- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252286
Estratégias de exercícios para casos de beira de leito durante a hospitalização
Comparação de três tipos de programas de exercícios à beira do leito nas funções físicas de pacientes hospitalizados
Os pacientes após a internação vivenciariam o declínio funcional, a chamada Incapacidade Associada ao Hospital. Essa condição pode não apenas afetar a função de saúde do paciente, mas também representar um fardo para a família, consumindo ainda mais recursos médicos no país. Portanto, além do programa de reabilitação de rotina, vários programas de exercícios à beira do leito são fornecidos como terapia adjuvante para prevenir a declinação funcional e melhorar a mobilidade física do paciente após a internação hospitalar. Os objetivos do estudo são realizados para comparar o efeito de três vários programas de exercícios à beira do leito (exercício baseado em vídeo, educação oral e folha de papel) na mobilidade física entre os pacientes hospitalizados.
Este é um estudo de controle randomizado simples-cego e os pacientes recrutados do centro médico Tzu-Chi, no leste de Taiwan, têm idades entre 30 e 90 anos. Todos os participantes são distribuídos aleatoriamente em três grupos (assistindo vídeo, educação oral e folha de papel). Os pacientes do grupo de assistir a vídeos recebem de 3 a 5 vídeos de desempenho físico ruim gravados no tablet ou no celular durante o programa de reabilitação. Os outros dois grupos recebem educação oral e programa de exercícios em folhas de papel, respectivamente. Os pacientes dos três grupos conduzem seus programas de exercícios à beira do leito quando retornam à enfermaria.
Os testes de desempenho físico são avaliados antes da intervenção e um ou dois dias antes da alta por um fisioterapeuta cego dos grupos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jia-Ching Chen
- Número de telefone: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yi-wen Huang
- Número de telefone: 13379 886-38561825
- E-mail: a13521002@gmail.com
Locais de estudo
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Hualien City, Taiwan, 970
- Recrutamento
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
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Contato:
- Chen Jia ching, master
- Número de telefone: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
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Investigador principal:
- Chen Jia ching, master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência funcional avaliada pelo Índice de Barthel
- Pacientes necessitados de programa de reabilitação encaminhados por médico durante a internação
- Ser capaz de seguir comandos e avaliações
Critério de exclusão:
- Cognição prejudicada
- Problema psicológico de diagnóstico médico
- Ter um risco cardíaco potencial ou diagnóstico de doença grave do médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: assistindo vídeo
No grupo de exibição de vídeo, o paciente seguirá as instruções do exercício assistindo ao vídeo.
O conteúdo do exercício em vídeo é definido durante a condução do programa de reabilitação pelo paciente.
Em seguida, o terapeuta selecionará 3 a 5 grupos de padrões de movimentos necessários para serem aprimorados capturando do vídeo para o paciente praticar ao retornar à beira do leito após os programas de reabilitação.
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Assistir ao vídeo Nesse grupo, quando o paciente realizava seu exercício de reabilitação, o terapeuta registrava o padrão de movimento físico ruim de seu desempenho usando o celular ou tablet.
Os pacientes assistirão a exercícios em vídeo, contendo 3-5 itens de "seu desempenho físico ruim", selecionados pelo terapeuta como um feedback para permitir que o paciente pratique quando retornar à enfermaria após o período de reabilitação.
O conteúdo do programa de exercícios de exibição de vídeo será alterado ou modificado uma vez por semana à medida que o paciente melhorar o desempenho do movimento físico.
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Comparador Ativo: folha de papel
Para o grupo da folha de papel, o terapeuta preparará o folheto de exercícios, adequado para os pacientes, com antecedência, e selecionará de três a cinco grupos de exercícios de movimento no folheto que seu terapeuta considere que os pacientes precisam ser aprimorados.
Quando os pacientes terminam seu programa de reabilitação, eles podem praticar seguindo as instruções do folheto para si mesmos à beira do leito.
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No grupo da folha de papel, o terapeuta fornecerá de três a cinco padrões de movimento ruins, selecionados do paciente que conduz seu programa de reabilitação, para praticar ao retornar à enfermaria à beira do leito.
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Comparador de Placebo: grupo de educação em saúde bucal
No grupo de educação em saúde bucal, o programa é semelhante ao grupo de folha de papel sem fornecer nenhuma folha de papel de exercício ao paciente, mas educação oral.
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o paciente recebe apenas a educação de exercícios orais sobre como melhorar seu desempenho físico durante a internação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Até quatro semanas
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Os investigadores usarão o BI como medida de resultado primário neste estudo para avaliar a atividade da vida diária na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta.
O BI é pontuado de 0 a 100, a maior pontuação e o melhor desempenho funcional.
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Até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: quatro semanas
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Os investigadores usarão o SPPB como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar o funcionamento dos membros inferiores e a mobilidade física na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta.
O SPPB é pontuado de 0 a 12, a maior pontuação e a melhor mobilidade física.
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quatro semanas
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Time Up and Go (TUG)
Prazo: Até quatro semanas
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Os investigadores usarão o TUG como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar a mobilidade do equilíbrio na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta.
TUG é registrado como os segundos, o tempo mais curto e a melhor função de equilíbrio.
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Até quatro semanas
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Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI)
Prazo: Até quatro semanas
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Os investigadores usarão o DEMMI como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar a mobilidade física na linha de base antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta.
O DEMMI é composto por 15 itens com pontuação de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
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Até quatro semanas
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Dinamômetro de mão
Prazo: Até quatro semanas
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Os investigadores usarão o dinamômetro manual como medida de resultado secundário neste estudo para avaliar a força muscular no início antes da intervenção, uma semana após a intervenção e o tempo na alta.
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Até quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB110-193-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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