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Avaliação clínica de dentes preparados com preparo vertical versus chanfro profundo

19 de abril de 2022 atualizado por: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University

Avaliação clínica de dentes preparados com técnica de preparo vertical versus chanfro profundo para coroas de zircônia monolítica

Foi demonstrado que uma grande quantidade de estrutura dentária é perdida durante os preparos protéticos de pilares para FDPs de cobertura total com remoção de substância dentária de 63% de 73%, essa perda agressiva de estrutura dentária geralmente acompanhada de dor e sensibilidade pós-operatória . Em comparação com a técnica de preparo vertical, há menor quantidade de perda de substância dentária. este estudo clínico fornecerá benefícios para profissionais e médicos, orientando-os a escolher um plano de tratamento mais conservador com melhor ajuste marginal, desempenho clínico e satisfação para os pacientes a longo prazo. em vez de outros benefícios, como menos tempo de cadeira, menos risco de lesão pulpar, menos tempo e custo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma relação saudável entre as restaurações dentárias e o periodonto é de primordial importância para a longevidade clínica e harmonia estética das restaurações de cobertura total. Uma das complicações mais comuns, derivadas de próteses fixas, é a recessão gengival, que constitui uma importante preocupação clínica. Este problema está amplamente associado a efeitos iatrogênicos produzidos durante a preparação dentária ou como resultado de um ajuste protético inadequado que pode causar inflamação crônica levando à recessão da margem gengival ao redor da restauração.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes neste estudo estarão na faixa de 18 a 50 anos
  2. Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
  3. Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
  4. Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação
  5. Nenhuma mobilidade dentária ou grau 1 pode ser aceita
  6. Pacientes com problemas dentários indicados para coroas posteriores unitárias:

    1. Dentes muito cariados
    2. Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
    3. Dentes tratados endodonticamente
    4. Dentes malformados
    5. Dentes mal posicionados (inclinados, sobre-erupcionados, rotacionados, etc.)
    6. Espaçamento entre os dentes posteriores

Critério de exclusão:

  1. Pacientes menores de 18 anos ou incapazes de contratar
  2. Paciente com doença periodontal resistente ativa
  3. Pacientes com qualquer condição médica que prejudique a correta higiene bucal
  4. uma história médica ou psicológica conspícua
  5. bruxismo, ou reação alérgica conhecida aos materiais utilizados.
  6. pacientes mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: coroas posteriores únicas de zircônia monolítica com linha de acabamento de chanfro profundo
coroas monolíticas posteriores de zircônia única com linha de acabamento chanfrada profunda fabricadas por máquina cad cam e cimentadas por cimento resinoso autoadesivo.
chanfro profundo de 1 mm de espessura média para linha de chegada cervical, um ângulo de convergência de 6-12° em cada lado e até 20° total, em alguns estudos, é aceitável e redução oclusal de 1,5-2 mm
EXPERIMENTAL: coroas posteriores únicas de zircônia monolítica com linha de acabamento vertical
coroas monolíticas de zircônia posterior simples com linha de acabamento vertical fabricadas por máquina cad cam e cimentadas por cimento resinoso autoadesivo.
usando brocas diamantadas cônicas especiais de ponta arredondada de 2 graus uma ponta que não funciona (batt bur). Possui diâmetro coronal de 1,2 mm, diâmetro apical de 0,7 mm e extremidade não cortante de 1 mm, o que reduz ou evita danos à inserção conjuntiva e permite um procedimento de preparo guiado pelo dente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adaptação marginal
Prazo: 1 ano

Avaliado usando o critério usphs modificado por Discreto (pontuações) Alfa (A) Sem evidências visíveis de fenda ao longo das margens; nenhuma captura ou penetração do explorador.

Bravo (B) Evidência visível de fenda e/ou captura de explorador; nenhuma penetração do explorador.

Charlie (C) Evidência visível de fenda e penetração do explorador.

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura da restauração
Prazo: 1 ano

Avaliado usando o critério usphs modificado por Discreto (pontuações) Alfa (A) Superfície lisa da restauração (brilhante após secagem ao ar)

Bravo (B) Superfície fosca e/ou lascas de porcelana que não prejudicam a função

Charlie (C) Lascamento do material de revestimento prejudicando a estética e a função e/ou expondo o material da estrutura

1 ano
inflamação gengival
Prazo: 1 ano

Avaliado usando os critérios usphs modificados por Discreta (pontuações) Alfa (A) Gengiva normal

Bravo (B) Inflamação leve - leve mudança de cor e leve edema, mas sem sangramento à sondagem;

Charlie (C) Inflamação moderada vermelhidão, edema e vitrificação, sangramento à sondagem;

1 ano
Cárie recorrente
Prazo: 1 ano
Avaliado usando os critérios usphs modificados por Discreto (pontuações) Alfa (A) Sem cárie presente Bravo (B) Cárie presente
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
EVA (Questionário) por Numérico (discreto) ("0" insatisfeito - "10" satisfeito)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maha Taymour, PhD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2019-9-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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