A függőleges preparációval preparált fogak klinikai értékelése a mély letöréssel szemben
2022. április 19. frissítette: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
A függőleges előkészítési technikával előkészített fogak klinikai értékelése a monolit cirkónium koronák mély letörésével szemben
Kimutatták, hogy a teljes lefedettségű FDP-k támaszpontjainak protetikai előkészítése során a fogszerkezet 63%-a 73%-ban veszít el a fogszerkezetből, ezt az agresszív fogszerkezet-vesztést általában fájdalommal és posztoperatív érzékenységgel kísérik. .
A vertikális preparációs technikához képest kisebb mértékű a foganyag veszteség.
ez a klinikai vizsgálat előnyökkel jár a gyakorló orvosok és a klinikusok számára, mivel konzervatívabb kezelési tervet választanak, amely jobb marginális illeszkedést, klinikai teljesítményt és hosszú távú elégedettséget biztosít a betegek számára.
ahelyett, hogy más előnyökkel járna, mint például a rövidebb ülésidő, kisebb a pulpasérülés kockázata, kevesebb idő és költség
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A fogpótlások és a parodontium közötti egészséges kapcsolat kiemelten fontos a teljes fedésű pótlások klinikai élettartama és esztétikai harmóniája szempontjából.
A rögzített protézisek egyik leggyakoribb szövődménye a fogíny recessziója, amely fontos klinikai probléma.
Ez a probléma nagymértékben összefügg a fogászati előkészítés során fellépő iatrogén hatásokkal vagy a fogpótlás rossz illeszkedésének eredményeként, amely krónikus gyulladást okozhat, ami a fogíny peremének recessziójához vezethet a fogpótlás körül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban résztvevő betegek 18-50 évesek
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak
- Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre
- Fogmozgás vagy 1. fokozat nem fogadható el
Fogproblémákkal küzdő betegek egyetlen hátsó korona esetén:
- Rosszul szuvas fogak
- A fogak helyreállítása nagy tömés pótlásokkal
- Endodontiailag kezelt fogak
- Rosszul formált fogak
- Elhibázott fogak (ferdült, túlzottan kitört, elforgatott stb.)
- Távolság a hátsó fogak között
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy szerződéskötésre képtelen betegek
- Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedő beteg
- Bármilyen olyan betegségben szenvedő betegek, akik megzavarták a megfelelő szájhigiéniát
- feltűnő orvosi vagy pszichológiai anamnézis
- bruxizmus vagy ismert allergiás reakció a felhasznált anyagokra.
- terhes nőbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolit cirkónia egy hátsó koronák mély letöréssel
monolitikus cirkónium-koronák, mély letöréssel, cad cam géppel és öntapadó gyantacementtel cementálva.
|
1 mm-es átlagos vastagságú mély letörés a nyaki célvonalnál, mindkét oldalon 6-12°-os konvergenciaszög és akár 20°-os teljes konvergenciaszög egyes tanulmányok szerint elfogadható és 1,5-2 mm-es okkluzális csökkenés
|
|
KÍSÉRLETI: monolit cirkónia egyetlen hátsó koronák függőleges célvonallal
monolit cirkónia egy hátsó koronák függőleges befejező vonallal, cad cam géppel és öntapadó gyantacementtel cementálva.
|
speciális kerek végű, 2 fokban kúpos gyémántfúrókkal egy nem működő hegyet (batt bur).
Koronális átmérője 1,2 mm, apikális átmérője 0,7 mm, nem vágó vége pedig 1 mm, ami csökkenti vagy elkerüli a kötőelem sérülését, és lehetővé teszi a fogvezérelt előkészítési eljárást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 1 év
|
A módosított usphs-kritériumok alapján értékelve, diszkrét (pontszámok) alapján Alfa (A) Nincs látható bizonyíték a szegélyek mentén résre; nincs fogás vagy behatolás a felfedezőbe. Bravo (B) Látható bizonyíték a résre és/vagy a felfedező elkapására; nincs behatolása a felfedezőnek. Charlie (C) Látható bizonyíték a résre és a felfedező behatolására. |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás törése
Időkeret: 1 év
|
A módosított usphs-kritériumok alapján értékelve: Diszkrét (pontszámok) Alfa (A) A restauráció sima felülete (levegőn száradás után fényes) Bravo (B) Porcelán fénytelen felülete és/vagy repedezettsége, amely nem rontja a működést Charlie (C) A furnéranyag töredezettsége, amely rontja az esztétikát és a funkciót és/vagy szabaddá teszi a keretanyagot |
1 év
|
|
ínygyulladás
Időkeret: 1 év
|
A módosított usphs kritériumok alapján értékelve diszkrét (pontszámok) Alfa (A) Normál fogíny alapján Bravo (B) Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás és enyhe ödéma, de nincs vérzés a szondázáskor; Charlie (C) Mérsékelt gyulladásos bőrpír, ödéma és üvegesedés, vérzés szondázáskor; |
1 év
|
|
Visszatérő fogszuvasodás
Időkeret: 1 év
|
A módosított usphs kritériumok alapján, diszkrét (pontszámok) alapján értékelve Alfa (A) Nincs szuvasodás Bravo (B) Caries van jelen
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
|
VAS (kérdőív) numerikusan (diszkrét) ("0" nem elégedett - "10" elégedett)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2019-9-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom
-
Italian Society for RheumatologyToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoid | Ultrahang | Treat to TargetOlaszország