Klinisk evaluering av tenner forberedt med vertikal forberedelse versus dyp avfasing
19. april 2022 oppdatert av: Mai Salah Ibrahim Afifi Elgohary, Cairo University
Klinisk evaluering av tenner forberedt med vertikal forberedelsesteknikk versus dyp avfasing for monolittiske zirkoniumkroner
Det har blitt påvist at en stor mengde tannstruktur går tapt under proteseforberedelser av distanser for full-dekning FDPs med tannsubstansfjerning på 63 % av 73 %, dette aggressive tapet av tannstruktur vanligvis ledsaget av smerte og postoperativ følsomhet .
Sammenlignet med vertikal prepareringsteknikk er det mindre tap av tannsubstans.
denne kliniske studien vil gi fordeler for utøvere og klinikere ved å veilede dem til å velge en mer konservativ behandlingsplan med bedre marginal tilpasning, klinisk ytelse og tilfredshet for pasientene på lang sikt.
heller enn andre fordeler som mindre stoltid, mindre risiko for pulpaskade, mindre tid og kostnader
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Et sunt forhold mellom tannrestaureringer og periodontium er av største betydning for den kliniske levetiden og den estetiske harmonien til fulldekningsrestaureringer.
En av de vanligste komplikasjonene, avledet fra faste proteser, er gingival resesjon, som utgjør en viktig klinisk bekymring.
Dette problemet er i stor grad assosiert med iatrogene effekter produsert under tannforberedelse eller som et resultat av dårlig protesetilpasning som kan forårsake kronisk betennelse som fører til resesjon i tannkjøttkanten rundt restaureringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene i denne studien vil være i området 18-50 år
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
- Ingen tannmobilitet eller grad 1 kan aksepteres
Pasienter med tannproblemer indikert for enkle bakre kroner:
- Dårlig ødelagte tenner
- Tenner restaurert med store fyllingsrestaureringer
- Endodontisk behandlede tenner
- Misdannede tenner
- Feilstilte tenner (tiltet, overutbrudd, rotert, etc.)
- Avstand mellom bakre tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller ute av stand til å tegne kontrakt
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
- Pasienter med enhver medisinsk tilstand som svekker korrekt munnhygiene
- en iøynefallende medisinsk eller psykologisk historie
- bruksisme, eller kjent allergisk reaksjon på materialene som brukes.
- gravide kvinnelige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: monolittiske zirkonia enkle bakre kroner med dyp avfasning
monolittiske zirkonia-enkelt bakre kroner med dyp avfasning laget av cad cam-maskin og sementert med selvklebende harpikssement.
|
dyp avfasning på 1 mm gjennomsnittlig tykkelse for cervikal mållinje, en konvergensvinkel på 6-12° på hver side og opptil 20° totalt, i noen studier, er akseptabel og okklusal reduksjon på 1,5-2 mm
|
|
EKSPERIMENTELL: monolittiske zirkonia enkle bakre kroner med vertikal finish
monolittiske zirkonia-enkelt bakre kroner med vertikal finish laget av cad cam-maskin og sementert med selvklebende harpikssement.
|
ved hjelp av spesielle runde endte 2 grader konisk diamant borer en ikke-fungerende spiss (batt bur).
Den har en koronal diameter på 1,2 mm, en apikal diameter på 0,7 mm og en ikke-skjærende ende på 1 mm, noe som reduserer eller unngår skade på koblingsfestet og muliggjør en tannstyrt forberedelsesprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
|
Vurdert ved å bruke de modifiserte usphs-kriteriene av Diskret (score) Alfa (A) Ingen synlige tegn på sprekker langs kantene; ingen fangst eller penetrering av oppdageren. Bravo (B) Synlige bevis på sprekker og/eller fangst av oppdagelsesreisende; ingen penetrasjon av oppdageren. Charlie (C) Synlige bevis på sprekker og penetrering av oppdageren. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd på restaureringen
Tidsramme: 1 år
|
Vurdert ved å bruke de modifiserte usphs-kriteriene av Diskret (poeng) Alfa (A) Glatt overflate av restaureringen (skinnende etter lufttørking) Bravo (B) Matt overflate og/eller avskalling av porselen som ikke svekker funksjonen Charlie (C) Opphugging av finérmateriale som svekker estetikk og funksjon og/eller eksponerer rammemateriale |
1 år
|
|
gingival betennelse
Tidsramme: 1 år
|
Vurdert ved å bruke de modifiserte usphs-kriteriene etter Diskret (score) Alpha (A) Normal gingiva Bravo (B) Mild betennelse - liten endring i farge og lett ødem, men ingen blødning ved sondering; Charlie (C) Moderat betennelse rødhet, ødem og glasur, blødning ved sondering; |
1 år
|
|
Tilbakevendende karies
Tidsramme: 1 år
|
Vurdert ved å bruke de modifiserte usphs-kriteriene av Diskret (score) Alfa (A) Ingen karies tilstede Bravo (B) Karies tilstede
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
VAS (Spørreskjema) av Numerical (diskret) ("0" utilfreds - "10" fornøyd)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maha Taymour, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2019-9-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .