Klinisk evaluering af tænder forberedt med lodret præparation versus dyb affasning
19. april 2022 opdateret af: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Klinisk evaluering af tænder forberedt med lodret præparationsteknik versus dyb affasning til monolitiske zirconiakroner
Det er blevet påvist, at en stor mængde af tandstruktur går tabt under de protetiske forberedelser af abutments til fulddækkende FDP'er med tandsubstansfjernelse på 63% af 73%, dette aggressive tab af tandstruktur normalt ledsaget af smerte og postoperativ følsomhed .
I sammenligning med den vertikale præparationsteknik er der mindre tab af tandsubstans.
denne kliniske undersøgelse vil give fordele for praktiserende læger og klinikere ved at guide dem til at vælge en mere konservativ behandlingsplan med bedre marginal pasform, klinisk ydeevne og tilfredshed for patienterne på lang sigt.
snarere end andre fordele som mindre stoletid, mindre risiko for pulpaskade, mindre tid og omkostninger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Et sundt forhold mellem tandrestaureringer og parodontium er af største betydning for den kliniske levetid og æstetiske harmoni af fulddækkende genopretninger.
En af de mest almindelige komplikationer, afledt af faste proteser, er tandkødsrecession, som udgør en vigtig klinisk bekymring.
Dette problem er i vid udstrækning forbundet med iatrogene effekter produceret under dental forberedelse eller som et resultat af dårlig protesepasning, som kan forårsage kronisk betændelse, hvilket fører til recession i tandkødsranden omkring restaureringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne i denne undersøgelse vil være i intervallet 18-50 år
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
- Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger
- Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
- Ingen tandmobilitet eller grad 1 kan accepteres
Patienter med tandproblemer indiceret til enkelte posteriore kroner:
- Dårligt ødelagte tænder
- Tænder restaureret med store fyldningsrestaureringer
- Endodontisk behandlede tænder
- Misdannede tænder
- Fejlstillede tænder (vippede, overbrudte, roterede osv.)
- Afstand mellem bagerste tænder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år eller ude af stand til at tegne en kontrakt
- Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
- Patienter med enhver medicinsk tilstand, der forringer korrekt mundhygiejne
- en iøjnefaldende medicinsk eller psykologisk historie
- bruxisme eller kendt allergisk reaktion på de anvendte materialer.
- gravide kvindelige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolitiske zirconia enkelte posteriore kroner med dyb affaset finish
monolitiske zirconia enkelte posteriore kroner med dyb affasning finish, fremstillet af cad cam maskine og cementeret med selvklæbende harpikscement.
|
dyb affasning på 1 mm gennemsnitlig tykkelse for cervikal finish, en konvergensvinkel på 6-12° på hver side og op til 20° i alt, i nogle undersøgelser, er acceptabel og okklusal reduktion på 1,5-2 mm
|
|
EKSPERIMENTEL: monolitiske zirconia enkelte posteriore kroner med lodret finish
monolitiske zirconia enkelte posteriore kroner med lodret finish, fremstillet af cad cam maskine og cementeret med selvklæbende harpikscement.
|
ved hjælp af specielle runde ende 2 grader tilspidsede diamanter borer en ikke-arbejdende spids (batt bur).
Den har en koronal diameter på 1,2 mm, en apikal diameter på 0,7 mm og en ikke-skærende ende på 1 mm, hvilket reducerer eller undgår beskadigelse af forbindelsesstykket og muliggør en tandstyret forberedelsesprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet ved hjælp af de modificerede usphs-kriterier af Diskret (score) Alfa (A) Ingen synlige tegn på sprække langs marginalerne; ingen fangst eller penetration af opdagelsesrejsende. Bravo (B) Synlige tegn på sprække og/eller fangst af opdagelsesrejsende; ingen penetration af opdagelsesrejsende. Charlie (C) Synligt bevis på sprække og gennemtrængning af opdagelsesrejsende. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brud på restaureringen
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet ved hjælp af de modificerede usphs-kriterier af Diskret (score) Alpha (A) Glat overflade af restaureringen (skinnende efter lufttørring) Bravo (B) Mat overflade og/eller afslag af porcelæn, der ikke forringer funktionen Charlie (C) Afhugning af finérmateriale, der forringer æstetik og funktion og/eller blotlægger rammemateriale |
1 år
|
|
tandkødsbetændelse
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet ved hjælp af de modificerede usphs-kriterier ved diskret (score) Alpha (A) Normal gingiva Bravo (B) Mild betændelse - let ændring i farve og let ødem, men ingen blødning ved sondering; Charlie (C) Moderat betændelse rødme, ødem og glasur, blødning ved sondering; |
1 år
|
|
Tilbagevendende caries
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet ved hjælp af de modificerede usphs-kriterier af Diskret (score) Alfa (A) Ingen caries til stede Bravo (B) Caries til stede
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
VAS (Spørgeskema) af Numerical (diskret) ("0" utilfreds - "10" tilfreds)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2019-9-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .