 13379 886-38561825
- E-mail: a13521002@gmail.com
Lieux d'étude
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Hualien City, Taïwan, 970
- Recrutement
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
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Contact:
- Chen Jia ching, master
- Numéro de téléphone: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
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Chercheur principal:
- Chen Jia ching, master
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance fonctionnelle évaluée par l'indice de Barthel
- Patients nécessaires au programme de réadaptation référés par un médecin pendant l'hospitalisation
- Être capable de suivre la commande et l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs
- Problème psychologique à partir d'un diagnostic médical
- Avoir un risque cardiaque potentiel ou un diagnostic de maladie grave par un médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: regarder des vidéos
Dans le groupe de visionnage de vidéos, un patient suivra les instructions d'exercice en regardant la vidéo.
Le contenu de l'exercice en vidéo est défini pendant que le patient effectue le programme de rééducation.
Ensuite, le thérapeute sélectionnera 3 à 5 groupes de schémas de mouvements nécessaires pour améliorer la capture de la vidéo pour que le patient s'exerce lors du retour au chevet après les programmes de rééducation.
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Regarder la vidéo Dans ce groupe, lorsque le patient effectue son exercice de rééducation, le thérapeute enregistre le mauvais schéma de mouvement physique de sa performance en utilisant le téléphone portable ou la tablette.
Les patients recevront un exercice de visionnage vidéo, contenant 3 à 5 éléments de "leur mauvaise performance physique", sélectionnés par le thérapeute comme un retour d'information pour permettre au patient de s'entraîner lorsqu'il retournera dans son service de chevet après son temps de rééducation.
Le contenu du programme d'exercices de visionnage de vidéos sera changé ou modifié une fois par semaine à mesure que le patient améliore ses performances de mouvement physique.
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Comparateur actif: feuille de papier
Pour le groupe de feuilles de papier, le thérapeute préparera à l'avance le dépliant d'exercices adapté aux patients et sélectionnera sur le dépliant trois à cinq groupes d'exercices de mouvement que son thérapeute juge nécessaire d'améliorer.
Lorsque les patients terminent leur programme de rééducation, ils peuvent s'exercer en suivant les instructions sur la notice pour eux-mêmes au chevet du patient.
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Dans le groupe de feuilles de papier, le thérapeute donnera trois à cinq schémas de mouvement médiocres, sélectionnés parmi le patient menant son programme de rééducation, à pratiquer lors du retour au chevet du patient.
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Comparateur placebo: groupe d'éducation à la santé bucco-dentaire
Dans le groupe d'éducation à la santé bucco-dentaire, le programme est similaire au groupe de feuilles de papier sans fournir de feuille de papier d'exercice au patient mais une éducation orale.
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le patient ne reçoit que l'éducation orale à l'exercice sur la façon d'améliorer ses performances physiques pendant son séjour à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel (IB)
Délai: Jusqu'à quatre semaines
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Les enquêteurs utiliseront l'IB comme critère de jugement principal dans cette étude pour évaluer l'activité de la vie quotidienne au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie.
Le BI est noté de 0 à 100, le score le plus élevé et la meilleure performance fonctionnelle.
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Jusqu'à quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: quatre semaines
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Les enquêteurs utiliseront le SPPB comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs et la mobilité physique au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie.
SPPB est noté de 0 à 12, le score le plus élevé et la meilleure mobilité physique.
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quatre semaines
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Time Up and Go (TUG)
Délai: Jusqu'à quatre semaines
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Les enquêteurs utiliseront le TUG comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer la mobilité de l'équilibre au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie.
TUG est enregistré en secondes, le temps le plus court et la meilleure fonction d'équilibre.
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Jusqu'à quatre semaines
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Indice de mobilité de Morton (DEMMI)
Délai: Jusqu'à quatre semaines
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Les enquêteurs utiliseront le DEMMI comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer la mobilité physique au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie.
Le DEMMI se compose de 15 items avec un score de 0 à 100, et plus le score est élevé, meilleure est la performance.
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Jusqu'à quatre semaines
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Dynamomètre à main
Délai: Jusqu'à quatre semaines
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Les enquêteurs utiliseront le dynamomètre portatif comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer la force musculaire au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie.
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Jusqu'à quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB110-193-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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