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수직 프렙 대 딥 챔퍼로 프렙된 치아의 임상적 평가

2022년 4월 19일 업데이트: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

모놀리식 지르코니아 크라운에 대한 수직 프렙 기법 대 딥 챔퍼로 프렙된 치아의 임상적 평가

73% 중 63%의 치아 물질 제거로 풀 커버리지 FDP를 위한 지대주의 보철 준비 중에 많은 양의 치아 구조가 손실되는 것으로 입증되었습니다. 이러한 치아 구조의 공격적인 손실은 일반적으로 통증 및 수술 후 민감성을 동반합니다. . 수직 프렙 기법에 비해 치아 물질 손실량이 적습니다. 이 임상 연구는 개업의와 임상의가 장기적으로 환자에게 더 나은 변연 적합성, 임상 성능 및 만족도를 가진 보다 보수적인 치료 계획을 선택하도록 안내함으로써 혜택을 제공할 것입니다. 체어 타임 감소, 치수 손상 위험 감소, 시간 및 비용 감소와 같은 다른 이점보다

연구 개요

상세 설명

치아 수복물과 치주 사이의 건강한 관계는 전체 수복물의 임상적 수명과 심미적 조화를 위해 가장 중요합니다. 고정성 보철물에서 파생된 가장 일반적인 합병증 중 하나는 중요한 임상적 문제를 구성하는 치은 후퇴입니다. 이 문제는 주로 치아 준비 과정에서 발생하는 의원성 효과와 관련이 있거나 보철 적합도가 좋지 않아 만성 염증을 일으켜 수복물 주변의 치은 변연 후퇴를 유발할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 이 연구의 환자는 18-50세 범위에 있을 것입니다.
  2. 활성 치주 또는 치수 질환이 없으며 수복물이 좋은 치아를 가지고 있습니다.
  3. 기존의 치과 시술을 견딜 수 있는 심리적, 신체적 능력
  4. 후속 검사 및 평가를 위해 복귀 가능
  5. 치아 이동성 또는 1등급은 허용되지 않습니다.
  6. 단일 구치 크라운에 대해 표시된 치아 문제가 있는 환자:

    1. 심하게 썩은 치아
    2. 대형 충전 수복물로 수복된 치아
    3. 근관 치료 치아
    4. 기형 치아
    5. 잘못된 치아(기울어짐, 과도 맹출, 회전 등)
    6. 구치부 치아 사이의 간격

제외 기준:

  1. 만 18세 미만이거나 계약을 해지할 수 없는 환자
  2. 활동성 저항성 치주질환 환자
  3. 올바른 구강 위생을 손상시키는 의학적 상태가 있는 환자
  4. 눈에 띄는 의료 또는 심리적 병력
  5. bruxism, 또는 사용된 재료에 대한 알려진 알레르기 반응.
  6. 임산부 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 모놀리식 지르코니아 단일 구치부 크라운(깊은 모따기 피니시 라인 포함)
깊은 모따기 마감선이 있는 모놀리식 지르코니아 단일 구치 크라운은 cad cam 기계로 제작되고 자체 접착 레진 시멘트로 합착됩니다.
치경부 피니시 라인에 대한 평균 두께 1mm의 깊은 모따기, 일부 연구에서는 각 측면에서 6-12°의 수렴 각도 및 총 20°까지 허용 가능하며 1.5-2mm의 교합 감소
실험적: 수직 결승선이 있는 모놀리식 지르코니아 단일 구치 크라운
수직 마감선이 있는 모놀리식 지르코니아 단일 구치 크라운은 cad cam 기계로 제작되고 자체 접착 레진 시멘트로 합착됩니다.
끝이 둥근 특수 2도 테이퍼 다이아몬드 버를 사용하여 작동하지 않는 팁(배트 버). 그것은 1.2mm의 coronal 직경, 0.7mm의 apical 직경, 그리고 1mm의 non-cutting end를 가지고 있어 결합 부착물의 손상을 줄이거나 방지하고 치아 유도 프렙 절차를 허용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 적응
기간: 일년

Discrete(점수) Alpha(A)에 의해 수정된 usphs 기준을 사용하여 평가됨. 탐험가를 잡거나 침투하지 않습니다.

Bravo (B) 탐험가의 틈새 및/또는 낚임에 대한 가시적 증거; 탐험가의 침투가 없습니다.

Charlie (C) 탐험가의 틈과 침투에 대한 가시적 증거.

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복원의 골절
기간: 일년

Discrete(점수) Alpha(A)에 의해 수정된 usphs 기준을 사용하여 평가됨 수복물의 매끄러운 표면(공기 건조 후 광택이 있음)

브라보 (B) 기능을 손상시키지 않는 도자기의 둔한 표면 및/또는 칩핑

Charlie (C) 심미성과 기능을 손상시키는 베니어링 재료의 치핑 및/또는 프레임워크 재료 노출

일년
잇몸 염증
기간: 일년

Discrete(점수) 알파(A) 정상 치은에 의해 수정된 usphs 기준을 사용하여 평가

Bravo (B) 가벼운 염증 - 색의 약간의 변화와 약간의 부종, 하지만 탐침 시 출혈 없음;

Charlie (C) 중등도의 염증 발적, 부종 및 유약, 탐침시 출혈;

일년
재발성 충치
기간: 일년
Discrete(점수) Alpha(A) 우식 없음 Bravo(B) 우식 있음
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 일년
VAS(설문지) by Numerical (discrete) ("0" 불만족 - "10" 만족)
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Maha Taymour, PhD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2019-9-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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