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Estratégias de exercícios para casos de beira de leito durante a hospitalização

15 de março de 2022 atualizado por: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Comparação de três tipos de programas de exercícios à beira do leito nas funções físicas de pacientes hospitalizados

Os pacientes após a internação vivenciariam o declínio funcional, a chamada Incapacidade Associada ao Hospital. Essa condição pode não apenas afetar a função de saúde do paciente, mas também representar um fardo para a família, consumindo ainda mais recursos médicos no país. Portanto, além do programa de reabilitação de rotina, vários programas de exercícios à beira do leito são fornecidos como terapia adjuvante para prevenir a declinação funcional e melhorar a mobilidade física do paciente após a internação hospitalar. Os objetivos do estudo são realizados para comparar o efeito de três vários programas de exercícios à beira do leito (exercício baseado em vídeo, educação oral e folha de papel) na mobilidade física entre os pacientes hospitalizados.

Este é um estudo de controle randomizado simples-cego e os pacientes recrutados do centro médico Tzu-Chi, no leste de Taiwan, têm idades entre 30 e 90 anos. Todos os participantes são distribuídos aleatoriamente em três grupos (assistindo vídeo, educação oral e folha de papel). Os pacientes do grupo de assistir a vídeos recebem de 3 a 5 vídeos de desempenho físico ruim gravados no tablet ou no celular durante o programa de reabilitação. Os outros dois grupos recebem educação oral e programa de exercícios em folhas de papel, respectivamente. Os pacientes dos três grupos conduzem seus programas de exercícios à beira do leito quando retornam à enfermaria.

Os testes de desempenho físico são avaliados antes da intervenção e um ou dois dias antes da alta por um fisioterapeuta cego dos grupos de pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Recrutamento
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chen Jia ching, master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dependência funcional avaliada pelo Índice de Barthel
  2. Pacientes necessitados de programa de reabilitação encaminhados por médico durante a internação
  3. Ser capaz de seguir comandos e avaliações

Critério de exclusão:

  1. Cognição prejudicada
  2. Problema psicológico de diagnóstico médico
  3. Ter um risco cardíaco potencial ou diagnóstico de doença grave do médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: assistindo vídeo
No grupo de exibição de vídeo, o paciente seguirá as instruções do exercício assistindo ao vídeo. O conteúdo do exercício em vídeo é definido durante a condução do programa de reabilitação pelo paciente. Em seguida, o terapeuta selecionará 3 a 5 grupos de padrões de movimentos necessários para serem aprimorados capturando do vídeo para o paciente praticar ao retornar à beira do leito após os programas de reabilitação.
Assistir ao vídeo Nesse grupo, quando o paciente realizava seu exercício de reabilitação, o terapeuta registrava o padrão de movimento físico ruim de seu desempenho usando o celular ou tablet. Os pacientes assistirão a exercícios em vídeo, contendo 3-5 itens de "seu desempenho físico ruim", selecionados pelo terapeuta como um feedback para permitir que o paciente pratique quando retornar à enfermaria após o período de reabilitação. O conteúdo do programa de exercícios de exibição de vídeo será alterado ou modificado uma vez por semana à medida que o paciente melhorar o desempenho do movimento físico.
Comparador Ativo: folha de papel
Para o grupo da folha de papel, o terapeuta preparará o folheto de exercícios, adequado para os pacientes, com antecedência, e selecionará de três a cinco grupos de exercícios de movimento no folheto que seu terapeuta considere que os pacientes precisam ser aprimorados. Quando os pacientes terminam seu programa de reabilitação, eles podem praticar seguindo as instruções do folheto para si mesmos à beira do leito.
No grupo da folha de papel, o terapeuta fornecerá de três a cinco padrões de movimento ruins, selecionados do paciente que conduz seu programa de reabilitação, para praticar ao retornar à enfermaria à beira do leito.
Comparador de Placebo: grupo de educação em saúde bucal
No grupo de educação em saúde bucal, o programa é semelhante ao grupo de folha de papel sem fornecer nenhuma folha de papel de exercício ao paciente, mas educação oral.
o paciente recebe apenas a educação de exercícios orais sobre como melhorar seu desempenho físico durante a internação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel (BI)
Prazo: Até quatro semanas
Os investigadores usarão o BI como medida de resultado primário neste estudo para avaliar a atividade da vida diária na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta. O BI é pontuado de 0 a 100, a maior pontuação e o melhor desempenho funcional.
Até quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: quatro semanas
Os investigadores usarão o SPPB como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar o funcionamento dos membros inferiores e a mobilidade física na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta. O SPPB é pontuado de 0 a 12, a maior pontuação e a melhor mobilidade física.
quatro semanas
Time Up and Go (TUG)
Prazo: Até quatro semanas
Os investigadores usarão o TUG como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar a mobilidade do equilíbrio na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta. TUG é registrado como os segundos, o tempo mais curto e a melhor função de equilíbrio.
Até quatro semanas
Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI)
Prazo: Até quatro semanas
Os investigadores usarão o DEMMI como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar a mobilidade física na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta. O DEMMI é composto por 15 itens com pontuação de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
Até quatro semanas
Dinamômetro de mão
Prazo: Até quatro semanas
Os investigadores usarão o dinamômetro manual como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar a força muscular no início antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta.
Até quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB110-193-A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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