Klinische evaluatie van geprepareerde tanden met verticale preparatie versus diepe afschuining
19 april 2022 bijgewerkt door: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Klinische evaluatie van tanden geprepareerd met verticale preparatietechniek versus diepe afschuining voor monolithische zirkoniumkronen
Het is aangetoond dat een groot deel van de tandstructuur verloren gaat tijdens de prothetische preparaties van abutments voor FDP's met volledige dekking met verwijdering van tandsubstantie van 63% van 73%. Dit agressieve verlies van tandstructuur gaat meestal gepaard met pijn en postoperatieve gevoeligheid .
In vergelijking met de verticale preparatietechniek is er minder verlies van tandsubstantie.
deze klinische studie zal voordelen opleveren voor artsen en clinici door hen te begeleiden bij het kiezen van een meer conservatief behandelplan met de betere marginale fit, klinische prestaties en tevredenheid voor de patiënten op de lange termijn.
in plaats van andere voordelen zoals minder stoeltijd, minder risico op pulpaletsel, minder tijd en kosten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een gezonde relatie tussen tandheelkundige restauraties en het parodontium is van het grootste belang voor de klinische levensduur en de esthetische harmonie van volledig dekkende restauraties.
Een van de meest voorkomende complicaties, veroorzaakt door vaste prothesen, is tandvleesrecessie, wat een belangrijk klinisch probleem vormt.
Dit probleem wordt grotendeels in verband gebracht met iatrogene effecten die worden veroorzaakt tijdens de voorbereiding van de tanden of als gevolg van een slechte pasvorm van de prothese, wat chronische ontsteking kan veroorzaken die leidt tot terugtrekking van de tandvleesrand rond de restauratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten in deze studie zullen tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan
- Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie
- Geen enkele tandmobiliteit of graad 1 kan worden geaccepteerd
Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor enkelvoudige posterieure kronen:
- Slecht rotte tanden
- Tanden hersteld met grote vullingsrestauraties
- Endodontisch behandelde tanden
- Misvormde tanden
- Slecht geplaatste tanden (gekanteld, te sterk uitgebroken, geroteerd, etc.)
- Afstand tussen achterste tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of niet in staat om een contract af te sluiten
- Patiënt met actief resistente parodontitis
- Patiënten met een medische aandoening die een correcte mondhygiëne belemmerde
- een opvallende medische of psychologische geschiedenis
- bruxisme, of een bekende allergische reactie op de gebruikte materialen.
- zwangere vrouwelijke patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolithische zirkonia enkele posterieure kronen met diepe afschuining
monolithische zirkonia enkele posterieure kronen met diepe afschuining afwerkingslijn vervaardigd door cad cam machine en gecementeerd door zelfklevend harscement.
|
diepe afschuining van 1 mm gemiddelde dikte voor cervicale eindlijn, een convergentiehoek van 6-12° aan elke kant en tot 20° totaal, in sommige onderzoeken, is acceptabel en occlusale reductie van 1,5-2 mm
|
|
EXPERIMENTEEL: monolithische zirkonia enkele posterieure kronen met verticale finishlijn
monolithische zirkonia enkele posterieure kronen met verticale afwerkingslijn vervaardigd door cad cam machine en gecementeerd door zelfklevend harscement.
|
met behulp van speciale afgeronde 2 graden taps toelopende diamantboren een niet-werkende tip (batt bur).
Het heeft een coronale diameter van 1,2 mm, een apicale diameter van 0,7 mm en een niet-snijdend uiteinde van 1 mm, wat schade aan het bindweefsel vermindert of vermijdt en een tandgeleide preparatieprocedure mogelijk maakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld aan de hand van de gewijzigde usphs-criteria Discreet (scores) Alfa (A) Geen zichtbare sporen van spleet langs de randen; geen vangst of penetratie van de ontdekkingsreiziger. Bravo (B) Zichtbaar bewijs van spleet en/of vangst van ontdekkingsreiziger; geen penetratie van de ontdekkingsreiziger. Charlie (C) Zichtbaar bewijs van spleet en penetratie van de ontdekkingsreiziger. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk van de restauratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld volgens de gewijzigde usphs-criteria Discreet (scores) Alfa (A) Glad oppervlak van de restauratie (glanzend na drogen aan de lucht) Bravo (B) Dof oppervlak en/of afbrokkeling van porselein dat de functie niet belemmert Charlie (C) Afbrokkelen van fineermateriaal dat de esthetiek en functie aantast en/of raamwerkmateriaal blootlegt |
1 jaar
|
|
tandvleesontsteking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld met behulp van de gewijzigde usphs-criteria door Discreet (scores) Alpha (A) Normale gingiva Bravo (B) Milde ontsteking - lichte kleurverandering en licht oedeem maar geen bloeding bij sonderen; Charlie (C) Matige ontsteking, roodheid, oedeem en glazuur, bloeding bij sonderen; |
1 jaar
|
|
Terugkerende cariës
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeeld aan de hand van de gewijzigde usphs-criteria Discreet (scores) Alfa (A) Geen cariës aanwezig Bravo (B) Cariës aanwezig
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
VAS (Vragenlijst) door Numeriek (discreet) ("0" ontevreden - "10" tevreden)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2019-9-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .