Évaluation clinique des dents préparées avec une préparation verticale versus un chanfrein profond
19 avril 2022 mis à jour par: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Évaluation clinique des dents préparées avec la technique de préparation verticale par rapport au chanfrein profond pour les couronnes monolithiques en zircone
Il a été démontré qu'une grande quantité de structure dentaire est perdue lors de la préparation prothétique des piliers pour les PDF à couverture complète avec une élimination de substance dentaire de 63 % sur 73 %, cette perte agressive de structure dentaire s'accompagnant généralement de douleur et de sensibilité post-opératoire. .
En comparaison avec la technique de préparation verticale, il y a moins de perte de substance dentaire.
cette étude clinique apportera des avantages aux praticiens et aux cliniciens en les guidant vers un plan de traitement plus conservateur avec la meilleure adaptation marginale, les meilleures performances cliniques et la satisfaction des patients à long terme.
plutôt que d'autres avantages comme moins de temps passé au fauteuil, moins de risque de blessure à la pulpe, moins de temps et de coûts
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une relation saine entre les restaurations dentaires et le parodonte est d'une importance primordiale pour la longévité clinique et l'harmonie esthétique des restaurations à couverture complète.
L'une des complications les plus courantes, dérivées des prothèses fixes, est la récession gingivale, qui constitue une préoccupation clinique importante.
Ce problème est largement associé aux effets iatrogènes produits lors de la préparation dentaire ou à la suite d'un mauvais ajustement prothétique qui peut provoquer une inflammation chronique entraînant une récession de la marge gingivale autour de la restauration.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de cette étude seront âgés de 18 à 50 ans
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation
- Aucune mobilité dentaire ou grade 1 ne peut être acceptée
Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour les couronnes postérieures unitaires :
- Dents très cariées
- Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage
- Dents traitées endodontiquement
- Dents malformées
- Dents mal posées (inclinées, sur-éruptives, tournées, etc.)
- Espacement entre les dents postérieures
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou incapables de contracter
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
- Patients souffrant de toute condition médicale qui a altéré une hygiène bucco-dentaire correcte
- des antécédents médicaux ou psychologiques évidents
- bruxisme ou réaction allergique connue aux matériaux utilisés.
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: couronnes postérieures unitaires en zircone monolithique avec ligne de finition à chanfrein profond
couronnes postérieures simples en zircone monolithique avec ligne de finition à chanfrein profond fabriquées par une machine à came numérique et cimentées par un ciment de résine auto-adhésif.
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chanfrein profond de 1 mm d'épaisseur moyenne pour la ligne d'arrivée cervicale, un angle de convergence de 6-12° de chaque côté et jusqu'à 20° au total, dans certaines études, est acceptable et une réduction occlusale de 1,5-2 mm
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EXPÉRIMENTAL: couronnes postérieures unitaires en zircone monolithique avec ligne de finition verticale
couronnes postérieures simples en zircone monolithique avec ligne de finition verticale fabriquées par une machine cad cam et cimentées par un ciment de résine auto-adhésif.
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à l'aide de fraises diamantées coniques à 2 degrés à bout rond spécial une pointe non travaillante (batt bur).
Il a un diamètre coronaire de 1,2 mm, un diamètre apical de 0,7 mm et une extrémité non coupante de 1 mm, ce qui réduit ou évite les dommages à l'attache conjonctive et permet une procédure de préparation guidée par les dents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale
Délai: 1 an
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Évalué à l'aide des critères usphs modifiés par Discrète (scores) Alpha (A) Aucune preuve visible de crevasse le long des marges ; aucune prise ou pénétration de l'explorateur. Bravo (B) Preuve visible de crevasse et/ou prise d'explorateur ; aucune pénétration de l'explorateur. Charlie (C) Preuve visible de crevasse et de pénétration de l'explorateur. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fracture de la restauration
Délai: 1 an
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Évalué à l'aide des critères usphs modifiés par Discrete (scores) Alpha (A) Surface lisse de la restauration (brillante après séchage à l'air) Bravo (B) Surface terne et/ou écaillage de la porcelaine qui n'altère pas la fonction Charlie (C) Écaillage du matériau de placage altérant l'esthétique et la fonction et/ou exposant le matériau de l'armature |
1 an
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inflammation gingivale
Délai: 1 an
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Évalué à l'aide des critères usphs modifiés par Discrete (scores) Alpha (A) Gencive normale Bravo (B) Inflammation légère - léger changement de couleur et léger œdème mais pas de saignement au sondage ; Charlie (C) Inflammation modérée, rougeur, œdème et glaçage, saignement au sondage ; |
1 an
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Caries récurrentes
Délai: 1 an
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Évalué à l'aide des critères usphs modifiés par Discret (scores) Alpha (A) Aucune carie présente Bravo (B) Présence de carie
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 1 an
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EVA (Questionnaire) par Numérique (discrète) ("0" insatisfait - "10" satisfait)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Première publication (RÉEL)
23 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2019-9-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .