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Übungsstrategien für Patienten am Krankenbett während des Krankenhausaufenthalts

15. März 2022 aktualisiert von: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Vergleich von drei Arten von Trainingsprogrammen am Krankenbett zu den körperlichen Funktionen von Krankenhauspatienten

Bei Patienten kommt es nach der Krankenhauseinweisung zu einem Funktionsverlust, der sogenannten Hospital-Associated Disability. Dieser Zustand könnte sich nicht nur auf die Gesundheit des Patienten auswirken, sondern auch eine Belastung für die Familie darstellen und die medizinischen Ressourcen des Landes noch stärker in Anspruch nehmen. Daher werden zusätzlich zum routinemäßigen Rehabilitationsprogramm verschiedene Übungsprogramme am Krankenbett als Begleittherapie angeboten, um Funktionseinbußen vorzubeugen und die körperliche Mobilität eines Patienten nach der Krankenhauseinweisung zu verbessern. Die Ziele der Studie bestehen darin, die Wirkung von drei verschiedenen Übungsprogrammen am Krankenbett (Übung basierend auf dem Ansehen von Videos, mündlicher Aufklärung und Papierbögen) auf die körperliche Mobilität der Krankenhauspatienten zu vergleichen.

Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie. Die Patienten, die im medizinischen Zentrum Tzu-Chi im Osten Taiwans rekrutiert wurden, sind zwischen 30 und 90 Jahre alt. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt (Video ansehen, mündlicher Unterricht und Papierblatt). Patienten in der Videogruppe erhalten während des Rehabilitationsprogramms drei bis fünf Videos über ihre körperliche Leistungsfähigkeit, die auf dem Tablet oder Mobiltelefon aufgezeichnet wurden. Den anderen beiden Gruppen wird mündlicher Unterricht bzw. ein Übungsprogramm auf Papier angeboten. Die Patienten aller drei Gruppen führen ihre Übungsprogramme am Krankenbett durch, wenn sie auf die Station zurückkehren.

Körperliche Leistungstests werden vor dem Eingriff und ein bis zwei Tage vor der Entlassung durch einen Physiotherapeuten ausgewertet, der die Patientengruppen verblindet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Rekrutierung
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chen Jia ching, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Funktionelle Abhängigkeit, bewertet durch Barthel-Index
  2. Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts von einem Arzt überwiesen wurden, mussten an einem Rehabilitationsprogramm teilnehmen
  3. In der Lage sein, Anweisungen und Beurteilungen zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  1. Beeinträchtigte Wahrnehmung
  2. Psychisches Problem aus medizinischer Diagnose
  3. Ein potenzielles Herzrisiko oder eine schwere Krankheitsdiagnose durch einen Arzt vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Video ansehen
In der Video-Anschauungsgruppe folgt ein Patient den Übungsanweisungen beim Ansehen des Videos. Die Übungsinhalte im Video werden während der Durchführung des Rehabilitationsprogramms durch den Patienten festgelegt. Anschließend wählt der Therapeut aus dem Video 3 bis 5 Gruppen von Bewegungsmustern aus, die verbessert werden müssen, damit der Patient sie üben kann, wenn er nach den Rehabilitationsprogrammen wieder ans Krankenbett zurückkehrt.
Sonstiges: Video ansehen
Video ansehen: Wenn der Patient in dieser Gruppe seine Rehabilitationsübung durchführt, zeichnet der Therapeut mithilfe des Mobiltelefons oder Tablets die schlechten körperlichen Bewegungsmuster seiner Leistung auf. Den Patienten werden Übungsvideos zur Verfügung gestellt, die 3-5 Elemente „ihrer schlechten körperlichen Leistungsfähigkeit“ enthalten und vom Therapeuten als Feedback ausgewählt werden, damit der Patient üben kann, wenn er nach seiner Rehabilitationszeit auf seine Krankenstation zurückkehrt. Der Inhalt des Video-Übungsprogramms wird einmal wöchentlich geändert oder modifiziert, wenn der Patient seine körperliche Bewegungsleistung verbessert.
Aktiver Komparator: Blatt Papier
Für die Papierblattgruppe bereitet der Therapeut vorab das Übungsblatt vor, das für den Patienten geeignet ist, und wählt auf dem Blatt drei bis fünf Gruppen von Bewegungsübungen aus, die nach Ansicht seines Therapeuten für den Patienten verbesserungswürdig sind. Wenn der Patient sein Rehabilitationsprogramm beendet, kann er das Befolgen der Anweisungen in der Packungsbeilage selbst am Krankenbett üben.
Sonstiges: Papiergruppe
In der Papierbogengruppe gibt der Therapeut dem Patienten, der sein Rehabilitationsprogramm durchführt, drei bis fünf schlechte Bewegungsmuster zum Üben, wenn er auf die Krankenstation zurückkehrt.
Placebo-Komparator: Gruppe zur Aufklärung über Mundgesundheit
In der Mundgesundheitserziehungsgruppe ähnelt das Programm der Papierblattgruppe, ohne dass dem Patienten ein Übungspapierblatt zur Verfügung gestellt wird, sondern mündliche Aufklärung.
Sonstiges: Gruppe für mündlichen Unterricht
Der Patient erhält lediglich eine mündliche Übungserziehung zur Verbesserung seiner körperlichen Leistungsfähigkeit während des Krankenhausaufenthalts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
Die Forscher werden den BI als primäres Ergebnismaß in dieser Studie verwenden, um die Aktivität des täglichen Lebens zu Studienbeginn vor dem Eingriff, eine Woche nach dem Eingriff und die Zeit bei der Entlassung zu bewerten. BI wird mit 0 bis 100 bewertet, je höher die Punktzahl und desto besser die funktionale Leistung.
Bis zu vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: vier Wochen
Die Forscher werden den SPPB als sekundäres Ergebnismaß in dieser Studie verwenden, um die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten und die körperliche Beweglichkeit zu Beginn vor dem Eingriff, eine Woche nach dem Eingriff und den Zeitpunkt bei der Entlassung zu bewerten. SPPB wird mit 0 bis 12 bewertet, je höher die Punktzahl und desto besser die körperliche Mobilität.
vier Wochen
Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
Die Forscher werden die TUG als sekundäres Ergebnismaß in dieser Studie verwenden, um die Gleichgewichtsmobilität zu Studienbeginn vor dem Eingriff, eine Woche nach dem Eingriff und den Zeitpunkt bei der Entlassung zu bewerten. TUG wird als Sekunden aufgezeichnet, das kürzere Timing und die bessere Balance-Funktion.
Bis zu vier Wochen
de Morton Mobilitätsindex (DEMMI)
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
Die Forscher werden den DEMMI als sekundäres Ergebnismaß in dieser Studie verwenden, um die körperliche Mobilität zu Studienbeginn vor dem Eingriff, eine Woche nach dem Eingriff und die Zeit bei der Entlassung zu bewerten. Der DEMMI besteht aus 15 Elementen mit einer Punktzahl von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
Bis zu vier Wochen
Handprüfstand
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen
Die Forscher werden das Handdynamometer als sekundäres Ergebnismaß in dieser Studie verwenden, um die Muskelkraft zu Studienbeginn vor dem Eingriff, eine Woche nach dem Eingriff und die Zeit bei der Entlassung zu bewerten.
Bis zu vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Buddhist Tzu Chi General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB110-193-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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