- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05252286
Стратегии упражнений для лежачих больных во время госпитализации
Сравнение трех типов программ упражнений у постели больного на физические функции госпитализированных пациентов
Пациенты после госпитализации будут испытывать функциональный спад, так называемую больничную инвалидность. Это состояние может не только повлиять на функцию здоровья пациента, но и стать бременем для семьи, еще больше потребляя медицинские ресурсы в стране. Поэтому в дополнение к обычной программе реабилитации в качестве дополнительной терапии предоставляются различные программы упражнений у постели больного для предотвращения функционального снижения и улучшения физической подвижности пациента после госпитализации. Целью исследования является сравнение влияния трех различных программ упражнений у постели больного (упражнения, основанные на просмотре видео, устном обучении и листе бумаги) на физическую подвижность среди госпитализированных пациентов.
Это простое слепое рандомизированное контрольное исследование, в котором участвуют пациенты из медицинского центра Цзы-Чи на востоке Тайваня в возрасте от 30 до 90 лет. Всех участников случайным образом распределяют по трем группам (просмотр видео, устное обучение и бумажный лист). Пациентам в группе просмотра видео предоставляется от 3 до 5 видеозаписей плохой физической работоспособности, записанных на планшет или мобильный телефон во время программы реабилитации. Двум другим группам предоставляется устное обучение и программа упражнений на бумаге соответственно. Пациенты всех трех групп проводят свои программы упражнений у постели больного, когда возвращаются в свою палату.
Тесты физической работоспособности оцениваются перед вмешательством и за один или два дня до выписки физиотерапевтом в слепых группах пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jia-Ching Chen
- Номер телефона: 2493 886-3-8565301
- Электронная почта: chenjiaching0608@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi-wen Huang
- Номер телефона: 13379 886-38561825
- Электронная почта: a13521002@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hualien City, Тайвань, 970
- Рекрутинг
- Tzu Chi Buddhist General Hospital
-
Контакт:
- Chen Jia ching, master
- Номер телефона: 2493 886-3-8565301
- Электронная почта: chenjiaching0608@gmail.com
-
Главный следователь:
- Chen Jia ching, master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Функциональная зависимость, оцениваемая по индексу Бартеля
- Пациенты, нуждающиеся в программе реабилитации, направляемые врачом во время госпитализации
- Уметь выполнять команды и оценки
Критерий исключения:
- Нарушение познания
- Психологическая проблема от медицинского диагноза
- Имея потенциальный сердечный риск или диагноз тяжелого заболевания от врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: просмотр видео
В группе просмотра видео пациент будет следовать инструкциям по упражнениям, просматривая видео.
Содержание упражнений в видео задается во время проведения пациентом программы реабилитации.
Затем терапевт выберет от 3 до 5 групп паттернов движений, которые необходимо усилить, зафиксировав на видео, чтобы пациент отрабатывал их, возвращаясь к постели после реабилитационных программ.
|
Просмотр видео В этой группе, когда пациент выполняет свои реабилитационные упражнения, терапевт записывает плохой образец физических движений из его/ее выступления с помощью мобильного телефона или планшета.
Пациентам будет предоставлен просмотр видеоупражнений, содержащих 3-5 элементов «их плохой физической работоспособности», выбранных терапевтом в качестве обратной связи, чтобы позволить пациенту попрактиковаться, когда он вернется в свою палату после реабилитации.
Содержание программы упражнений для просмотра видео будет изменяться или модифицироваться один раз в неделю по мере того, как пациент улучшает физические двигательные характеристики.
|
|
Активный компаратор: лист бумаги
Для группы бумажных листов терапевт заранее подготовит листовку с упражнениями, подходящую для пациентов, и выберет от трех до пяти групп двигательных упражнений на листовке, которые, по мнению его / ее терапевта, пациенты нуждаются в улучшении.
Когда пациенты заканчивают свою реабилитационную программу, они могут практиковаться в соответствии с инструкциями в брошюре для себя у постели больного.
|
В группе бумажных листов терапевт дает от трех до пяти паттернов плохих движений, выбранных пациентом, проводящим свою программу реабилитации, для отработки при возвращении в прикроватную палату.
|
|
Плацебо Компаратор: группа по гигиене полости рта
В группе обучения гигиене полости рта программа аналогична группе бумажных листов, но без предоставления пациенту каких-либо бумажных листов для упражнений, кроме устного обучения.
|
пациент получает только обучение устным упражнениям о том, как улучшить свою физическую работоспособность во время пребывания в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля (BI)
Временное ограничение: До четырех недель
|
Исследователи будут использовать BI в качестве основного критерия исхода в этом исследовании для оценки активности повседневной жизни на исходном уровне до вмешательства, через неделю после вмешательства и во время выписки.
BI оценивается от 0 до 100, чем выше балл, тем выше функциональная эффективность.
|
До четырех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: четыре недели
|
Исследователи будут использовать SPPB в качестве вторичного критерия исхода в этом исследовании для оценки функционирования и физической подвижности нижних конечностей на исходном уровне до вмешательства, через неделю после вмешательства и во время выписки.
SPPB оценивается от 0 до 12, чем выше балл и тем лучше физическая подвижность.
|
четыре недели
|
|
Время вверх и вперед (TUG)
Временное ограничение: До четырех недель
|
Исследователи будут использовать TUG в качестве вторичного критерия исхода в этом исследовании для оценки подвижности баланса на исходном уровне до вмешательства, через неделю после вмешательства и во время выписки.
TUG записывается как секунды, чем короче время и лучше функция баланса.
|
До четырех недель
|
|
Индекс мобильности де Мортона (DEMMI)
Временное ограничение: До четырех недель
|
Исследователи будут использовать DEMMI в качестве вторичного критерия исхода в этом исследовании для оценки физической подвижности на исходном уровне до вмешательства, через неделю после вмешательства и во время выписки.
DEMMI состоит из 15 пунктов с оценкой от 0 до 100, и чем выше оценка, тем лучше результат.
|
До четырех недель
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: До четырех недель
|
Исследователи будут использовать ручной динамометр в качестве вторичного критерия исхода в этом исследовании для оценки мышечной силы на исходном уровне до вмешательства, через неделю после вмешательства и во время выписки.
|
До четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jia-Ching Chen, Department of physical therapy, Tzu Chi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB110-193-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .