- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05252689
Avaliação clínica de dentes preparados com preparo vertical versus chanfro profundo
Avaliação clínica de dentes preparados com técnica de preparo vertical versus chanfro profundo para coroas de zircônia monolítica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes neste estudo estarão na faixa de 18 a 50 anos
- Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação
- Nenhuma mobilidade dentária ou grau 1 pode ser aceita
Pacientes com problemas dentários indicados para coroas posteriores unitárias:
- Dentes muito cariados
- Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
- Dentes tratados endodonticamente
- Dentes malformados
- Dentes mal posicionados (inclinados, sobre-erupcionados, rotacionados, etc.)
- Espaçamento entre os dentes posteriores
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou incapazes de contratar
- Paciente com doença periodontal resistente ativa
- Pacientes com qualquer condição médica que prejudique a correta higiene bucal
- uma história médica ou psicológica conspícua
- bruxismo, ou reação alérgica conhecida aos materiais utilizados.
- pacientes mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: coroas posteriores únicas de zircônia monolítica com linha de acabamento de chanfro profundo
coroas monolíticas posteriores de zircônia única com linha de acabamento chanfrada profunda fabricadas por máquina cad cam e cimentadas por cimento resinoso autoadesivo.
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chanfro profundo de 1 mm de espessura média para linha de chegada cervical, um ângulo de convergência de 6-12° em cada lado e até 20° total, em alguns estudos, é aceitável e redução oclusal de 1,5-2 mm
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EXPERIMENTAL: coroas posteriores únicas de zircônia monolítica com linha de acabamento vertical
coroas monolíticas de zircônia posterior simples com linha de acabamento vertical fabricadas por máquina cad cam e cimentadas por cimento resinoso autoadesivo.
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usando brocas diamantadas cônicas especiais de ponta arredondada de 2 graus uma ponta que não funciona (batt bur).
Possui diâmetro coronal de 1,2 mm, diâmetro apical de 0,7 mm e extremidade não cortante de 1 mm, o que reduz ou evita danos à inserção conjuntiva e permite um procedimento de preparo guiado pelo dente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação marginal
Prazo: 1 ano
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Avaliado usando o critério usphs modificado por Discreto (pontuações) Alfa (A) Sem evidências visíveis de fenda ao longo das margens; nenhuma captura ou penetração do explorador. Bravo (B) Evidência visível de fenda e/ou captura de explorador; nenhuma penetração do explorador. Charlie (C) Evidência visível de fenda e penetração do explorador. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura da restauração
Prazo: 1 ano
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Avaliado usando o critério usphs modificado por Discreto (pontuações) Alfa (A) Superfície lisa da restauração (brilhante após secagem ao ar) Bravo (B) Superfície fosca e/ou lascas de porcelana que não prejudicam a função Charlie (C) Lascamento do material de revestimento prejudicando a estética e a função e/ou expondo o material da estrutura |
1 ano
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inflamação gengival
Prazo: 1 ano
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Avaliado usando os critérios usphs modificados por Discreta (pontuações) Alfa (A) Gengiva normal Bravo (B) Inflamação leve - leve mudança de cor e leve edema, mas sem sangramento à sondagem; Charlie (C) Inflamação moderada vermelhidão, edema e vitrificação, sangramento à sondagem; |
1 ano
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Cárie recorrente
Prazo: 1 ano
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Avaliado usando os critérios usphs modificados por Discreto (pontuações) Alfa (A) Sem cárie presente Bravo (B) Cárie presente
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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EVA (Questionário) por Numérico (discreto) ("0" insatisfeito - "10" satisfeito)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2019-9-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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