Oefenstrategieën voor nachtkastjes tijdens ziekenhuisopname
Vergelijking van drie soorten oefenprogramma's aan het bed voor fysieke functies van gehospitaliseerde patiënten
Patiënten na ziekenhuisopname zouden de functionele achteruitgang ervaren, de zogenaamde Hospital-Associated Disability. Deze aandoening kan niet alleen van invloed zijn op de gezondheidsfunctie van de patiënt, maar ook een last vormen voor het gezin, waardoor de medische hulpbronnen in het land nog meer worden verbruikt. Daarom worden naast het routinematige revalidatieprogramma verschillende oefenprogramma's aan het bed aangeboden als aanvullende therapie om functionele declinatie te voorkomen en de fysieke mobiliteit van een patiënt na ziekenhuisopname te verbeteren. Het doel van de studie is om het effect te vergelijken van drie verschillende oefenprogramma's aan het bed (oefeningen gebaseerd op het bekijken van video, mondelinge voorlichting en papieren blad) op de fysieke mobiliteit van de gehospitaliseerde patiënten.
Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie en patiënten die werden gerekruteerd uit het Tzu-Chi medisch centrum in Oost-Taiwan variëren van 30 tot 90 jaar oud. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen (video kijken, mondeling onderwijs en papieren blad). Patiënten in de videogroep krijgen tijdens het revalidatieprogramma 3 tot 5 video's met slechte fysieke prestaties te zien, opgenomen op de tablet of mobiele telefoon. De andere twee groepen krijgen respectievelijk mondeling onderwijs en een oefenprogramma op papier. Alle drie de groepen patiënten voeren hun oefenprogramma's aan het bed uit wanneer ze terugkeren naar hun afdeling.
Fysieke prestatietests worden vóór de ingreep en een of twee dagen voor ontslag door een fysiotherapeut geblindeerd voor de patiëntengroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jia-Ching Chen
- Telefoonnummer: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi-wen Huang
- Telefoonnummer: 13379 886-38561825
- E-mail: a13521002@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Werving
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Contact:
- Chen Jia ching, master
- Telefoonnummer: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chen Jia ching, master
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Functionele afhankelijkheid geëvalueerd door Barthel Index
- Patiënten die tijdens de ziekenhuisopname door een arts zijn verwezen naar een revalidatieprogramma
- Commando en beoordeling kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde cognitie
- Psychologisch probleem van medische diagnose
- Een potentieel cardiaal risico of ernstige ziektediagnose van een arts hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: video kijken
In de video-kijkgroep volgt een patiënt de oefeninstructies van het bekijken van de video.
De oefeninhoud in video wordt ingesteld terwijl de patiënt het revalidatieprogramma uitvoert.
Vervolgens selecteert de therapeut 3 tot 5 groepen bewegingspatronen die nodig zijn om de video beter op te vangen zodat de patiënt kan oefenen wanneer hij na de revalidatieprogramma's weer aan bed gaat liggen.
|
Video kijken In deze groep registreerde de therapeut, wanneer de patiënt zijn/haar revalidatieoefening doet, het slechte fysieke bewegingspatroon van zijn/haar optreden met behulp van de mobiele telefoon of tablet.
De patiënten krijgen video-oefeningen te zien, met 3-5 items van "hun slechte fysieke prestaties", geselecteerd door de therapeut als feedback om de patiënt te laten oefenen wanneer ze na hun revalidatietijd terugkeren naar hun bedafdeling.
De inhoud van het oefenprogramma voor het bekijken van video's zal eenmaal per week worden gewijzigd of aangepast naarmate de patiënt de fysieke bewegingsprestaties verbetert.
|
|
Actieve vergelijker: vel papier
Voor de groep met papieren vellen maakt de therapeut van tevoren de oefenfolder die geschikt is voor de patiënten, en selecteert hij drie tot vijf groepen bewegingsoefeningen op de folder die volgens zijn/haar therapeut verbeterd moeten worden.
Wanneer de patiënt zijn/haar revalidatieprogramma beëindigt, kan hij/zij oefenen met het volgen van de instructies op de bijsluiter voor zichzelf aan bed.
|
In de groep met papieren vellen geeft de therapeut drie tot vijf slechte bewegingspatronen, gekozen uit de patiënt die zijn revalidatieprogramma uitvoert, om te oefenen bij terugkeer naar bedafdeling.
|
|
Placebo-vergelijker: voorlichtingsgroep mondgezondheid
In de voorlichtingsgroep over mondgezondheid is het programma vergelijkbaar met de groep met papieren bladen, zonder de patiënt een oefenblad te geven, maar mondelinge voorlichting.
|
de patiënt krijgt alleen de orale oefeningseducatie over hoe hij zijn fysieke prestaties kan verbeteren tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index (BI)
Tijdsspanne: Tot vier weken
|
De onderzoekers zullen de BI gebruiken als de primaire uitkomstmaat in deze studie om de activiteit van het dagelijks leven te evalueren bij baseline vóór interventie, een week na interventie en de tijd bij ontslag.
BI wordt gescoord van 0 tot 100, hoe hoger de score en hoe beter de functionele prestatie.
|
Tot vier weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: vier weken
|
De onderzoekers zullen de SPPB gebruiken als de secundaire uitkomstmaat in deze studie om het functioneren van de onderste extremiteit en de fysieke mobiliteit te evalueren bij baseline vóór interventie, een week na interventie en de tijd bij ontslag.
SPPB wordt gescoord van 0 tot 12, hoe hoger de score en hoe beter de fysieke mobiliteit.
|
vier weken
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Tot vier weken
|
De onderzoekers zullen de TUG gebruiken als de secundaire uitkomstmaat in deze studie om de evenwichtsmobiliteit te evalueren bij baseline vóór interventie, een week na interventie en de tijd bij ontslag.
TUG wordt geregistreerd als de seconden, de kortere timing en de betere balansfunctie.
|
Tot vier weken
|
|
de Morton Mobiliteitsindex (DEMMI)
Tijdsspanne: Tot vier weken
|
De onderzoekers zullen de DEMMI gebruiken als de secundaire uitkomstmaat in deze studie om de fysieke mobiliteit te evalueren bij baseline vóór interventie, een week na interventie en de tijd bij ontslag.
De DEMMI bestaat uit 15 items met een score van 0-100, en hoe hoger de score, hoe beter.
|
Tot vier weken
|
|
Handbediende dynamometer
Tijdsspanne: Tot vier weken
|
De onderzoekers zullen de hand-held dynamometer gebruiken als de secundaire uitkomstmaat in deze studie om de spierkracht te evalueren bij baseline vóór interventie, een week na interventie en de tijd bij ontslag.
|
Tot vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB110-193-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .