Valutazione clinica dei denti preparati con preparazione verticale rispetto a smusso profondo
19 aprile 2022 aggiornato da: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Valutazione clinica di denti preparati con tecnica di preparazione verticale rispetto a smusso profondo per corone in zirconia monolitica
È stato dimostrato che una grande quantità di struttura del dente viene persa durante le preparazioni protesiche degli abutment per FDP a copertura totale con rimozione della sostanza dentale del 63% del 73%, questa perdita aggressiva della struttura del dente solitamente accompagnata da dolore e sensibilità post-operatoria .
Rispetto alla tecnica di preparazione verticale, vi è una minore quantità di perdita di sostanza dentale.
questo studio clinico fornirà vantaggi a professionisti e medici guidandoli a scegliere un piano di trattamento più conservativo con il migliore adattamento marginale, prestazioni cliniche e soddisfazione per i pazienti a lungo termine.
piuttosto che altri vantaggi come meno tempo alla poltrona, meno rischi di lesioni alla polpa, meno tempo e costi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Una sana relazione tra i restauri dentali e il parodonto è di primaria importanza per la longevità clinica e l'armonia estetica dei restauri a copertura totale.
Una delle complicanze più comuni, derivate dalle protesi fisse, è la recessione gengivale, che costituisce un'importante preoccupazione clinica.
Questo problema è in gran parte associato agli effetti iatrogeni prodotti durante la preparazione dentaria o come conseguenza di uno scarso adattamento protesico che può causare un'infiammazione cronica che porta alla recessione del margine gengivale intorno al restauro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti in questo studio avranno un'età compresa tra 18 e 50 anni
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
- Psicologicamente e fisicamente in grado di sopportare le procedure odontoiatriche convenzionali
- In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione
- Nessuna mobilità dentale o grado 1 può essere accettata
Pazienti con problemi ai denti indicati per corone posteriori singole:
- Denti gravemente cariati
- Denti restaurati con ampi restauri di otturazione
- Denti trattati endodonticamente
- Denti malformati
- Denti malposizionati (inclinati, sovra-erotti, ruotati, ecc.)
- Distanza tra i denti posteriori
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o incapaci di stipulare un contratto
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti
- Pazienti con qualsiasi condizione medica che comprometta la corretta igiene orale
- una cospicua storia medica o psicologica
- bruxismo, o nota reazione allergica ai materiali utilizzati.
- pazienti di sesso femminile in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: corone singole posteriori monolitiche in zirconia con linea di finitura a chamfer profondo
Corone posteriori singole in zirconia monolitica con linea di finitura a smusso profondo realizzate con macchina cad cam e cementate con cemento resina autoadesivo.
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smusso profondo di 1 mm di spessore medio per la linea di finitura cervicale, un angolo di convergenza di 6-12° per lato e fino a 20° totali, in alcuni studi, è accettabile e riduzione occlusale di 1,5-2 mm
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SPERIMENTALE: corone singole posteriori monolitiche in zirconia con finitura verticale
Corone posteriori singole in zirconia monolitica con linea di finitura verticale realizzate con macchina cad cam e cementate con cemento resina autoadesivo.
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utilizzando speciali frese diamantate a punta arrotondata conica di 2 gradi una punta non funzionante (fresa batt).
Ha un diametro coronale di 1,2 mm, un diametro apicale di 0,7 mm e un'estremità non tagliente di 1 mm, che riduce o evita danni all'attacco connettivo e consente una procedura di preparazione guidata dal dente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutato utilizzando i criteri usphs modificati da Discreto (punteggi) Alpha (A) Nessuna evidenza visibile di crepa lungo i margini; nessuna cattura o penetrazione dell'esploratore. Bravo (B) Prove visibili di fessura e/o cattura dell'esploratore; nessuna penetrazione dell'esploratore. Charlie (C) Prove visibili di fessura e penetrazione dell'esploratore. |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frattura del restauro
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutato secondo i criteri usphs modificati da Discrete (punteggi) Alpha (A) Superficie liscia del restauro (brillante dopo l'asciugatura all'aria) Bravo (B) Superficie opaca e/o scheggiatura della porcellana che non pregiudica la funzionalità Charlie (C) Scheggiatura del materiale di rivestimento che compromette l'estetica e la funzione e/o espone il materiale della struttura |
1 anno
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infiammazione gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutato utilizzando i criteri usphs modificati da Discrete (punteggi) Alpha (A) Gengiva normale Bravo (B) Lieve infiammazione - leggero cambiamento di colore e leggero edema ma nessun sanguinamento al sondaggio; Charlie (C) Infiammazione moderata arrossamento, edema e formazione di vetri, sanguinamento al sondaggio; |
1 anno
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Carie ricorrenti
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutato usando i criteri usphs modificati da Discrete (punteggi) Alpha (A) Nessuna carie presente Bravo (B) Carie presente
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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VAS (Questionario) per Numerico (discreto) ("0" insoddisfatto - "10" soddisfatto)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2019-9-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .