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Stratégies d'exercice pour les cas de chevet pendant l'hospitalisation

15 mars 2022 mis à jour par: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Comparaison de trois types de programmes d'exercices au chevet du patient sur les fonctions physiques des patients hospitalisés

Les patients après leur admission à l'hôpital connaîtraient le déclin fonctionnel, appelé invalidité associée à l'hôpital. Cette condition pourrait non seulement avoir un impact sur la fonction de santé du patient, mais constituer un fardeau pour la famille, consommant encore plus de ressources médicales dans le pays. Par conséquent, en plus du programme de rééducation de routine, divers programmes d'exercices au chevet du patient sont fournis en tant que thérapie d'appoint pour prévenir la déclinaison fonctionnelle et améliorer la mobilité physique d'un patient après son admission à l'hôpital. Les objectifs de l'étude sont menés pour comparer l'effet de trois différents programmes d'exercices au chevet du patient (exercices basés sur le visionnage de vidéos, l'éducation orale et la feuille de papier) sur la mobilité physique des patients hospitalisés.

Il s'agit d'une étude de contrôle randomisée en simple aveugle et les patients recrutés au centre médical de Tzu-Chi dans l'est de Taiwan sont âgés de 30 à 90 ans. Tous les participants sont répartis au hasard en trois groupes (regarder la vidéo, l'enseignement oral et la feuille de papier). Les patients du groupe de visionnage vidéo reçoivent leurs 3 à 5 vidéos de mauvaise performance physique enregistrées sur la tablette ou le téléphone portable pendant le programme de rééducation. Les deux autres groupes reçoivent respectivement une éducation orale et un programme d'exercices sur feuille de papier. Les patients des trois groupes effectuent leurs programmes d'exercices au chevet du patient lorsqu'ils retournent dans leur service.

Des tests de performance physique sont évalués avant l'intervention et un ou deux jours avant la sortie par un kinésithérapeute en aveugle des groupes de patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hualien City, Taïwan, 970
        • Recrutement
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chen Jia ching, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Dépendance fonctionnelle évaluée par l'indice de Barthel
  2. Patients nécessaires au programme de réadaptation référés par un médecin pendant l'hospitalisation
  3. Être capable de suivre la commande et l'évaluation

Critère d'exclusion:

  1. Troubles cognitifs
  2. Problème psychologique à partir d'un diagnostic médical
  3. Avoir un risque cardiaque potentiel ou un diagnostic de maladie grave par un médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: regarder des vidéos
Dans le groupe de visionnage de vidéos, un patient suivra les instructions d'exercice en regardant la vidéo. Le contenu de l'exercice en vidéo est défini pendant que le patient effectue le programme de rééducation. Ensuite, le thérapeute sélectionnera 3 à 5 groupes de schémas de mouvements nécessaires pour améliorer la capture de la vidéo pour que le patient s'exerce lors du retour au chevet après les programmes de rééducation.
Regarder la vidéo Dans ce groupe, lorsque le patient effectue son exercice de rééducation, le thérapeute enregistre le mauvais schéma de mouvement physique de sa performance en utilisant le téléphone portable ou la tablette. Les patients recevront un exercice de visionnage vidéo, contenant 3 à 5 éléments de "leur mauvaise performance physique", sélectionnés par le thérapeute comme un retour d'information pour permettre au patient de s'entraîner lorsqu'il retournera dans son service de chevet après son temps de rééducation. Le contenu du programme d'exercices de visionnage de vidéos sera changé ou modifié une fois par semaine à mesure que le patient améliore ses performances de mouvement physique.
Comparateur actif: feuille de papier
Pour le groupe de feuilles de papier, le thérapeute préparera à l'avance le dépliant d'exercices adapté aux patients et sélectionnera sur le dépliant trois à cinq groupes d'exercices de mouvement que son thérapeute juge nécessaire d'améliorer. Lorsque les patients terminent leur programme de rééducation, ils peuvent s'exercer en suivant les instructions sur la notice pour eux-mêmes au chevet du patient.
Dans le groupe de feuilles de papier, le thérapeute donnera trois à cinq schémas de mouvement médiocres, sélectionnés parmi le patient menant son programme de rééducation, à pratiquer lors du retour au chevet du patient.
Comparateur placebo: groupe d'éducation à la santé bucco-dentaire
Dans le groupe d'éducation à la santé bucco-dentaire, le programme est similaire au groupe de feuilles de papier sans fournir de feuille de papier d'exercice au patient mais une éducation orale.
le patient ne reçoit que l'éducation orale à l'exercice sur la façon d'améliorer ses performances physiques pendant son séjour à l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel (IB)
Délai: Jusqu'à quatre semaines
Les enquêteurs utiliseront l'IB comme critère de jugement principal dans cette étude pour évaluer l'activité de la vie quotidienne au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie. Le BI est noté de 0 à 100, le score le plus élevé et la meilleure performance fonctionnelle.
Jusqu'à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: quatre semaines
Les enquêteurs utiliseront le SPPB comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs et la mobilité physique au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie. SPPB est noté de 0 à 12, le score le plus élevé et la meilleure mobilité physique.
quatre semaines
Time Up and Go (TUG)
Délai: Jusqu'à quatre semaines
Les enquêteurs utiliseront le TUG comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer la mobilité de l'équilibre au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie. TUG est enregistré en secondes, le temps le plus court et la meilleure fonction d'équilibre.
Jusqu'à quatre semaines
Indice de mobilité de Morton (DEMMI)
Délai: Jusqu'à quatre semaines
Les enquêteurs utiliseront le DEMMI comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer la mobilité physique au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie. Le DEMMI se compose de 15 items avec un score de 0 à 100, et plus le score est élevé, meilleure est la performance.
Jusqu'à quatre semaines
Dynamomètre à main
Délai: Jusqu'à quatre semaines
Les enquêteurs utiliseront le dynamomètre portatif comme critère de jugement secondaire dans cette étude pour évaluer la force musculaire au départ avant l'intervention, une semaine après l'intervention et le temps à la sortie.
Jusqu'à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2022

Première publication (Réel)

23 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB110-193-A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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