Estrategias de ejercicio para casos de cabecera durante la hospitalización
15 de marzo de 2022 actualizado por: Jia-Ching Chen, Buddhist Tzu Chi General Hospital
Comparación de tres tipos de programas de ejercicios de cabecera sobre las funciones físicas de pacientes hospitalizados
Los pacientes después del ingreso hospitalario experimentarían el deterioro funcional, la llamada Discapacidad Asociada al Hospital. Esta condición podría no solo impactar la función de salud del paciente sino también representar una carga para la familia, consumiendo aún más recursos médicos en el país. Por lo tanto, además del programa de rehabilitación de rutina, se brindan varios programas de ejercicios al lado de la cama como terapia adjunta para prevenir la declinación funcional y mejorar la movilidad física de un paciente después de la hospitalización. Los objetivos del estudio se llevan a cabo para comparar el efecto de tres programas de ejercicios de cabecera diferentes (ejercicio basado en la visualización de videos, educación oral y hoja de papel) sobre la movilidad física entre los pacientes hospitalizados.
Este es un estudio de control aleatorio simple ciego y los pacientes reclutados del centro médico Tzu-Chi en el este de Taiwán tienen entre 30 y 90 años. Todos los participantes se asignan aleatoriamente a tres grupos (ver video, educación oral y hoja de papel). Los pacientes en el grupo de visualización de videos reciben de 3 a 5 videos de rendimiento físico deficiente grabados en la tableta o el teléfono móvil durante el programa de rehabilitación. Los otros dos grupos reciben educación oral y un programa de ejercicios con hojas de papel, respectivamente. Los pacientes de los tres grupos realizan sus programas de ejercicios junto a la cama cuando regresan a su sala.
Las pruebas de rendimiento físico son evaluadas antes de la intervención y uno o dos días antes del alta por un fisioterapeuta ciego a los grupos de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-Ching Chen
- Número de teléfono: 2493 886-3-8565301
- Correo electrónico: chenjiaching0608@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi-wen Huang
- Número de teléfono: 13379 886-38561825
- Correo electrónico: a13521002@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hualien City, Taiwán, 970
- Reclutamiento
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
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Contacto:
- Chen Jia ching, master
- Número de teléfono: 2493 886-3-8565301
- Correo electrónico: chenjiaching0608@gmail.com
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Investigador principal:
- Chen Jia ching, master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dependencia funcional evaluada por Índice de Barthel
- Pacientes necesarios para programa de rehabilitación remitidos por médico durante la hospitalización
- Ser capaz de seguir el comando y la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la cognición
- Problema psicológico a partir del diagnóstico médico
- Tener un riesgo cardíaco potencial o un diagnóstico de enfermedad grave por parte de un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: viendo videos
En el grupo de visualización de videos, un paciente seguirá las instrucciones del ejercicio al ver el video.
El contenido del ejercicio en video se establece mientras el paciente realiza el programa de rehabilitación.
Luego, el terapeuta seleccionará de 3 a 5 grupos de patrones de movimientos necesarios para mejorar la captura del video para que el paciente practique cuando regrese a la cama después de los programas de rehabilitación.
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Ver video En este grupo, cuando el paciente realiza su ejercicio de rehabilitación, el terapeuta registraría el patrón de movimiento físico deficiente de su desempeño utilizando el teléfono móvil o la tableta.
A los pacientes se les proporcionará la visualización de ejercicios en video, que contienen de 3 a 5 elementos de "su bajo rendimiento físico", seleccionados por el terapeuta como retroalimentación para permitir que el paciente practique cuando regrese a su sala de cabecera después de su tiempo de rehabilitación.
El contenido del programa de ejercicios para ver videos se cambiará o modificará una vez por semana a medida que el paciente mejore el rendimiento del movimiento físico.
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Comparador activo: hoja de papel
Para el grupo de hojas de papel, el terapeuta preparará el folleto de ejercicios, adecuado para los pacientes, con anticipación, y seleccionará de tres a cinco grupos de ejercicios de movimiento en el folleto que su terapeuta considere que los pacientes necesitan mejorar.
Cuando los pacientes terminan su programa de rehabilitación, pueden practicar siguiendo las instrucciones del folleto para ellos mismos al lado de la cama.
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En el grupo de hojas de papel, el terapeuta dará de tres a cinco patrones de movimiento deficientes, seleccionados del paciente que realiza su programa de rehabilitación, para practicar cuando regrese a la sala de cabecera.
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Comparador de placebos: grupo de educacion en salud bucodental
En el grupo de educación en salud oral, el programa es similar al grupo de hojas de papel sin proporcionar ninguna hoja de papel de ejercicios al paciente, pero sí educación oral.
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el paciente solo recibe la educación de ejercicio oral sobre cómo mejorar su rendimiento físico durante su estancia hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Los investigadores utilizarán el BI como medida de resultado primaria en este estudio para evaluar la actividad de la vida diaria al inicio antes de la intervención, una semana después de la intervención y el momento del alta.
El BI se puntúa de 0 a 100, a mayor puntuación y mejor rendimiento funcional.
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Hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Los investigadores utilizarán el SPPB como medida de resultado secundaria en este estudio para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores y la movilidad física al inicio antes de la intervención, una semana después de la intervención y el momento del alta.
SPPB se puntúa de 0 a 12, a mayor puntuación y mejor movilidad física.
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cuatro semanas
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Los investigadores utilizarán el TUG como medida de resultado secundaria en este estudio para evaluar la movilidad del equilibrio al inicio antes de la intervención, una semana después de la intervención y el momento del alta.
TUG se registra como los segundos, el tiempo más corto y la mejor función de equilibrio.
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Hasta cuatro semanas
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Índice de movilidad de Morton (DEMMI)
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Los investigadores utilizarán el DEMMI como medida de resultado secundaria en este estudio para evaluar la movilidad física al inicio antes de la intervención, una semana después de la intervención y el momento del alta.
El DEMMI consta de 15 ítems con puntuación de 0-100, ya mayor puntuación, mejor rendimiento.
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Hasta cuatro semanas
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas
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Los investigadores utilizarán el dinamómetro manual como medida de resultado secundaria en este estudio para evaluar la fuerza muscular al inicio antes de la intervención, una semana después de la intervención y el momento del alta.
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Hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB110-193-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .