Treningsstrategier for sengetilfeller under sykehusinnleggelse
Sammenligning av tre typer treningsprogrammer ved sengekanten på fysiske funksjoner til sykehusinnlagte pasienter
Pasienter etter sykehusinnleggelse ville oppleve funksjonsnedgangen, såkalt Hospital-Associated Disability. Denne tilstanden kan ikke bare påvirke pasientens helsefunksjon, men utgjøre en belastning for familien, enda mer forbruk av medisinske ressurser i landet. Derfor, i tillegg til rutinemessig rehabiliteringsprogram, tilbys ulike treningsprogrammer ved sengekanten som en tilleggsterapi for å forhindre funksjonell deklinasjon og forbedre fysisk mobilitet for en pasient etter sykehusinnleggelse. Målet med studien er utført for å sammenligne effekten av tre ulike treningsprogrammer ved sengekanten (trening basert på video, muntlig undervisning og papirark) på fysisk mobilitet blant de innlagte pasientene.
Dette er enkeltblind randomisert kontrollstudie og pasienter rekruttert fra Tzu-Chi medisinske senter i det østlige Taiwan varierer fra 30 til 90 år. Alle deltakerne blir tilfeldig fordelt i tre grupper (se video, muntlig undervisning og papirark). Pasienter i gruppe som ser på video får video med 3 til 5 dårlig fysisk ytelse tatt opp på nettbrettet eller mobiltelefonen under rehabiliteringsprogrammet. De to andre gruppene gis henholdsvis muntlig opplæring og papirarkøvelsesprogram. Alle tre pasientgruppene gjennomfører treningsprogrammene ved sengekanten når de kommer tilbake til avdelingen.
Fysiske ytelsestester blir evaluert før intervensjonen og en eller to dager før utskrivning av en fysioterapeut blindet pasientgruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jia-Ching Chen
- Telefonnummer: 2493 886-3-8565301
- E-post: chenjiaching0608@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi-wen Huang
- Telefonnummer: 13379 886-38561825
- E-post: a13521002@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Rekruttering
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chen Jia ching, master
- Telefonnummer: 2493 886-3-8565301
- E-post: chenjiaching0608@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Chen Jia ching, master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Funksjonell avhengighet evaluert av Barthel Index
- Pasienter trengte rehabiliteringsprogram henvist av lege under sykehusinnleggelse
- Kunne følge kommando og vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt kognisjon
- Psykologisk problem fra medisinsk diagnose
- Å ha en potensiell hjerterisiko eller alvorlig sykdomsdiagnose fra lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: video ser
I videosegruppen vil en pasient følge treningsinstruksjonene fra å se videoen.
Treningsinnholdet i video settes mens pasienten gjennomfører rehabiliteringsprogrammet.
Deretter vil terapeuten velge 3 til 5 grupper med bevegelsesmønster som må forbedres fra videoen, slik at pasienten kan øve seg når han returnerer sengekanten etter rehabiliteringsprogrammene.
|
Se video I denne gruppen, når pasienten gjennomfører sin rehabiliteringsøvelse, vil terapeuten registrere det dårlige fysiske bevegelsesmønsteret fra hans/hennes ytelse ved å bruke mobiltelefonen eller nettbrettet.
Pasientene vil bli utstyrt med å se videoøvelser, inneholdende 3-5 elementer av "deres dårlige fysiske ytelse", valgt av terapeuten som en tilbakemelding for å la pasienten øve når de kommer tilbake til sengeavdelingen etter rehabiliteringstiden.
Innholdet i treningsprogrammet for videotitting vil bli endret eller modifisert en gang i uken ettersom pasienten forbedrer den fysiske bevegelsesytelsen.
|
|
Aktiv komparator: papirbit
For papirarkgruppen vil terapeuten utarbeide treningsheftet, egnet for pasientene, på forhånd, og velge tre til fem grupper med bevegelsesøvelser på brosjyren som hans/hennes terapeut mener at pasientene trengte å forbedres.
Når pasientene avslutter sitt rehabiliteringsprogram, kan de øve seg på å følge instruksjonene på pakningsvedlegget for seg selv i sengen.
|
I papirarkgruppen vil terapeuten gi tre til fem dårlige bevegelsesmønstre, valgt fra pasienten som gjennomfører sitt rehabiliteringsprogram, til å øve på ved retur av sengeposten.
|
|
Placebo komparator: munnhelseutdanningsgruppe
I munnhelseutdanningsgruppen ligner programmet på papirarkgruppen uten å gi pasienten noe treningsark, men muntlig opplæring.
|
Pasienten får kun den muntlige treningsopplæringen om hvordan de kan forbedre sin fysiske ytelse under sykehusoppholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Inntil fire uker
|
Etterforskerne vil bruke BI som det primære utfallsmålet i denne studien for å evaluere aktiviteten i dagliglivet ved baseline før intervensjon, en uke etter intervensjon og tidspunktet ved utskrivning.
BI skåres fra 0 til 100, jo høyere poengsum og jo bedre funksjonell ytelse.
|
Inntil fire uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: fire uker
|
Undersøkerne vil bruke SPPB som det sekundære utfallsmålet i denne studien for å evaluere nedre ekstremitetsfunksjon og fysisk mobilitet ved baseline før intervensjon, en uke etter intervensjon og tiden ved utskrivning.
SPPB scores fra 0 til 12, jo høyere poengsum og jo bedre fysisk mobilitet.
|
fire uker
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: Inntil fire uker
|
Undersøkerne vil bruke TUG som det sekundære utfallsmålet i denne studien for å evaluere balansemobiliteten ved baseline før intervensjon, en uke etter intervensjon og tidspunktet ved utskrivning.
TUG registreres som sekunder, jo kortere timing og bedre balansefunksjon.
|
Inntil fire uker
|
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
Tidsramme: Inntil fire uker
|
Etterforskerne vil bruke DEMMI som det sekundære utfallsmålet i denne studien for å evaluere den fysiske mobiliteten ved baseline før intervensjon, en uke etter intervensjon og tidspunktet ved utskrivning.
DEMMI består av 15 elementer med poengsum 0-100, og jo høyere poengsum, jo bedre ytelse.
|
Inntil fire uker
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Inntil fire uker
|
Forskerne vil bruke det håndholdte dynamometeret som det sekundære utfallsmålet i denne studien for å evaluere muskelstyrken ved baseline før intervensjon, en uke etter intervensjon og tiden ved utskrivning.
|
Inntil fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB110-193-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .