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入院中のベッドサイドの場合の運動戦略

2022年3月15日 更新者:Jia-Ching Chen、Buddhist Tzu Chi General Hospital

入院患者の身体機能に対する3種類のベッドサイド運動プログラムの比較

入院後の患者は機能低下、いわゆる病院関連障害を経験します。 この状態は患者の健康機能に影響を与えるだけでなく、家族に負担を与え、国内の医療資源をさらに消費する可能性があります。 そのため、日常的なリハビリテーションプログラムに加えて、入院後の患者の機能低下を予防し、身体の可動性を向上させるための補助療法として、ベッドサイドでのさまざまな運動プログラムが提供されます。 研究の目的は、入院患者の身体可動性に対する 3 つのさまざまなベッドサイド運動プログラム (ビデオ視聴、口頭教育、紙シートに基づく運動) の効果を比較するために行われます。

これは単盲検ランダム化対照研究で、台湾東部の慈済医療センターから集められた患者は30歳から90歳までの範囲である。 すべての参加者はランダムに 3 つのグループ (ビデオ視聴、口頭教育、紙シート) に割り当てられます。 ビデオ視聴グループの患者には、リハビリテーション プログラム中にタブレットまたは携帯電話に記録された 3 ~ 5 つの身体パフォーマンスの悪いビデオが提供されます。 他の 2 つのグループには、それぞれ口頭教育と紙用紙演習プログラムが提供されます。 3 つのグループすべての患者は、病棟に戻ったときにベッドサイドでの運動プログラムを実施します。

身体能力検査は介入前と退院の 1 ~ 2 日前に、患者グループを盲検化した理学療法士によって評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hualien City、台湾、970
        • 募集
        • Tzu Chi Buddhist General Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Chen Jia ching, master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. Barthel Index による機能依存性の評価
  2. 入院中に医師から紹介されたリハビリテーションプログラムが必要な患者
  3. 命令と評価に従うことができる

除外基準:

  1. 認知障害
  2. 医学的診断による心理的問題
  3. 心臓リスクの可能性がある、または医師から重篤な疾患の診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ鑑賞
ビデオ視聴グループでは、患者はビデオを見て運動の指示に従います。 ビデオ内の運動内容は、患者がリハビリテーションプログラムを実施する際に設定されます。 次に、セラピストはビデオからキャッチングの強化に必要な動作パターンを 3 ~ 5 グループ選択し、患者がリハビリ プログラム後にベッドサイドに戻るときに練習できるようにします。
ビデオを見る このグループでは、患者がリハビリ運動を行うときに、セラピストは携帯電話またはタブレットを使用して、患者のパフォーマンスから悪い身体動作パターンを記録します。 患者には、「自分の身体パフォーマンスの悪さ」に関する 3 ~ 5 項目を含むビデオエクササイズの視聴が提供されます。このビデオは、リハビリテーション時間の終了後に患者がベッドサイドの病棟に戻ったときに練習できるように、フィードバックとしてセラピストによって選択されます。 ビデオ視聴運動プログラムの内容は、患者の身体運動パフォーマンスの向上に応じて週に1回変更または修正されます。
アクティブコンパレータ:紙シート
紙シート群の場合、セラピストは患者に適した運動リーフレットを事前に作成し、そのリーフレット上で患者が強化する必要があるとセラピストが判断した運動エクササイズを 3 ~ 5 グループ選択します。 患者はリハビリテーションプログラムを終了すると、ベッドサイドで自分用のリーフレットの指示に従う練習をすることができます。
紙シートのグループでは、セラピストは、リハビリテーションプログラムを実施している患者から選択した、3~5 つの悪い動きのパターンを与え、ベッドサイドの病棟に戻るときに練習します。
プラセボコンパレーター:口腔健康教育グループ
口腔健康教育グループでは、紙シートグループと同様のプログラムを行いますが、患者に練習用の紙は提供せず、口頭教育を行います。
患者は、入院中に身体能力を向上させる方法について口頭での運動教育のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセル指数 (BI)
時間枠:最大4週間
研究者らは、この研究の主要評価項目として BI を使用し、介入前のベースライン、介入後 1 週間、および退院時の日常生活活動を評価します。 BI は 0 ~ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど機能パフォーマンスが優れています。
最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:四週間
研究者らは、この研究の副次評価項目として SPPB を使用し、介入前のベースライン、介入後 1 週間、および退院時のベースラインでの下肢機能と身体的可動性を評価します。 SPPB は 0 ~ 12 でスコア付けされ、スコアが高いほど身体的可動性が高くなります。
四週間
タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠:最大4週間
研究者らは、この研究の二次評価尺度として TUG を使用して、介入前のベースライン、介入後 1 週間、および退院時の平衡可動性を評価します。 TUG は秒単位で記録されるため、タイミングが短くなり、バランス機能が向上します。
最大4週間
ドゥ モートン モビリティ インデックス (DEMMI)
時間枠:最大4週間
研究者らは、この研究の二次評価尺度として DEMMI を使用して、介入前のベースライン、介入後 1 週間、および退院時の身体的可動性を評価します。 DEMMI は 0 ~ 100 のスコアを持つ 15 項目で構成され、スコアが高いほどパフォーマンスが優れています。
最大4週間
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:最大4週間
研究者らは、この研究の副次評価項目として手持ち式ダイナモメーターを使用して、介入前のベースライン、介入後1週間、および退院時の筋力を評価します。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jia-Ching Chen、Department of physical therapy, Tzu Chi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月15日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月15日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB110-193-A

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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