Strategie ćwiczeń dla przypadków przyłóżkowych podczas hospitalizacji
Porównanie trzech rodzajów programów ćwiczeń przyłóżkowych na funkcje fizyczne pacjentów hospitalizowanych
Pacjenci po przyjęciu do szpitala doświadczaliby pogorszenia sprawności, tzw. Hospital-Associated Disability. Stan ten może nie tylko wpływać na funkcje zdrowotne pacjenta, ale stanowić obciążenie dla rodziny, jeszcze bardziej pochłaniając zasoby medyczne w kraju. Dlatego, oprócz rutynowego programu rehabilitacji, różne programy ćwiczeń przyłóżkowych są dostarczane jako terapia wspomagająca, aby zapobiec deklinacji funkcjonalnej i poprawić mobilność fizyczną pacjenta po przyjęciu do szpitala. Celem pracy jest porównanie wpływu trzech różnych programów ćwiczeń przyłóżkowych (ćwiczenia oparte na oglądaniu wideo, edukacji ustnej i kartce papieru) na mobilność fizyczną wśród hospitalizowanych pacjentów.
Jest to randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą, a pacjenci rekrutowani z centrum medycznego Tzu-Chi we wschodnim Tajwanie mają od 30 do 90 lat. Wszyscy uczestnicy są losowo przydzielani do trzech grup (oglądanie wideo, edukacja ustna i arkusz papieru). Pacjenci w grupie oglądającej wideo otrzymują od 3 do 5 swoich filmów o słabej sprawności fizycznej nagranych na tablecie lub telefonie komórkowym podczas programu rehabilitacyjnego. Pozostałe dwie grupy mają odpowiednio zapewnioną edukację ustną i program ćwiczeń z arkuszy papieru. Pacjenci wszystkich trzech grup wykonują swoje programy ćwiczeń przy łóżku po powrocie na oddział.
Testy wydolności fizycznej są oceniane przed interwencją i na jeden lub dwa dni przed wypisem przez fizjoterapeutę zaślepione grupy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia-Ching Chen
- Numer telefonu: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi-wen Huang
- Numer telefonu: 13379 886-38561825
- E-mail: a13521002@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hualien City, Tajwan, 970
- Rekrutacyjny
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Kontakt:
- Chen Jia ching, master
- Numer telefonu: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Chen Jia ching, master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zależność funkcjonalna oceniana za pomocą wskaźnika Barthel
- Pacjenci potrzebni do programu rehabilitacji skierowani przez lekarza podczas pobytu w szpitalu
- Być w stanie wykonać polecenia i oceny
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Problem psychologiczny z diagnozy medycznej
- Posiadanie diagnozy potencjalnego ryzyka sercowego lub ciężkiej choroby od lekarza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oglądanie wideo
W grupie oglądającej wideo pacjent będzie postępował zgodnie z instrukcjami ćwiczeń z oglądania wideo.
Treść ćwiczeń w filmie ustalana jest podczas prowadzenia przez pacjenta programu rehabilitacji.
Następnie terapeuta wybierze z filmu od 3 do 5 grup wzorców ruchów, które należy wzmocnić, aby pacjent mógł ćwiczyć po powrocie do łóżka po programach rehabilitacyjnych.
|
Oglądanie wideo W tej grupie, gdy pacjent wykonuje ćwiczenia rehabilitacyjne, terapeuta rejestrował nieprawidłowy wzorzec ruchowy z jego wyczynu za pomocą telefonu komórkowego lub tabletu.
Pacjenci otrzymają film z ćwiczeniami wideo, zawierający 3-5 pozycji dotyczących „ich słabej sprawności fizycznej”, wybranych przez terapeutę jako informację zwrotną, aby pacjent mógł ćwiczyć po powrocie na salę przyłóżkową po zakończeniu rehabilitacji.
Treść programu ćwiczeń z oglądaniem wideo będzie zmieniana lub modyfikowana raz w tygodniu, gdy pacjent poprawi wydolność fizyczną.
|
|
Aktywny komparator: kartka papieru
Dla grupy arkuszy papieru terapeuta przygotuje z wyprzedzeniem ulotkę z ćwiczeniami odpowiednią dla pacjentów i wybierze z ulotki od trzech do pięciu grup ćwiczeń ruchowych, które jego terapeuta uzna za potrzebne pacjentom do wzmocnienia.
Po zakończeniu programu rehabilitacyjnego pacjent może samodzielnie poćwiczyć przy łóżku chorego zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce.
|
W grupie arkuszy papierowych terapeuta poda trzy do pięciu słabych wzorców ruchowych, wybranych spośród pacjenta prowadzącego program rehabilitacji, do przećwiczenia po powrocie na oddział przyłóżkowy.
|
|
Komparator placebo: grupa edukacji zdrowotnej jamy ustnej
W grupie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej program jest podobny do grupy arkuszy papieru bez dostarczania pacjentowi arkusza ćwiczeń, ale edukacji ustnej.
|
pacjent otrzymuje jedynie ustną edukację ruchową o tym, jak poprawić swoją sprawność fizyczną podczas pobytu w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Bartela (BI)
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Badacze wykorzystają BI jako główną miarę wyniku w tym badaniu, aby ocenić aktywność życia codziennego na początku badania przed interwencją, tydzień po interwencji i czas przy wypisie.
BI jest oceniane od 0 do 100, im wyższy wynik i lepsza wydajność funkcjonalna.
|
Do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Badacze wykorzystają SPPB jako drugorzędną miarę wyniku w tym badaniu, aby ocenić funkcjonowanie kończyn dolnych i ruchliwość fizyczną na początku badania przed interwencją, tydzień po interwencji i czas przy wypisie.
SPPB ocenia się w skali od 0 do 12, im wyższy wynik, tym lepsza mobilność fizyczna.
|
cztery tygodnie
|
|
Czas i ruszaj (TUG)
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Badacze wykorzystają TUG jako drugorzędną miarę wyniku w tym badaniu, aby ocenić wyjściową ruchomość równowagi przed interwencją, tydzień po interwencji i czas przy wypisie.
TUG jest rejestrowane jako sekundy, krótszy czas i lepsza funkcja balansu.
|
Do czterech tygodni
|
|
Indeks mobilności de Mortona (DEMMI)
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Badacze wykorzystają DEMMI jako drugorzędną miarę wyniku w tym badaniu, aby ocenić ruchliwość fizyczną na początku badania przed interwencją, tydzień po interwencji i czas przy wypisie.
DEMMI składa się z 15 pozycji z punktacją 0-100, a im wyższy wynik, tym lepsze wyniki.
|
Do czterech tygodni
|
|
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
|
Badacze wykorzystają ręczny dynamometr jako drugorzędną miarę wyniku w tym badaniu, aby ocenić siłę mięśni na początku badania przed interwencją, tydzień po interwencji i czas przy wypisie.
|
Do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB110-193-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .