- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05252286
Gyakorlati stratégiák a kórházi kezelés alatti ágy melletti esetekre
Háromféle ágy melletti edzésprogram összehasonlítása a kórházi betegek fizikai funkcióival kapcsolatban
A kórházi felvételt követően a betegek funkcionális hanyatlást, úgynevezett kórházi rokkantságot tapasztalnak. Ez az állapot nemcsak a betegek egészségi állapotát érintheti, hanem a családra is terhet jelenthet, még nagyobb egészségügyi erőforrást emészthet fel az országban. Ezért a rutin rehabilitációs programon túlmenően, kiegészítő terápiaként különféle ágy melletti edzésprogramokat is biztosítanak a funkcionális deklináció megelőzésére és a beteg fizikai mobilitásának javítására a kórházi felvétel után. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa három különböző ágy melletti edzésprogram (videónézésen, szóbeli oktatáson és papírlapon végzett gyakorlatok) hatását a kórházi betegek fizikai mobilitására.
Ez egy egyvak randomizált kontrollvizsgálat, és a kelet-tajvani Tzu-Chi egészségügyi központból toborzott betegek 30 és 90 év közöttiek. Minden résztvevőt véletlenszerűen három csoportba osztanak (videó megtekintése, szóbeli oktatás és papírlap). A videós csoportba tartozó betegek számára a rehabilitációs program során 3-5 rossz fizikai teljesítőképességű videót kapnak táblagépen vagy mobiltelefonon. A másik két csoport szóbeli oktatást és papírlapos gyakorlati programot biztosít. Mindhárom csoport betegei az ágy melletti edzésprogramjukat végzik, amikor visszatérnek az osztályra.
A fizikai teljesítőképesség-teszteket a beavatkozás előtt és egy-két nappal az elbocsátás előtt értékeli a fizikoterapeuta, aki megvakította a betegcsoportokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jia-Ching Chen
- Telefonszám: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yi-wen Huang
- Telefonszám: 13379 886-38561825
- E-mail: a13521002@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hualien City, Tajvan, 970
- Toborzás
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen Jia ching, master
- Telefonszám: 2493 886-3-8565301
- E-mail: chenjiaching0608@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Chen Jia ching, master
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Funkcionális függőség Barthel Index által értékelve
- Az orvos által beutalt rehabilitációs programra szoruló betegek a kórházi kezelés során
- Legyen képes követni a parancsot és az értékelést
Kizárási kritériumok:
- Károsodott megismerés
- Pszichológiai probléma az orvosi diagnózisból
- Lehetséges szívkockázat vagy súlyos betegség diagnózisa orvos által
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: videó nézése
A videónéző csoportban a páciens a videó megtekintéséből származó gyakorlati utasításokat követi.
A videóban látható gyakorlatok tartalma a rehabilitációs program során kerül beállításra.
Ezután a terapeuta kiválasztja a videóból 3-5 olyan mozgásminta-csoportot, amelyekre javítani kell, hogy a páciens gyakorolhassa, amikor a rehabilitációs programok után visszatér az ágy mellé.
|
Videó megtekintése Ebben a csoportban, amikor a páciens rehabilitációs gyakorlatát végzi, a terapeuta mobiltelefon vagy tablet segítségével rögzíti teljesítményéből a rossz fizikai mozgásmintát.
A páciensek számára 3-5 „gyenge fizikai teljesítményük” elemet tartalmazó videós gyakorlatot biztosítunk, amelyet a terapeuta választ ki visszajelzésként, hogy a beteg gyakorolhassa, amikor a rehabilitációs időszak után visszatér az ágy mellé.
A videónéző edzésprogram tartalma hetente egyszer módosul vagy módosul, ahogyan a páciens fizikai teljesítményét javítja.
|
Aktív összehasonlító: papírlap
A papírlapos csoporthoz a terapeuta előzetesen elkészíti a betegek számára megfelelő gyakorlatok szórólapját, és a szórólapon kiválaszt három-öt olyan mozgásgyakorlat-csoportot, amelyet terapeutája szerint javítani kell.
Amikor a páciens befejezi rehabilitációs programját, az ágy mellett gyakorolhatja a betegtájékoztatón található utasítások követését.
|
A papírlapos csoportban a terapeuta három-öt rossz mozgásmintát ad, amelyeket a rehabilitációs programját végző páciensből választanak ki, hogy gyakorolják az ágy melletti osztályra visszatérve.
|
Placebo Comparator: szájhigiénia oktató csoport
A szájhigiénia oktatási csoportjában a program hasonló a papírlapos csoporthoz, anélkül, hogy gyakorlati papírlapot adna a betegnek, hanem szóbeli oktatást.
|
a páciens csak a szájüregi gyakorlatok oktatását kapja arról, hogyan javíthatja fizikai teljesítményét a kórházi tartózkodása alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Barthel-index (BI)
Időkeret: Akár négy hétig
|
A vizsgálók a BI-t használják elsődleges eredménymérőként ebben a tanulmányban, hogy értékeljék a mindennapi életvitel aktivitását a beavatkozás előtti kiindulási állapotban, egy héttel a beavatkozás után, valamint az elbocsátás időpontjában.
A BI-t 0-tól 100-ig értékelik, minél magasabb pontszámot és jobb a funkcionális teljesítményt.
|
Akár négy hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: négy hét
|
A vizsgálók az SPPB-t használják másodlagos eredménymérőként ebben a tanulmányban, hogy értékeljék az alsó végtagok működését és fizikai mobilitását a beavatkozás előtti alapvonalon, egy héttel a beavatkozás után, valamint az elbocsátás időpontjában.
Az SPPB-t 0-tól 12-ig értékelik, minél magasabb pontszámot és annál jobb a fizikai mobilitás.
|
négy hét
|
Time Up and Go (TUG)
Időkeret: Akár négy hétig
|
A vizsgálók a TUG-t használják másodlagos eredménymérőként ebben a tanulmányban, hogy értékeljék az egyensúlyi mobilitást a beavatkozás előtti alapvonalon, egy héttel a beavatkozás után és az elbocsátás időpontjában.
A TUG másodpercekként kerül rögzítésre, a rövidebb időzítés és a jobb egyensúly funkció.
|
Akár négy hétig
|
de Morton mobilitási index (DEMMI)
Időkeret: Akár négy hétig
|
A kutatók a DEMMI-t használják másodlagos eredménymérőként ebben a tanulmányban, hogy értékeljék a fizikai mobilitást a beavatkozás előtti alapvonalon, egy héttel a beavatkozás után, valamint az elbocsátás időpontját.
A DEMMI 15 tételből áll, 0-100 pontszámmal, és minél magasabb, annál jobb a teljesítmény.
|
Akár négy hétig
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Akár négy hétig
|
A kutatók a kézi dinamométert használják másodlagos eredménymérőként ebben a vizsgálatban, hogy értékeljék az izomerőt a beavatkozás előtti kiinduláskor, egy héttel a beavatkozás után, valamint az elbocsátáskor eltelt időt.
|
Akár négy hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB110-193-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a videó nézése
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok