Ocena kliniczna zębów preparowanych pionowo w porównaniu z głębokim fazowaniem
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Ocena kliniczna zębów przygotowanych techniką preparacji pionowej w porównaniu z głębokim fazowaniem dla monolitycznych koron cyrkonowych
Wykazano, że duża część struktury zęba zostaje utracona podczas preparacji protetycznej łączników dla FDP pełnego pokrycia z usunięciem substancji zęba na poziomie 63% z 73%. Tej agresywnej utracie struktury zęba zwykle towarzyszy ból i nadwrażliwość pooperacyjna .
W porównaniu z techniką preparacji pionowej następuje mniejsza utrata substancji zęba.
to badanie kliniczne przyniesie korzyści praktykom i klinicystom, pomagając im wybrać bardziej konserwatywny plan leczenia z lepszym dopasowaniem brzeżnym, skutecznością kliniczną i satysfakcją pacjentów w dłuższej perspektywie.
zamiast innych korzyści, takich jak mniej czasu na fotelu, mniejsze ryzyko uszkodzenia miazgi, mniej czasu i kosztów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zdrowy związek między uzupełnieniami dentystycznymi a przyzębiem ma pierwszorzędne znaczenie dla trwałości klinicznej i estetycznej harmonii uzupełnień o pełnym pokryciu.
Jednym z najczęstszych powikłań wynikających z protez stałych jest recesja dziąseł, która stanowi istotny problem kliniczny.
Problem ten jest w dużej mierze związany z efektami jatrogennymi powstającymi podczas preparacji zębów lub w wyniku złego dopasowania protezy, co może powodować przewlekły stan zapalny prowadzący do recesji brzegu dziąsła wokół uzupełnienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w tym badaniu będą w przedziale wiekowym 18-50 lat
- Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych
- Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę
- Nie można zaakceptować żadnej ruchomości zębów ani stopnia 1
Pacjenci z problemami z uzębieniem wskazanymi do pojedynczych koron bocznych:
- Mocno zepsute zęby
- Zęby odbudowane dużymi wypełnieniami
- Zęby leczone endodontycznie
- Zniekształcone zęby
- Złe ustawienie zębów (przechylone, nadmiernie wyrznięte, obrócone itp.)
- Odstęp między tylnymi zębami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia lub niezdolni do zawarcia umowy
- Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą, która zaburza prawidłową higienę jamy ustnej
- rzucająca się w oczy historia medyczna lub psychologiczna
- bruksizm lub znana reakcja alergiczna na użyte materiały.
- ciężarne pacjentki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolityczne pojedyncze korony na odcinku bocznym z tlenku cyrkonu z głębokim fazowaniem
monolityczne pojedyncze korony z cyrkonu w odcinku bocznym z głęboką fazą wykończoną, wykonane za pomocą maszyny cad cam i cementowane samoadhezyjnym cementem na bazie żywicy.
|
głęboka faza o średniej grubości 1 mm dla linii mety przyszyjkowej, kąt zbieżności 6-12° z każdej strony i do 20° łącznie w niektórych badaniach jest akceptowalna i redukcja okluzji 1,5-2 mm
|
|
EKSPERYMENTALNY: monolityczne pojedyncze korony z cyrkonu w odcinku bocznym z pionową linią wykończenia
monolityczne korony z cyrkonu pojedyncze w odcinku bocznym z pionową linią wykończenia wykonane maszyną cad cam i cementowane samoadhezyjnym cementem na bazie żywicy.
|
za pomocą specjalnych okrągłych wierteł diamentowych o zbieżności 2 stopni z niedziałającą końcówką (batt bur).
Ma średnicę koronową 1,2 mm, średnicę wierzchołkową 0,7 mm i nietnący koniec 1 mm, co zmniejsza lub pozwala uniknąć uszkodzenia łącznika i pozwala na preparację pod kontrolą zęba
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów usphs przez dyskretny (wyniki) Alfa (A) Brak widocznych śladów szczelin wzdłuż brzegów; brak złapania lub penetracji odkrywcy. Bravo (B) Widoczne ślady szczeliny i/lub połowu odkrywcy; brak penetracji odkrywcy. Charlie (C) Widoczne ślady szczeliny i penetracji odkrywcy. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamanie uzupełnienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów usphs według Discrete (wyniki) Alpha (A) Gładka powierzchnia uzupełnienia (błyszcząca po wyschnięciu na powietrzu) Bravo (B) Matowa powierzchnia i/lub odpryski porcelany, które nie pogarszają funkcji Charlie (C) Odpryski materiału licującego pogarszające estetykę i funkcję i/lub odsłaniające materiał podbudowy |
1 rok
|
|
zapalenie dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów usphs przez Discrete (wyniki) Alpha (A) Normalne dziąsło Bravo (B) Łagodny stan zapalny – nieznaczna zmiana koloru i niewielki obrzęk, ale brak krwawienia przy sondowaniu; Charlie (C) Umiarkowany stan zapalny zaczerwienienie, obrzęk i zeszklenie, krwawienie podczas sondowania; |
1 rok
|
|
Nawracająca próchnica
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniane przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów usphs przez Discrete (wyniki) Alfa (A) Brak próchnicy Bravo (B) Obecność próchnicy
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
VAS (kwestionariusz) numeryczny (dyskretny) („0” niezadowolony - „10” zaspokojony)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2019-9-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .